Ablación Térmica Percutánea para el Tratamiento de la Oligometástasis del Cáncer de Próstata (TA-P-OLIM): un Estudio de Fase II de Brazo Único (TA-P-OLIM)

El Estudio TA-P-OLIM (Ablación Térmica Percutánea de Oligometástasis de Cáncer de Próstata) es un estudio prospectivo, intervencionista de fase II diseñado para evaluar la viabilidad, eficacia y seguridad de la ablación térmica percutánea (TA) como terapia dirigida a metástasis (MDT) para pacientes con cáncer de próstata oligometastásico. Hasta ahora, estas metástasis se han tratado localmente con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) o resección quirúrgica.

La TA percutánea es una técnica mínimamente invasiva que destruye localmente el tejido tumoral utilizando calor (mediante ablación por microondas o radiofrecuencia) o frío (mediante crioablación). Esto se logra insertando agujas especializadas en el tumor a través de una pequeña incisión en la piel bajo guía por imagen.

La TA ofrece una valiosa opción de tratamiento para pacientes que no son candidatos adecuados para SBRT, como aquellos con exposición previa a radiación o metástasis ubicadas cerca de estructuras anatómicas críticas. En muchos de estos casos, la ablación sigue siendo factible mediante el uso de técnicas de termoprotección adyuvantes, donde se inyecta fluido a través de una aguja para desplazar suavemente las estructuras críticas, creando así una zona de amortiguación segura durante el tratamiento.

La evidencia retrospectiva preliminar muestra que la TA alcanza tasas de control tumoral local comparables a SBRT/resección con complicaciones mínimas.7 Como procedimiento mínimamente invasivo, la TA generalmente requiere solo una breve estancia hospitalaria, a menudo de forma ambulatoria, y permite una recuperación rápida. Esto hace de la TA una alternativa atractiva a la cirugía, que se asocia con mayor morbilidad, tiempos de recuperación más largos y idoneidad limitada para algunos pacientes. A diferencia de SBRT, la TA también permite el muestreo de tejido simultáneo que se completa en una sola sesión. Además, puede repetirse de forma segura en caso de recurrencia local.

El estudio se centra en resultados centrados en el paciente como el control local y la tolerabilidad, con el objetivo de mejorar la calidad de vida mediante estrategias de tratamiento personalizadas y mínimamente invasivas. La TA también ofrece una opción de tratamiento local efectiva para pacientes que no son elegibles para tratamientos estándar como SBRT. De esta manera, se proporciona una alternativa tanto a SBRT como a la cirugía, permitiendo continuar el tratamiento local para los pacientes.

Los pacientes son elegibles si han recibido previamente tratamiento radical para el cáncer de próstata (cirugía o radioterapia, con o sin terapia hormonal), posteriormente desarrollaron un número limitado de metástasis (1-5), y ya no son candidatos para o rechazan SBRT.

La UZ Gante, con su larga trayectoria de experiencia investigadora en terapias dirigidas a metástasis para el cáncer de próstata oligometastásico, coordina el estudio. El proyecto se estableció en colaboración con varios departamentos dentro del Comité Multidisciplinario de Tumores Urológicos. Varios centros en Flandes Oriental y Occidental ya han confirmado su disposición a participar en el estudio.