Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian tehokkuus telerehabilitoinnin kautta toteutettuna lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Hakan KAPUCU, Istanbul University

Prospektiivisessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme mukana oli 42 lasta, joilla oli yksipuolinen aivohalvaus, ja heidät satunnaistettiin mCIMT-ryhmään, joka toteutettiin etähoidon kautta (n=21) ja kontrolliryhmään (n=21). Ensimmäinen ryhmä sai mCIMT-hoitoa yhdessä etähoidon kanssa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi suoritettiin 30 minuutin sisätoimintaharjoituksia joka päivä. Toinen ryhmä sai kotihoito-ohjelman vanhempien valvonnassa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Tavoite: Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme vertailemaan muunneltua rajoite-indusoitua liiketerapiaa (mCIMT), joka toteutetaan telerehabilitaation kautta, kotiohjelmaan lasten, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CP), keskuudessa ja määrittämään, onko telerehabilitaatiolla positiivinen vaikutus yläraajan toimintoihin ja elämänlaatuun.

Menetelmä: Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme mukana oli 42 lasta, joilla on yksipuolinen aivohalvaus, ja heidät satunnaistettiin telerehabilitaation kautta toteutettuun mCIMT-ryhmään (n=21) ja kontrolliryhmään (n=21).

Ensimmäinen ryhmä sai mCIMT-hoitoa yhdessä telerehabilitaation kanssa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi suoritettiin 30 minuutin sisätoimintaharjoituksia päivittäin.

Toinen ryhmä sai kotiohjelman vanhempien valvonnassa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa alkuarvioinnit, hoidon jälkeiset arvioinnit ja seuranta-arvioinnit suoritti tutkija, joka oli tietämätön ryhmäjaosta.

Ensisijainen tuloksen mittari oli Assisting Hand Assessment (AHA), jota käytettiin yläraajan toiminnan arvioimiseen. Tämän arvioinnin suorittanut tutkija oli tietämätön ryhmäjaosta. Toissijaisia tulosten mittareita olivat muunneltu Jebsen Taylor -käsien toimintakyvyn testi, liikelaajuus, jota arvioitiin goniometrillä, jäykkyys, jota arvioitiin muunnetulla Ashworth-asteikolla, puristusvoima, jota mitattiin Jamar-dynamometrillä, käsien käyttökyky, joka luokiteltiin Manual Ability Classification System (MACS) -järjestelmällä, päivittäiset toiminnot, joita arvioitiin ABILHAND-Kids -mittarilla, ja elämänlaatu, jota arvioitiin KINDL-kyselyllä.

Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritettiin tutkimuksen alussa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4–12 vuotta välillä
  • Erikoistuvan lääkärin asettama yksipuolisen CP:n diagnoosi
  • Kyky ojentaa vaikutuksen alaista rannetta yli 10°
  • Kyky seurata yksinkertaisia ohjeita ja osallistua annettuihin tehtäviin
  • Gross Motor Function Classification System -taso 1 tai 2
  • Manual Skills Classification System -taso 1, 2 tai 3
  • Lihasjänteisyys normaalia/lievää/kohtalaista (Modified Ashworth Scale -asteikko 0-1-2)
  • Ei supistumia yläraajassa
  • Suostuu osallistumaan intensiivisiin terapiaistuntoihin ja keskeyttämään kaikki muut yläraajan hoitojen toimenpiteet 3 kuukauden seuranta-ajaksi

Erotuskriteerit:

  • Merkittävät supistumat ranteessa, kyynärpäässä ja sormissa, jotka estävät päivittäiset toiminnot
  • Aktiivisen liikkeen puute vaikutuksen alaisessa yläraajassa
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka aiheuttaa kyvyttömyyden ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia ohjeita ja tehtäviä
  • Kyvyttömyys jatkaa hoitosuunnitelmaa kouluaikataulun vuoksi
  • Hallitsematon sairaus (endokrinologinen, kardiovaskulaarinen, pulmonaalinen, hematologinen, hepaattinen, renaalinen), aktiivinen systeeminen tulehduksellinen sairaus ja/tai pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Nykyiset tai aiemmat hoidot, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksen hoitosuunnitelman kanssa
  • Vaikutuksen alaiseen yläraajaan tehty ortopedinen leikkaus (jännesiirto/jänneväljenny)
  • Botuliinitoksiini-injektio yläraajan lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Dorsaalinen riisotomia
  • Intratekaalinen baklofeini-pumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: telerehabilitaation kautta toteutetun mCIMT:n avulla

Ensimmäinen ryhmä sai mCIMT-hoitoa yhdessä telerehabilitaation kanssa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi suoritettiin 30 minuutin sisätoimintaharjoituksia päivittäin.

Toinen ryhmä sai kotiohjelman vanhempien valvonnassa 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut: mCIMT telerehabilitoinnin kautta
Tässä ryhmässä 4–12-vuotiaat lapset, joilla on yksipuolinen aivohalvaus, saivat mCIMT-hoitoa Eczacıbaşı EVITAL -sovelluksen kautta yläraajojen kuntoutukseen. Kuuden viikon ajan he suorittivat mCIMT-hoitoa kolme kertaa viikossa tunnin ajan terapeutin valvonnassa ja vanhempien valvonnassa kahdesti viikossa tunnin ajan, sekä puoli tuntia päivittäin valituissa arkitilanteissa käyttäen vaikutuksen alaista raajaa hansikkaiden ollessa terveellä raajalla.
Active Comparator: kotona tehtäviä harjoituksia kontrolliryhmä
1 tunnin kotihoito-ohjelma toteutetaan 3 päivää viikossa.
Muut: kotiharjoitusohjelma

Potilaat tässä ryhmässä, joilla oli yksipuolinen CP, aloittivat kotiharjoitusohjelman, jota he jatkoivat tunnin ajan kolmena päivänä viikossa.

Yläraajan harjoitusohjelma sisälsi liikelaajuusharjoituksia, venyttelyharjoituksia, päivittäisiin toimintoihin liittyviä harjoituksia ja leikkipohjaisia harjoituksia.

Ohjelma kesti keskimäärin 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apukäden arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
AHA on testi, joka mittaa, kuinka yläraajan toimintahäiriöistä kärsivät potilaat, kuten hemipleginen CP tai synnynnäinen olkavarren punosvamma, käyttävät vaikutuksen alaista kättään yhdessä vaikutuksen ulkopuolisen käden kanssa kaksikätisen leikin aikana. Se validoitiin ensin 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla (Pienet Lapset AHA), ja sitten luotiin kaksi leikkipöytää 6–12-vuotiaille lapsille (Koululapset AHA). Tässä arviointimenetelmässä kamera tallentaa lapsen suorittamasta tehtäviä ja leikkimistä molemmilla käsillä. Tätä arviointimenetelmää voivat toteuttaa terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat suorittaneet koulutuksen ja saaneet sertifikaatin. Testi koostuu kahdesta vaiheesta: ensin arvioija (terapeutti, lääkäri) istuu lapsen vastapäätä, ja ympäristö valmistetaan käyttämällä AHA-sarjan ikätasolle sopivia leluja, jotta lapsi pystyy suorittamaan kaikki yläraajan toiminnot molempia käsiä käyttäen. Arvioijan takana sijaitseva kamera tallentaa tämän prosessin.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABILHAND-lapset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
ABILHAND-Kids on asteikko, joka arvioi, missä määrin aivohalvauksesta kärsivät lapset voivat käyttää käsitaitojaan päivittäisissä toimissa, kuten itsestä huolehtimisessa, sekä vanhempien kohtaamia vaikeuksia näiden toimintojen aikana.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Muokattu Jebsen-Taylorin käden toimintakyvyn testi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JFTT) on standardoitu suorituskykytestaus, joka on kehitetty arvioimaan yksikätisiä päivittäisiä taitoja. Tässä testissä lapsia pyydetään suorittamaan tehtäviä, kuten esineiden tarttumista, irtipäästämistä ja siirtämistä eri vaikeustasoilla mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Arviointiaika tallennetaan sekunneissa.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Nivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkimuksessamme vaikutuksen alaisen raajan liikelaajuutta mitattiin erikseen nivelgoniometrillä sekä aktiivisesti että passiivisesti sormien koukistamisessa/ojennuksessa, ranteen koukistamisessa/ojennuksessa, kämmenylös- ja alas-kääntymisessä, kyynärnivelen koukistamisessa/ojennuksessa sekä olkapään koukistamisessa/ojennuksessa/loitonnuksessa/lähennyksessä/sisäkiertymässä/ulkokiertymässä.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Tartuntavoima
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen

Kahden käden puristusvoimaa mitattiin erikseen Baseline® Smedley -jousidynamometrillä (lapsi, 110 lb, USA).

Arvioinnin aikana noudatettiin Mathiowetz et al.:n kuvaamaa standardimenettelyä: kummallekin kädelle suoritettiin kolme maksimaalista vapaaehtoista puristusta. Näistä kolmesta mittauksesta laskettiin keskiarvo, ja tulokset kirjattiin kilogrammoina voimaa (kgF).
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen

Lihasjännettä arvioitiin viidessä pääasiallisessa lihasryhmässä vaikutuksen alaisessa yläraajassa. Muokattua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytettiin, ja lihasjännitys luokiteltiin asteikolla 0 (normaali) - 4 (merkittävästi kohonnut).

Arvioidut lihasryhmät olivat: kyynärvarren koukistajat, kyynärvarren ojennuslihakset, ranteen koukistajat, ranteen ojennuslihakset ja sormien koukistajat.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
KINDL
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Lasten yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari (KINDL-R) on itsearviointimittari, joka on kehitetty arvioimaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se on saatavilla kolmena versiona eri ikäryhmille: Kiddy-KINDL-R (haastattelijan toteuttama versio) 4-7-vuotiaille lapsille, Kid-KINDL-R 8-12-vuotiaille lapsille ja Kiddo-KINDL-R 13-16-vuotiaille nuorille. Lisäksi on saatavilla kaksi vanhempainlomaketta, jotka mahdollistavat perheiden arvioida epäsuorasti nuorempien lasten (4-7-vuotiaat) sekä vanhempien lasten ja nuorten (8-16-vuotiaat) elämänlaatua.
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe R AYDIN, Professor Doctor, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2480576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mCIMT telerehabilitoinnin kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa