Effet de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée dispensée par téléréadaptation chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale unilatérale : un essai contrôlé randomisé prospectif
Dans notre étude prospective et randomisée contrôlée, 42 enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale ont été inclus et randomisés en tant que groupe mCIMT dispensé par téléréadaptation (n=21) et groupe témoin (n=21). Le premier groupe a reçu un traitement mCIMT associé à la téléréadaptation pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, 30 minutes de pratiques d'activités en intérieur ont été réalisées chaque jour. Le deuxième groupe a suivi un programme à domicile sous la supervision des parents pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Objectif : Dans cette étude prospective et randomisée contrôlée ; nous avons cherché à comparer la Thérapie par Contrainte Induite Modifiée (mCIMT) dispensée via Télérééducation avec le programme à domicile chez les enfants atteints d'Infirmité Motrice Cérébrale (IMC) Unilatérale et à déterminer si la Télérééducation a un effet positif sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie.
Méthode : Dans notre étude prospective et randomisée contrôlée, 42 enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale unilatérale ont été inclus et randomisés en groupe mCIMT dispensé via Télérééducation (n=21) et groupe témoin (n=21).
Le premier groupe a reçu un traitement mCIMT associé à la Télérééducation pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, 30 minutes de pratiques d'activités intérieures étaient réalisées quotidiennement.
Le deuxième groupe a reçu un programme à domicile sous la supervision des parents pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Dans l'étude randomisée en double aveugle, les évaluations initiales, post-traitement et de suivi ont été réalisées par le chercheur qui était aveugle à la répartition des groupes.
Le critère de jugement principal était l'Assisting Hand Assessment (AHA), utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur. Le chercheur administrant cette évaluation était aveugle à l'attribution des groupes. Les critères de jugement secondaires incluaient le Test de Fonction Manuelle de Jebsen Taylor Modifié, l'amplitude articulaire évaluée avec un goniomètre, la spasticité évaluée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Ashworth, la force de préhension mesurée avec un dynamomètre Jamar, la capacité manuelle classée à l'aide du Système de Classification de la Capacité Manuelle (MACS), les activités de la vie quotidienne évaluées par ABILHAND-Kids, et la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire KINDL.
Les évaluations post-traitement ont été réalisées au début de l'étude et 6 semaines après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inclusion entre 4 et 12 ans
- Diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale par un spécialiste
- Capacité à étendre le poignet suspect de plus de 10°
- Démonstration de la capacité à suivre des instructions simples et à participer aux tâches assignées
- Niveau 1 ou 2 du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale
- Niveau 1, 2 ou 3 du Système de Classification des Compétences Manuelles
- Tonus musculaire normal/léger/modéré (échelle de Ashworth modifiée niveau 0-1-2)
- Aucune contracture au niveau du membre supérieur
- Accepte de participer à des séances de thérapie intensive et d'arrêter toutes les autres interventions thérapeutiques du membre supérieur pendant la période de suivi de 3 mois
Critères d'exclusion :
- Contractures importantes au niveau du poignet, du coude et des doigts empêchant les activités quotidiennes
- Absence de mouvement actif dans le membre supérieur affecté
- Déficience cognitive empêchant de comprendre et d'exécuter des instructions et des tâches simples
- Impossibilité de suivre le protocole de traitement en raison des horaires scolaires
- Maladie non contrôlée (endocrinologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, hépatique, rénale), maladie inflammatoire systémique active et/ou antécédents de malignité
- Traitements actuels ou antérieurs incompatibles avec le protocole de traitement de l'étude
- Chirurgie orthopédique (transfert de tendon/allongement de tendon) pratiquée sur le membre supérieur affecté
- Injection de toxine botulique dans les muscles du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Rhizotomie dorsale
- Pompe à baclofène intrathécale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: via Téléréadaptation mCIMT
Le premier groupe a reçu un traitement par mCIMT associé à de la téléréadaptation pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, 30 minutes d'activités pratiques en intérieur étaient réalisées chaque jour. Le deuxième groupe a suivi un programme à domicile sous la supervision des parents pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. |
Dans ce groupe, les patients âgés de 4 à 12 ans atteints d'infirmité motrice cérébrale unilatérale ont reçu une mCIMT via l'application Eczacıbaşı EVITAL pour la rééducation du membre supérieur.
Pendant six semaines, ils ont effectué la mCIMT trois fois par semaine pendant une heure sous supervision thérapeutique et avec supervision parentale, deux fois par semaine pendant une heure sous supervision parentale, et une demi-heure chaque jour d'activités quotidiennes sélectionnées en utilisant le membre atteint, avec des gants sur le membre non atteint.
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Comparateur actif: groupe témoin d'exercices à domicile
Un programme à domicile d'une heure sera mis en œuvre 3 jours par semaine.
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Les patients de ce groupe atteints d'une PC unilatérale ont suivi un programme d'exercices à domicile, qu'ils ont poursuivi pendant une heure, trois jours par semaine. Le programme d'exercices pour les membres supérieurs comprenait des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement, des exercices liés aux activités de la vie quotidienne et des exercices basés sur le jeu. Ce programme a duré en moyenne 60 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la main assistante
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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L'AHA est un test qui mesure comment les patients présentant une dysfonction des membres supérieurs, tels que l'IMC hémiplegique ou une lésion congénitale du plexus brachial, utilisent leur main affectée en conjonction avec leur main non affectée lors d'un jeu à deux mains.
Il a d'abord été validé chez les enfants âgés de 18 mois à 5 ans (AHA pour petits enfants), puis deux tables de jeu ont été créées pour les enfants âgés de 6 à 12 ans (AHA pour enfants d'âge scolaire).
Dans cette méthode d'évaluation, une caméra enregistre l'enfant effectuant des tâches et jouant avec ses deux mains.
Cette méthode d'évaluation peut être administrée par des professionnels de santé ayant suivi la formation et obtenu la certification.
Le test se compose de deux étapes : d'abord, l'évaluateur (thérapeute, médecin) s'assoit en face de l'enfant, et un environnement est préparé à l'aide de jouets adaptés à l'âge provenant du kit AHA pour permettre à l'enfant d'effectuer toutes les fonctions des membres supérieurs en utilisant ses deux mains.
Une caméra positionnée derrière l'évaluateur enregistre ce processus.
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avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ABILHAND KIDS
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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ABILHAND-Kids est une échelle qui évalue dans quelle mesure les enfants atteints de paralysie cérébrale peuvent utiliser leurs compétences manuelles dans les activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, et les difficultés perçues par les parents durant ces activités.
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avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Test modifié de la fonction manuelle de Jebsen-Taylor
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor (JFTT) est un test de performance standardisé développé pour évaluer les compétences quotidiennes unimanuelles.
Dans ce test, on demande aux enfants d'effectuer des tâches telles que saisir, relâcher et déplacer des objets à différents niveaux de difficulté aussi rapidement et précisément que possible.
Le temps d'évaluation est enregistré en secondes.
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avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Amplitude Articulaire
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Dans notre étude, l'amplitude articulaire du membre affecté a été mesurée séparément à l'aide d'un goniomètre articulaire, à la fois activement et passivement, pour la flexion/l'extension des doigts, la flexion/l'extension du poignet, la supination/pronation, la flexion/l'extension du coude, et la flexion/l'extension/abduction/adduction/rotation interne/rotation externe de l'épaule.
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avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Force de préhension
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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La force de préhension a été mesurée séparément dans les deux membres supérieurs à l'aide d'un dynamomètre à ressort Baseline® Smedley (enfant, 110 lb, USA). La procédure standard décrite par Mathiowetz et al. a été suivie lors de l'évaluation : trois prises volontaires maximales ont été effectuées pour chaque main. La moyenne de ces trois mesures a été calculée, et les résultats ont été enregistrés en kilogrammes-force (kgF). |
avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Échelle modifiée d'Ashworth
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Le tonus musculaire a été évalué dans cinq groupes musculaires principaux du membre supérieur affecté. L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) a été utilisée, et le tonus musculaire a été classé de 0 (normal) à 4 (fortement augmenté). Les groupes musculaires évalués étaient : les fléchisseurs du coude, les extenseurs du coude, les fléchisseurs du poignet, les extenseurs du poignet et les fléchisseurs des doigts. |
avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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KINDL
Délai: avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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L'échelle KINDL-R de qualité de vie liée à la santé générale des enfants est une échelle d'auto-évaluation développée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents.
Elle est disponible en trois versions adaptées à différents groupes d'âge : le Kiddy-KINDL-R (version administrée par un intervieweur) pour les enfants de 4 à 7 ans, le Kid-KINDL-R pour les enfants de 8 à 12 ans, et le Kiddo-KINDL-R pour les adolescents de 13 à 16 ans.
De plus, deux formulaires parents sont disponibles permettant aux familles d'évaluer indirectement la qualité de vie des jeunes enfants (4-7 ans) et des enfants plus âgés et adolescents (8-16 ans).
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avant le traitement et 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe R AYDIN, Professor Doctor, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2480576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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