Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zymfentra (Infliximab-dyyb) REal World Cohort -tutkimus (ZEST)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokas Zymfentra (IFX=dyyb) on Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolen tulehduksen (UC) hoidossa. Johtaako Zymfentra oireiden vähenemiseen eri ajanjaksoina vuoden aikana? Osallistujat, joille on määrätty Zymfentraa (IFX-dyyb) osana heidän säännöllistä lääkehoidostaan CD:hen tai UC:hen, vastaavat verkkokyselyyn suoliston toimintatottumuksistaan 1 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Jill Gaidos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Polyak, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ray Cross, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University
        • Päätutkija:
          • David Hudesman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Päätutkija:
          • Hans Herfarth, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Center for Gastroenterology and Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maithili Chitnavis, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Bloomfeld, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Päätutkija:
          • Loren Brook, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), Crohnin tauti (CD) tai määrittelemätön tulehduksellinen suolistosairaus (IBDU), jotka aloittavat Zymfentra (Infliximab-dyyb) -hoidon standardoidun hoidon osana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Aikuispotilaat, 18 vuotta tai vanhemmat, joilla on Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai luokittelematon tulehduksellinen suolistosairaus (IBDU), jotka joko alkavat Zymfentra-hoitoa viikolla 10 (IFX-dyyb) standardoidun intravenoosin Infliximabiin (IFX) alkuperäisvalmisteen tai IFX-biosimilääkkeiden aloitus-hoidon yhteydessä viikoilla 0,2,6 tai vaihtavat intravenoosista IFX-alkuperäisvalmistetta tai IFX-biosimilääkkeitä ylläpitohoidon aikana Zymfentraan (IFX-dyyb). 2. Odotus, että potilasta seurataan osallistuvassa keskuksessa seuraavat 12 kuukautta.

3. CD:n, UC:n tai IBDU:n diagnoosi on vahvistettava alla kuvattujen standardoitujen kliinisten, radiologisten, endoskopisten ja histologisten kriteerien perusteella.

Seuraavat diagnostiset kriteerit on kehittänyt NIDDK IBD Genetics Consortium ja ne tarjotaan ohjeina CD-, UC- tai IBDU-potilaiden dokumentoinnin täydentämiseen:

A) Oireet sisältävät yhden tai useamman: ripuli, peräverenvuoto, vatsakipu, kuume, monimutkainen peränala-alueen sairaus, suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot, laihtuminen tai kehityshäiriö.

JA B) Oireet kahdella tai useammalla eri kerralla, joiden välillä on vähintään 8 viikkoa, tai jatkuvat oireet vähintään 6 viikon ajan. Kun on ollut yksi paksusuolen tulehdustapaus (joissakin tapauksissa alle 6 viikon kesto), joka on johtanut paksusuolen poistoon ja sairauden oireiden poistumiseen, paksusuolen poistonäytteen patologian tulisi olla yhdenmukainen idiopaattisen IBD:n kanssa ja mikrobiologiset tutkimukset tulisi olla negatiivisia.

JA

C) Yksi tai useampi seuraavista, jotka tarjoavat objektiivista todistetta tulehduksesta:

Endoskooppinen: Limakalvon turvotus, punoitus, normaalin alimukavan verisuoniston häviäminen, herkkyys verenvuodolle, haavaumat, ahtautumien muodostuminen, pseudopolyypit, limakalvon turvotus, punoitus. Kun muutokset ovat vain vähäisiä (limakalvon turvotus, punoitus, normaalin alimukavan verisuoniston häviäminen, herkkyys verenvuodolle), limakalvon näytteitä olisi otettava IBD:n läsnäolon vahvistamiseksi.

Radiologinen: Limakalvon paksuuntuminen ja/tai nyppyisyys, haavaumat, ahtautumat, pseudopolyypit, fistelien muodostuminen, pseudosakkulaatiot. Pelkät vähäiset muutokset (limakalvon paksuuntuminen ja/tai nyppyisyys) eivät saa riittää IBD-diagnoosin asettamiseen.

Histologinen: Limakalvon eroosio tai haavauma, kryptien rakennemuutokset, Paneth-solujen metaplasia (paksusuolessa), transmuraalinen tulehduksellinen infiltratiivi*, fibroosi muscularis propriassa*, nekaseeroitumattomat granuloomat*.

* CD

IBD-potilaat tulisi luokitella yhteen kolmesta kategoriasta viimeisimmän diagnoosin perusteella:

Crohnin tauti (CD):

  1. Ohutsuolen tulehduksen osoitukset endoskooppisesti, radiologisesti tai histologisesti osoitetuilla haavaumilla, fisteloinnilla, limakalvon halkeamilla, nyppyisyydellä tai mukulakivimaisuudella, ahtautumien muodostumisella tai histologisesti osoitetulla transmuraalisella tulehduksella, jossa on tai ei ole granuloomien muodostumista.
  2. Eristetty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen tulehdus nekaseeroitumattomilla granuloomilla.
  3. Paksusuolen tulehdus, joka on laikuttaista (normaalit osat erottavat tulehdusalueita, kuten edellä kuvattu) tai liittyy yhteen tai useampaan seuraavista piirteistä: täydellinen peräsuolen säästyminen, useat (>10) aftoidisia haavaumia, syvät haavaumat (muscularis propria -kerrokseen asti), transmuraalinen tulehdus, laaja-alainen fibroosi ja seinämän paksuuntuminen, fistelointi, nekaseeroitumattomat granuloomat. (Huom. Katso alla oleva huomautus osittain hoidetun haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden endoskooppisesti havaittujen tulehdusalueiden laikuttaisuudesta.)
  4. Monimutkaisen märkäisevän peränala-alueen sairauden esiintyminen (eli enemmän kuin pinnallinen fisteli tai yksinkertainen pinnallinen absessi).
  5. Jos umpisuolessa on alle 10 aftoidista haavaumaa (ja muu paksusuoli näyttää normaalilta) potilaalla, jolla on ohutsuolitaudin oireita, tätä tulisi kutsua vain ohutsuolitaudiksi. Vastaavasti, jos paksusuoli on normaali lukuun ottamatta fisteliä, joka ulottuu tulehtuneesta ohutsuolesta, potilaalla tulisi olla mielestä vain ohutsuolitauti. Jos umpisuoli on mukana haavaumissa, jotka ovat suurempia kuin aftoidiset haavaumat tai haavaumat, jotka ovat syviä, tai jos umpisuolen osallistuminen on johtanut umpisuolen muodonmuutokseen, tätä pidetään paksusuolen osallistumisena.

Haavainen paksusuolitulehdus (UC)

1) Pinnallinen tulehdus ja/tai haavaumat (vain limakalvossa ja alimukavassa) paksusuolessa, joka on jatkuva peräsuolesta lähtien etenevällä tavalla ilman hyppiviä vaurioita tai täydellistä peräsuolen säästymistä (Huom. Suhteellinen peräsuolen säästyminen on sallittua paikallista peräsuolihoidosta saaville potilaille; endoskooppisen tulehduksen laikuttaisuutta voidaan havaita osittain hoidetuilla haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla).

2) Potilailla, joilla on peräsuolen tulehdus tai vasemman puolen haavainen paksusuolitulehdus, umpisuolessa voi olla tulehdusalue, yleensä umpilisäkkeen suun ympärillä.

3) Ei tulehdusta ohutsuolessa ("takausvuoto-ileitti" on sallittu - ei-ahtaava pinnallinen umpisuolen limakalvon tulehdus, joka liittyy vaikeaan panssoliittiin ja joka paranee paksusuolitulehdon hoidon tai leikkauksen jälkeen).

4) Ei yllä lueteltuja Crohnin taudin piirteitä.

Luokittelematon tulehduksellinen suolistosairaus (IBDU):

  1. Vahvistettu IBD kohdien A, B ja C mukaisesti.
  2. Lääkäri ei pysty luokittelemaan yksilöä CD:ksi tai UC:ksi yllä olevien kriteerien perusteella ja/tai potilaalla on sekä CD:n että UC:n piirteitä, eikä yksikään piirre ole diagnostinen toiselle tai toiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.

Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Ei-englanninpuhuvat
  3. Potilaat, jotka tulevat kerta-asiantuntijakäynnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen remissio arvioituna Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) potilasarviointien perusteella.
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52.
SCCAI on 6 kohdasta koostuva mittari, joka kuvaa haavaisen paksusuolen tulehduksen potilaan oireita ja sairauden aktiivisuutta arviointia tehtäessä. Pistemäärä 0–4 katsotaan kliinisen remission alueeksi (mutta tarkemmat määritelmät kliinisestä remissiosta SCCAI ≤2 ja hyvin lievistä oireista pistemäärällä >2 ≤4), 5–7 lievä aktiivisuus, 8–16 kohtalainen aktiivisuus ja >16 vaikea aktiivisuus. Vaste määritellään SCCAI-pistemäärän laskuna < 5 pistettä potilaille, joiden perusarvo SCCAI ≥5.
Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52.
Kliininen remissio, jota arvioidaan Simple Crohn's Disease Activity Index (sCDAI) potilasarviointimenetelmällä.
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52

Lyhennetty Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (sCDAI) on yksinkertaistettu versio Crohnin taudin aktiivisuusindeksistä (CDAI), jota käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden sairauden vakavuutta. Se vähentää tarvittavien muuttujien määrää, mikä tekee siitä helpomman ja nopeammin käytettävän kliinisessä käytännössä. Tuoreet tiedot osoittivat, että parametrien kerääminen yhden päivän aikana heijastaa yhtä luotettavasti taudin aktiivisuutta verrattuna seitsemän peräkkäisen päivän ajalta kerättyyn dataan, mikä usein häiriintyy puuttuvien tietojen vuoksi.

Pisteet < 150, 150-219, 220-450 ja >450 vastaavat remissiota, lievää, kohtalaista ja vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste mitattuna Crohnin taudin yksinkertaistetulla endoskooppisella pisteytyksellä (SES-CD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Crohnin taudin yksinkertainen endoskooppinen pistemäärä (SES-CD) on työkalu, jota käytetään Crohnin taudin vakavuuden objektiiviseen mittaamiseen perustuen haavaumien laajuuteen ja vakavuuteen, vaikutusalueen laajuuteen ja valtimoaukion kaventumiseen endoskopian aikana. Kokonaispistemäärä on näiden neljän piirteen pistemäärien summa, ja se luokitellaan seuraavasti: 0-2 remissiolle, 3-6 lievälle aktiivisuudelle, 7-15 kohtalaiselle aktiivisuudelle ja yli 15 vaikealle aktiivisuudelle. Limakalvon paraneminen määritellään SES-CD < 4
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Vaste endoskooppisen Mayon pistemäärän mukaan haavaisen paksusuolen tulehduksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Mayon endoskooppinen pistemäärä on neliportainen asteikko (1–3), jota käytetään haavaista paksusuolitulehdusta (UC) koskevan kolonoskopian perusteella arvioimaan sairauden vakavuutta. Se arvioi tulehduksen vakavuutta löydösten, kuten punoitukseen, verisuonikuvion häviämiseen, herkkyyteen, eroosioihin ja spontaaniin vuotamiseen, perusteella, korkeammat pisteet osoittaen vakavampaa sairautta. Toipilassairauden määritellään olevan endoskooppinen Mayon pistemäärä <1.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Limakalvon paranemista arvioidaan standardoidun hoidon kalprotektinitasoissa.
Aikaikkuna: Viikot 0, 14, 24 ja 52.
Calprotectiini on suoliston tulehduksen sijaismerkki, ja tason ≥ 250 mcg/g ulostetta liittyy aktiiviseen limakalvotulehdukseen, kun taas tasot <150 mcg katsotaan edustavan lievää tai ei lainkaan limakalvotulehdusta
Viikot 0, 14, 24 ja 52.
Vastaus mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Depression -mittarilla
Aikaikkuna: Viikot 0, 24 ja 52.
PROMIS-masennusmittari mittaa hyvinvointia. Tämä lasketaan T-pisteinä. Kliinisesti merkittäväksi eroksi katsotaan muutos T-pisteissä ≥ 2,5 (pisteet normalisoidaan 50:een keskihajontana 10). Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta. PROMIS-pisteiden eroja verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan.
Viikot 0, 24 ja 52.
Vastaus mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -ahdistuneisuuspisteellä
Aikaikkuna: Viikot 0, 24 ja 52.
PROMIS-mittari ahdistuksen mittaamiseksi arvioi hyvinvointia. Tämä lasketaan T-pisteinä. Kliinisesti merkittävänä erona pidetään T-pisteen muutosta, joka on ≥ 2,5 (pisteet normalisoidaan 50:een keskihajonnalla 10). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. PROMIS-pisteiden eroja verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan.
Viikot 0, 24 ja 52.
Vastaus mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - sosiaalinen tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Viikot 0, 24 ja 52.
PROMIS-tyyppinen tyytyväisyysmittari mittaa hyvinvointia. Tämä lasketaan T-pisteinä. Kliinisesti merkittävänä erona pidetään T-pisteen muutosta, joka on ≥ 2,5 (pisteet normalisoidaan 50:een keskihajontana 10). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. PROMIS-pisteiden eroja verrattaessa lähtöarvoon arvioidaan.
Viikot 0, 24 ja 52.
Vastaus mitattuna Likert-asteikon kiireellisyyspisteillä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52
Kiireellisyys mitataan 11-pisteen Likert-asteikon mukaisella kiireellisyyskysymyksellä. Pistemäärä vaihtelee 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kiireellisyys.
Viikot 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52
Vaste, mitattuna Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - väsymysasteikko -pisteellä
Aikaikkuna: Viikot 0, 24 ja 52
Väsymys määritetään validoitulla FACIT-F -kyselyllä. FACIT-F on 13 kohdetta käsittävä mittari, joka arvioi itse raportoitua väsymystä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ja toimintakykyyn. Pistemääräalue on 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Viikot 0, 24 ja 52
Vaste mitätön lyhyen tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (SIBDQ) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52.
SIBDQ on sairauskohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kysely, joka kykenee havaitsemaan ja määrittelemään merkityksellisiä kliinisiä muutoksia tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) sairastavilla osallistujilla mittaamalla fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista tilaa. SIBDQ koostuu 10 kysymyksestä; jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1 (huono elämänlaatu) - 7 (optimaalinen elämänlaatu). Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelevat 10 (huono elämänlaatu) - 70 (hyvä elämänlaatu).
Viikot 0, 4, 10, 14, 18, 24, 36 ja 52.
Vastaus mitattuna Työn tuottavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen kyselylomakkeella (WPAI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 24 ja 52
WPAI suunniteltiin mittaamaan sairauden aiheuttamaa poissaoloa, läsnäoloa heikentyneenä ja toimintakyvyn heikentymistä edeltävän 7 päivän aikana. WPAI laskee prosentuaalista heikentymistä (enintään 100 %), jossa suuremmat luvut edustavat suurempaa työkyvyn heikentymistä.
Viikot 0, 24 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Celltrion

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans Herfarth, MD, PhD, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-2184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöiden tunnistamattomia tietoja, jotka tukevat tuloksia, jaetaan 3–36 kuukauden kuluttua julkaisusta edellyttäen, että tutkija, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on saanut hyväksynnän instituutin tarkastuslautakunnalta (IRB), itsenäiseltä eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuseettiseltä lautakunnalta (REB), kulloin sovellettavissa, ja solmii tietojen käyttö-/jakosopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kolmen kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta alkaen ja päättyen 36 kuukauden kuluttua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka esittävät menetelmällisesti perustellun ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa