Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe w warunkach rzeczywistych dotyczące preparatu Zymfentra (Infliximab-dyyb) (ZEST)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności leku Zymfentra (IFX=dyyb) w leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Czy Zymfentra prowadzi do zmniejszenia objawów w odstępach czasu w ciągu jednego roku? Uczestnicy, którym przepisano Zymfentrę (IFX-dyyb) w ramach rutynowej opieki medycznej z powodu CD lub UC, będą odpowiadać na pytania ankietowe online dotyczące swoich nawyków jelitowych przez 1 rok.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jill Gaidos, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Polyak, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ray Cross, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University
        • Główny śledczy:
          • David Hudesman, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7080
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Hans Herfarth, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Center for Gastroenterology and Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maithili Chitnavis, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Bloomfeld, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Główny śledczy:
          • Loren Brook, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z WZJG, ChLC lub NIESZP rozpoczynający leczenie Zymfentrą (Infliximab-dyyb) w ramach standardowej opieki medycznej

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Dorośli pacjenci, w wieku 18 lat lub starsi, z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) lub niesklasyfikowaną chorobą zapalną jelit (IBDU), którzy albo rozpoczynają terapię Zymfentrą w 10. tygodniu (IFX-dyyb) w ramach standardowego leczenia z dożylnym infliksymabem oryginalnym (IFX) lub biosymilarnym IFX w indukcji w tygodniach 0,2,6, albo przechodzą z dożylnego IFX oryginalnego lub biosymilarnego podczas leczenia podtrzymującego na Zymfentrę (IFX-dyyb). 2. Przewidywanie, że pacjent będzie obserwowany w ośrodku uczestniczącym przez kolejne 12 miesięcy.

3. Rozpoznanie CD, UC lub IBDU musi być ustalone na podstawie standardowych kryteriów klinicznych, radiologicznych, endoskopowych i histologicznych, jak opisano poniżej.

Poniższe kryteria diagnostyczne zostały opracowane przez NIDDK IBD Genetics Consortium i służą jako wytyczne do udokumentowania przypadków osób z CD, UC lub IBDU:

A) Objawy obejmujące jeden lub więcej: biegunka, krwawienie z odbytnicy, ból brzucha, gorączka, skomplikowana choroba okołoodbytnicza, pozajelitowe manifestacje, utrata masy ciała lub niepowodzenie wzrostu.

ORAZ B) Objawy występujące w dwóch lub więcej epizodach oddzielonych co najmniej 8 tygodniami lub trwające objawy przez co najmniej 6 tygodni. Gdy wystąpił pojedynczy epizod zapalenia jelita grubego (w niektórych przypadkach trwający krócej niż 6 tygodni) prowadzący do kolektomii i ustąpienia objawów choroby, patologia w materiale z kolektomii powinna być zgodna z idiopatyczną IBD, a badania mikrobiologiczne powinny być ujemne.

ORAZ

C) Jeden lub więcej z poniższych, dostarczających obiektywnych dowodów zapalenia:

Endoskopowe: Obrzęk błony śluzowej, rumień, utrata normalnego unaczynienia podśluzówkowego, kruchość, owrzodzenie, tworzenie się zwężeń, rzekome polipy, obrzęk błony śluzowej, rumień. Gdy występują tylko niewielkie zmiany (obrzęk błony śluzowej, rumień, utrata normalnego unaczynienia podśluzówkowego, kruchość), należy przeprowadzić biopsje błony śluzowej w celu potwierdzenia obecności IBD.

Radiologiczne: Pogrubienie błony śluzowej i/lub guzkowatość, owrzodzenie, zwężenie, rzekome polipy, tworzenie się przetok, rzekome uchyłki. Same niewielkie zmiany (pogrubienie błony śluzowej i/lub guzkowatość) nie powinny wystarczać do postawienia diagnozy IBD.

Histologiczne: Erozja lub owrzodzenie błony śluzowej, zmiany architektury krypt, metaplazja komórek Panetha (w okrężnicy), prześwitowy naciek zapalny*, włóknienie błony mięśniowej właściwej*, nieziarniniakowe ziarniniaki*.

* CD

Osoby z IBD powinny być sklasyfikowane do jednej z trzech kategorii, na podstawie najnowszego rozpoznania:

Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD):

  1. Dowody zapalenia jelita cienkiego z endoskopowo, radiologicznie lub histologicznie wykazanymi owrzodzeniami, przetokami, szczelinami błony śluzowej, guzkowatością lub bruzdowatością, tworzeniem się zwężeń lub histologicznie wykazanym prześwitowym zapaleniem z lub bez tworzenia ziarniniaków.
  2. Izolowane zapalenie przełyku, żołądka lub dwunastnicy ze stwierdzeniem nieziarniniakowego ziarniniaka.
  3. Zapalenie okrężnicy, które jest ogniskowe (normalne odcinki oddzielające obszary zapalenia, jak opisano powyżej) lub związane z jedną lub więcej z następujących cech: całkowite oszczędzenie odbytnicy, liczne (>10) aftowe owrzodzenia, głębokie owrzodzenie (sięgające błony mięśniowej właściwej), prześwitowe zapalenie, rozległe włóknienie i pogrubienie ściany, przetoki, nieziarniniakowe ziarniniaki. (Uwaga: Patrz nota poniżej dotycząca ogniskowości endoskopowo obserwowanego zapalenia u pacjentów z częściowo leczonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.)
  4. Obecność złożonej ropnej choroby okołoodbytniczej (tj. więcej niż powierzchowna przetoka lub niepowikłany powierzchowny ropień).
  5. Jeśli w kątnicy występuje mniej niż 10 aftowych owrzodzeń (a reszta okrężnicy wydaje się normalna) u pacjenta z chorobą jelita cienkiego, należy to określić jako wyłącznie chorobę jelita cienkiego. Podobnie, jeśli okrężnica jest normalna z wyjątkiem obecności przetoki wychodzącej z zapalonego jelita cienkiego, pacjenta należy uznać za mającego wyłącznie chorobę jelita cienkiego. Jeśli kątnica jest zajęta owrzodzeniami większymi niż aftowe lub głębokimi owrzodzeniami, lub jeśli zajęcie spowodowało deformację kątnicy, uważa się to za zajęcie okrężnicy.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

1) Powierzchowne zapalenie i/lub owrzodzenie (obejmujące tylko błonę śluzową i podśluzówkową) okrężnicy, które jest ciągłe od odbytnicy rozciągające się proksymalnie bez przeskoków lub całkowitego oszczędzenia odbytnicy (Uwaga: Względne oszczędzenie odbytnicy jest dozwolone u pacjentów otrzymujących miejscową terapię doodbytniczą; ogniskowość endoskopowego zapalenia może być obserwowana u pacjentów z częściowo leczonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego).

2) U pacjentów z zapaleniem odbytnicy lub lewostronnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego może występować obszar zapalenia w kątnicy, zwykle wokół ujścia wyrostka robaczkowego.

3) Brak zapalenia jelita cienkiego ("zapalenie końcowego odcinka jelita krętego z wstecznym przepływem" jest dozwolone - niezwężające powierzchowne zapalenie błony śluzowej końcowego odcinka jelita krętego związane z ciężkim pancolitis, które ustępuje po leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym zapalenia jelita grubego).

4) Brak cech choroby Leśniowskiego-Crohna wymienionych powyżej.

Niesklasyfikowana choroba zapalna jelit (IBDU):

  1. Potwierdzone IBD przez A, B i C powyżej.
  2. Lekarz nie jest w stanie sklasyfikować osoby do CD lub UC na podstawie powyższych kryteriów i/lub pacjent ma cechy zarówno CD, jak i UC, przy czym żadna z cech nie jest diagnostyczna dla jednej lub drugiej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Nieznajomość języka angielskiego
  3. Pacjenci zgłaszający się na jednorazową konsultację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja kliniczna oceniana za pomocą Indeksu Aktywności Klinicznej Zapalenia Jelita Grubego (SCCAI) dla wyników zgłaszanych przez pacjenta.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52.
SCCAI to 6-punktowa skala opisująca objawy i aktywność choroby pacjenta z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) w momencie oceny. Wynik 0-4 jest uznawany za zakres remisji klinicznej (z bardziej precyzyjnymi definicjami: remisja kliniczna przy SCCAI ≤2 oraz bardzo łagodne objawy przy wyniku >2 ≤4), 5-7 oznacza łagodną aktywność, 8-16 umiarkowaną aktywność, a >16 ciężką aktywność choroby. Odpowiedź na leczenie definiuje się jako zmniejszenie wyniku SCCAI o <5 punktów u pacjentów z wyjściowym SCCAI ≥5.
Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52.
Remisja kliniczna oceniana za pomocą Prostu Wskaźnika Aktywności Choroby Leśniowskiego-Crohna (sCDAI) dla wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52

Krótki Wskaźnik Aktywności Choroby Leśniowskiego-Crohna (sCDAI) jest uproszczoną wersją Wskaźnika Aktywności Choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI), używanego do oceny ciężkości choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Zmniejsza on liczbę wymaganych zmiennych, co ułatwia i przyspiesza jego stosowanie w praktyce klinicznej. Najnowsze dane wykazały, że zebranie parametrów w ciągu jednego dnia równie wiarygodnie odzwierciedla aktywność choroby w porównaniu z zbieraniem danych przez 7 kolejnych dni, co często jest utrudnione z powodu braku danych.

Wynik < 150, 150-219, 220-450 i >450 odzwierciedla odpowiednio remisję, łagodną, umiarkowaną i ciężką aktywność choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mierzona za pomocą Prostej Punktacji Endoskopowej dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Prosta Skala Endoskopowa dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) to narzędzie służące do obiektywnej oceny ciężkości choroby Leśniowskiego-Crohna na podstawie zasięgu i nasilenia owrzodzeń, zajętej powierzchni oraz zwężenia światła jelita podczas endoskopii. Łączny wynik jest sumą punktów za te cztery cechy i jest kategoryzowany następująco: 0-2 dla remisji, 3-6 dla łagodnej aktywności, 7-15 dla umiarkowanej aktywności i powyżej 15 dla ciężkiej aktywności. Wygojenie błony śluzowej będzie definiowane przez SES-CD < 4
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Odpowiedź mierzona za pomocą endoskopowego wskaźnika Mayo w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 1 rok
Skala Mayo w endoskopii to czterostopniowa skala (od 1 do 3) stosowana do oceny ciężkości wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) na podstawie kolonoskopii. Ocenia ona nasilenie stanu zapalnego poprzez stwierdzenia takie jak rumień, wzór naczyniowy, kruchość, nadżerki i samoistne krwawienie, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą postać choroby. Wygojenie błony śluzowej będzie definiowane przez endoskopowy wynik Mayo <1.
Przez cały okres badania, średnio 1 rok
Ocena gojenia się błony śluzowej będzie przeprowadzana w warunkach standardowego poziomu kalprotektyny.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 14, 24 i 52.
Kalprotektyna jest markerem zastępczym stanu zapalnego jelit, a poziomy ≥ 250 mcg/g stolca są związane z aktywnym stanem zapalnym błony śluzowej, natomiast poziomy <150 mcg uważa się za reprezentujące łagodny lub brak stanu zapalnego błony śluzowej
Tygodnie 0, 14, 24 i 52.
Odpowiedź mierzona za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) - Depresja
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 24 i 52.
Miernik PROMIS depresji mierzy dobrostan. Jest on obliczany jako wyniki T. Klinicznie istotną różnicę uważa się zmianę wyniku T ≥ 2,5 (wyniki są znormalizowane przy 50 z odchyleniem standardowym 10). Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję. Różnice w wynikach PROMIS w porównaniu z wartością wyjściową będą oceniane.
Tygodnie 0, 24 i 52.
Odpowiedź mierzona za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Wynik Lęku
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 24 i 52.
Pomiar lęku w skali PROMIS mierzy dobrostan. Jest on obliczany jako wyniki T. Znaczącą klinicznie różnicę uznaje się za zmianę wyniku T ≥ 2,5 (wyniki są znormalizowane przy 50 z odchyleniem standardowym 10). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Różnice w wynikach PROMIS w porównaniu z wartością wyjściową będą oceniane.
Tygodnie 0, 24 i 52.
Odpowiedź mierzona za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Wynik Satysfakcji Społecznej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 24 i 52.
Miara satysfakcji PROMIS mierzy dobrostan. Jest ona obliczana jako wyniki T. Znacząca różnica kliniczna jest uważana za zmianę wyniku T ≥ 2,5 (wyniki są znormalizowane przy 50 z odchyleniem standardowym 10). Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie. Różnice w wynikach PROMIS w porównaniu z wartością wyjściową będą oceniane.
Tygodnie 0, 24 i 52.
Odpowiedź mierzona skalą pilności Likerta
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52
Pilność będzie mierzona za pomocą 11-punktowej skali Likerta dotyczącej pilności. Zakres punktacji wynosi 0-10. Im wyższy wynik, tym gorsza pilność.
Tygodnie 0, 1, 2, 4, 6, 10, 14, 18, 24, 36 i 52
Odpowiedź mierzona za pomocą Skali Zmęczenia Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób (FACIT) - Wynik
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 24 i 52
Zmęczenie będzie określane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza FACIT-F. FACIT-F to narzędzie składające się z 13 pozycji, które ocenia subiektywnie zgłaszane zmęczenie oraz jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Zakres punktacji wynosi 0-52. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Tygodnie 0, 24 i 52
Odpowiedź mierzona za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Zapalenia Jelit (SIBDQ)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 10, 14, 18, 24, 36 i 52.
SIBDQ to specyficzny dla choroby kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), który potrafi wykryć i zdefiniować istotne zmiany kliniczne u uczestników z zapalną chorobą jelit (IBD) poprzez pomiar stanu fizycznego, społecznego i emocjonalnego. SIBDQ składa się z 10 pytań; każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (słaba jakość życia) do 7 (optymalna jakość życia). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 (słaba jakość życia) do 70 (dobra jakość życia).
Tygodnie 0, 4, 10, 14, 18, 24, 36 i 52.
Odpowiedź mierzona za pomocą kwestionariusza WPAI (The Work Productivity and Activity Impairment)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 24 i 52
WPAI został zaprojektowany do pomiaru absencji, prezenteizmu i ograniczenia aktywności spowodowanych złym stanem zdrowia w ciągu ostatnich 7 dni. WPAI oblicza procentowe ograniczenie (maksymalnie 100%), przy czym wyższe liczby oznaczają większe upośledzenie zdolności do pracy.
Tygodnie 0, 24 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Celltrion

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans Herfarth, MD, PhD, University of North Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-2184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane indywidualne wspierające wyniki badań będą udostępniane w okresie od 3 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zatwierdzenie od Instytutowej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Komisji Etyki Badań Naukowych (REB), w zależności od przypadku, oraz podpisze z Uniwersytetem Karoliny Północnej [UNC] umowę o wykorzystaniu/udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie poprawną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj