Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri juurikanavan lääkkeiden vaikutus hampaankannan tulehdusmuutosten paranemiseen

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Kalsiumhydroksidin ja diklofeenikanatriumin vertailu hammasjuurikanavan lääkkeinä periapikaalisen paranemisen suhteen: Fraktaalianalyysitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden erilaisen juurikanavan lääkkeen – kalsiumhydroksidin ja diklofenaknatriumin – vaikutuksia hampaankolkan paranemiseen hammaslääketieteellisen hoidon uusimisen jälkeen. Tutkimukseen osallistuu viisikymmentäneljä potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käytetyn lääkkeen tyypin mukaan. Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa yhden kokeneen endodontistin toimesta. Hampaankolkan paranemista arvioidaan radiografisesti lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua fraktaalianalyysin avulla, jotta luun uudistumista voidaan arvioida kvantitatiivisesti. Ensisijainen tulosparametri on fraktaaliulottuvuusarvojen muutos alku- ja seurantaröntgenkuvien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemman juurikanavan täytteen poisto Kaikki juurihoidon vaiheet suorittaa yksi seitsemän vuoden kliinisen kokemuksen omaava endodontisti.
Paikallispuudutus saavutetaan supraperiostaalisella infiltraatiolla käyttäen 4 % artikaiinia, joka sisältää 1:100 000 epinefriiniä (Ultracain D-S; Sanofi, Pariisi, Ranska).
Hampaasta eristetään kumitiiviste, ja kanavaan päästään perinteisen käyttöontelon kautta.
Käyttöontelon täyte poistetaan vesijäähdytteisellä timanttihalkiokärjellä.

Juuren täytemateriaali poistetaan ProTaper Universal Retreatment -viiloilla, jotka pyörivät 500 rpm:n nopeudella.
D1 (30/0.09),
D2 (25/0.08)
ja D3 (20/0.07)
-viiloita käytetään vastaavasti koronaalisessa, keskimmäisessä ja apikaalisessa kolmanneksessa.
Apikaalinen avoimuus varmistetaan, ja mestari-apikaaliviilaa (MAF) käytetään työpituuteen saakka, joka määritetään, kun elektroninen apikaaliloksaattori (Morita Root ZX, Tokio, Japani) näyttää "0.0" ja vahvistetaan radiografisesti.

MAF valitaan kanavan tilavuuden mukaan, ja kanavan valmistelu suoritetaan loppuun.
Uushoitoa pidetään valmiina, kun radiografisessa kuvassa ei havaita jäljellä olevaa täytemateriaalia.

Lääkkeen annostelu ja randomisointi Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (Ca(OH)₂ ja DCS) käyttäen lohkorandomisointitekniikkaa (allokaatiosuhde 1:1) osoitteessa www.randomizer.org.
Kanavan sisäiset lääkkeet valmistaa tutkimukseen osallistumaton itsenäinen kliinikko.
Sekä hoitaja että potilas blindataan käytetyn lääkkeen tyypin suhteen.
Lääkkeillä on samanlainen ulkomuoto, väri ja konsistenssi blindauksen ylläpitämiseksi.

Ryhmä 1: 1 g CH:ta (Kalsin, Konya, Turkki) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Ryhmä 2: 1 g DCS:ää (Fagron, Rotterdam, Alankomaat) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Valmistuksen jälkeen lääkkeet asetetaan kanavaan lentulospiraalilla (Dentsply Sirona, Sveitsi), joka asetetaan 2 mm työpituutta lyhyemmälle.
Lääke tiivistetään kanavan suulle steriilillä paperipiikillä.
Kanavat suljetaan steriilillä puuvillapallolla ja Cavitilla (3M ESPE, Seefeld, Saksa).

Potilaille määrätään tarvittaessa 400 mg ibuprofeenia ja annetaan yhteysnumero hätätilanteita varten pysyvässä tai vakavassa kivussa.

Lääkkeiden poisto ja juurikanavan täyttö Viikon kuluttua, kumitiivisteen alla, käyttöontelo avataan uudelleen.
Kanavan sisäiset lääkkeet poistetaan mekaanisesti käyttäen MAF:ia ja irrigoimalla yhteensä 10 ml NaOCl:lla.
Lopullinen irrigointisekvenssi koostuu 5 ml fysiologisesta suolaliuoksesta, 3 ml 17 % EDTA:sta (1 minuutti), 5 ml fysiologisesta suolaliuoksesta, 5 ml 2,5 % NaOCl:sta ja lopullisesta huuhtelusta 5 ml fysiologisella suolaliuoksella.

Kaikki kanavat täytetään lateraalitiivistystekniikalla käyttäen Bioserra-tiivistettä (Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Saksa).
Kaikki endodontiset toimenpiteet suorittaa yksi endodontisti.

Seuranta ja tulosten arviointi Ensisijainen tulosmittari on apikaalisen leesion tilavuuden väheneminen, jota arvioidaan fractal-analyysillä hoidon edeltävistä ja 12 kuukauden seurannassa otetuista apikaalisista röntgenkuvista.
Kuvat analysoi kaksi blindattua arvioijaa.

Potilaat kutsutaan takaisin vuoden kuluttua kliiniseen ja radiografiseen arviointiin.
Kliinisiä oireita ja merkkejä (ärsykeherkkyys iskulle tai palpoidessa, kipu, syvät periodontaalitaskut, sinuustrakti tai turvotus) dokumentoidaan.
Digitaaliset röntgenkuvat otetaan käyttäen samaa röntgenkiinnikettä ja standardoituja säästelyasetuksia varmistaakseen tasaisen diagnoosilaadun.

Kaikkia potilaita kutsutaan lisäseurantaan keskimäärin neljän vuoden jälkeen leikkauksesta.
Täytteet arvioidaan kliinisesti ja odotetaan säilyvän hyvälaatuisina koko seuranta-ajan.

Fractal-analyysi Perustaso- ja vuoden seuranta-digitaaliset apikaaliset röntgenkuvat hampaista otetaan apikaaliröntgenlaitteella, joka on varustettu standardikoko #2 fotostimuloitavilla fosforilevyillä.

Kaikki analyysit suorittaa kokenut dentomaksillofasiaalinen radiologi, joka on blindattu ryhmäjaon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 18–60-vuotiaita potilaita, jotka ovat systemaattisesti terveitä (ASA I-II), joilla on huippuhammastulehdus perushoidon jälkeen ja joilla on yksijuuraiset, juurta täytetyt alaleuan hampaat, joiden huippuhammastulehdusindeksi (PAI) on ≥3.

Endodontisen hoidon epäonnistumista on arvioitava kliinisten ja röntgentutkimusten perusteella. Alkuperäisen endodontisen hoidon keston on oltava vähintään neljä vuotta tai pidempi ja/tai hampaiden on osoitettava kliinisiä oireita ja merkkejä. Aiemmat juuren täyttämiset on arvioitava täyttölaadun suhteen ja luokiteltava tyydyttäviksi, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit: ei näkyviä tyhjiöitä, hyvä tiivistys ja päättyminen 1–2 mm:n päässä röntgenkuvassa näkyvästä huippukohdasta. Jos yksi tai useampi näistä kriteereistä ei täyty, täyttö on luokiteltava huonolaatuiseksi.

Hoidon jälkeistä huippuhammastulehdusta, huonoa täyttölaatua ja/tai pysyviä tai vasta kehittyneitä oireita (kuten spontaania kipua, arkuutta tunnustelussa tai koputtelussa) ja/tai fistelin muodostumista on pidettävä uudelleenhoidon perusteina.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on psyykkisten häiriöiden, allergisten reaktioiden tai raskauden historia, ja ne, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä seitsemän päivän kuluessa ennen hoitoa tai antibiootteja edellisen kolmen kuukauden aikana, on suljettava tutkimuksesta.

Hampaat, joilla on yli 4 mm:n periodontaalinen taskusyvyys, vakava kruunun tuho, joka estää kumin suojan asettamisen, pystysuora juuren murtuma, sisäinen tai ulkoinen resorptio, ankyloosi, ylitäyttö, avoin huippu tai jotka on käyty läpi kirurgisessa tai ei-kirurgisessa uudelleen hoidossa perushoidon jälkeen, on suljettava. Hampaat, joilla on perforaatio tai murtuneet instrumentit, on myös suljettava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diklofenaattinatrium

1 g DCS:ää (Fagron, Rotterdam, Alankomaat) on sekoitettava 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Valmistuksen jälkeen lääkkeet asetetaan kanavaan käyttämällä koon 25 lentulospiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi), joka asetetaan 2 mm työpituutta lyhyemmälle. Lääke tiivistetään kanavan suuaukkoon steriilillä paperipiikillä.

Ryhmä 1: 1 g CH:ta (Kalsin, Konya, Turkki) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Ryhmä 2: 1 g DCS:ää (Fagron, Rotterdam, Alankomaat) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Valmistuksen jälkeen lääkkeet asetetaan kanavaan käyttämällä koko 25 lentulospiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi), joka asetetaan 2 mm työpituutta lyhyemmälle.

Muut nimet:
  • Kalsiumhydroksidi
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
1 g CH:sta (Kalsin, Konya, Turkki) on sekoitettava 1 ml:n tislatun veden kanssa. Valmistuksen jälkeen lääkkeet asetetaan kanavaan käyttämällä koko 25 lentulospiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi), joka on asetettu 2 mm lyhyemmäksi kuin työpituus. Lääke tiivistetään kanavan suulle steriilillä paperipiikillä.

Ryhmä 1: 1 g CH:ta (Kalsin, Konya, Turkki) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Ryhmä 2: 1 g DCS:ää (Fagron, Rotterdam, Alankomaat) sekoitetaan 1 ml:n tislatun veden kanssa.

Valmistuksen jälkeen lääkkeet asetetaan kanavaan käyttämällä koko 25 lentulospiraalia (Dentsply Sirona, Sveitsi), joka asetetaan 2 mm työpituutta lyhyemmälle.

Muut nimet:
  • Kalsiumhydroksidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen leesion paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen lopputulos on periapikaalisen leesion tilavuuden väheneminen, jota arvioidaan hoidon edellä ja 12 kuukauden seurantatutkimuksessa otettujen periapikaalisten röntgenkuvien fraktalianalyysillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Sarı, DDS,MSc, Mustafa Kemal University Hatay, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa IPD:tä luottamuksellisuus- ja yksityisyysnäkökohdista johtuen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa