Wpływ różnych leków stosowanych w kanałach zębowych na gojenie zmian okołowierzchołkowych

Usunięcie Poprzedniego Wypełnienia Kanału Korzeniowego Wszystkie etapy procedury leczenia kanałowego mają być przeprowadzone przez jednego endodontę z siedmioletnim doświadczeniem klinicznym.
Znieczulenie miejscowe ma być osiągnięte poprzez nasiękowe podanie 4% artykainy zawierającej 1:100 000 epinefryny (Ultracain D-S; Sanofi, Paryż, Francja).
Ząb ma być izolowany za pomocą koferdamu, a dostęp do kanałów ma być uzyskany przez konwencjonalną komorę dostępu.
Materiał wypełniający w komorze dostępu ma być usunięty przy użyciu chłodzonej wodą diamentowej frezy szczelinowej.

Materiał wypełniający kanały ma być usunięty przy użyciu pilników ProTaper Universal Retreatment pracujących z prędkością 500 obr/min.
Pilniki D1 (30/0.09),
D2 (25/0,08)
i D3 (20/0,07)
mają być użyte odpowiednio w częściach koronowej, środkowej i wierzchołkowej.
Drożność wierzchołkowa ma być zweryfikowana, a główny pilnik wierzchołkowy (MAF) ma być używany do długości roboczej, która ma być określona, gdy elektroniczny lokalizator wierzchołka (Morita Root ZX, Tokio, Japonia) wyświetli "0,0" i potwierdzona radiograficznie.

MAF ma być dobrany zgodnie z objętością kanału, a przygotowanie kanału ma być zakończone.
Rewizję leczenia uznaje się za zakończoną, gdy radiograficznie nie obserwuje się pozostałości materiału wypełniającego.

Zastosowanie Leku i Randomizacja Pacjenci mają być losowo przydzielani do dwóch grup (Ca(OH)₂ i DCS) przy użyciu techniki randomizacji blokowej (stosunek alokacji 1:1) za pośrednictwem www.randomizer.org.
Środki do stosowania wewnątrzkanałowego mają być przygotowane przez niezależnego klinicystę niezaangażowanego w badanie.
Zarówno operator, jak i pacjent mają być zaślepieni co do rodzaju zastosowanego leku.
Leki będą miały podobny wygląd, kolor i konsystencję w celu utrzymania zaślepienia.

Grupa 1: 1 g CH (Kalsin, Konya, Turcja) ma być zmieszany z 1 mL wody destylowanej.

Grupa 2: 1 g DCS (Fagron, Rotterdam, Holandia) ma być zmieszany z 1 mL wody destylowanej.

Po przygotowaniu leki mają być wprowadzone do kanału za pomocą spirali Lentulo (Dentsply Sirona, Szwajcaria) ustawionej 2 mm przed długością roboczą.
Lek ma być zagęszczony do ujścia kanału przy użyciu sterylnego punktu papierowego.
Kanały mają być zabezpieczone sterylnym pelletem bawełnianym i Cavitem (3M ESPE, Seefeld, Niemcy).

Pacjentom ma być przepisany 400 mg ibuprofenu w razie potrzeby oraz zapewniony numer kontaktowy do komunikacji awaryjnej w przypadku utrzymującego się lub silnego bólu.

Usunięcie Leków i Wypełnienie Kanału Korzeniowego Tydzień później, pod izolacją koferdamu, komora dostępu ma być ponownie otwarta.
Leki wewnątrzkanałowe mają być usunięte mechanicznie przy użyciu MAF i irygacji łącznie 10 mL NaOCl.
Końcowa sekwencja irygacji ma składać się z 5 mL soli fizjologicznej, 3 mL 17% EDTA (1 minuta), 5 mL soli fizjologicznej, 5 mL 2,5% NaOCl i końcowego płukania 5 mL soli fizjologicznej.

Wszystkie kanały mają być wypełnione techniką kondensacji bocznej z uszczelniaczem Bioserra (Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Niemcy).
Wszystkie procedury endodontyczne mają być wykonane przez jednego endodontę.

Obserwacja i Ocena Wyników Pierwszorzędowym wynikiem ma być redukcja objętości zmiany okołowierzchołkowej, która będzie oceniana za pomocą analizy fraktalnej zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych wykonanych przed leczeniem i w 12-miesięcznej obserwacji.
Obrazy mają być analizowane przez dwóch zaślepionych oceniających.

Pacjenci mają być wezwani po roku na ocenę kliniczną i radiograficzną.
Objawy i oznaki kliniczne (bolesność przy opukiwaniu lub palpacji, ból, głębokie kieszonki przyzębne, przetoka lub obrzęk) mają być rejestrowane. Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie mają być wykonywane przy użyciu tego samego uchwytu do zdjęć rentgenowskich i ustandaryzowanych ustawień ekspozycji w celu zapewnienia spójnej jakości diagnostycznej.

Wszyscy pacjenci mają być zaproszeni na dodatkową obserwację po średnim okresie pooperacyjnym czterech lat.
Odbudowy mają być oceniane klinicznie i oczekuje się, że pozostaną w dobrej jakości przez cały okres obserwacji.

Analiza Fraktalna Wyjściowe i roczne kontrolne cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe zębów mają być wykonane przy użyciu urządzenia do radiografii okołowierzchołkowej wyposażonego w standardowe fotostymulowalne płyty fosforowe rozmiaru #2.

Wszystkie analizy mają być przeprowadzone przez doświadczonego radiologa szczękowo-twarzowego, który będzie zaślepiony co do przydziału do grup.