Aktiivisen elämäntavan edistäminen etäpesäkkeisellä rintasyöpäpotilailla
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Metastaattisen rintasyövän sairastavien ihmisten aktiivisen elämäntavan edistämisen etäohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaaminen
Metastaattista rintasyöpää sairastavat henkilöt elävät yhä kauemmin, mutta he kohtaavat usein pysyvää väsymystä, toimintakyvyn heikkenemistä ja psykologista ahdistusta.
Fyysinen aktiivisuus on yleensä turvallista tälle väestöryhmälle ja saattaa lievittää oireiden taakkaa.
Silti rajallinen määrä interventioita on räätälöity tämän väestön ainutlaatuisiin tarpeisiin ja mieltymyksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness- ja hyväksymispohjaisen liikuntaohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka on suunniteltu tukemaan metastattista rintasyöpää sairastavien henkilöiden henkistä, sosiaalista ja hengellistä hyvinvointia.
Pilot-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (N=57) toteutetaan käyttäen 2:1-allokaatiota, joka suosii interventioryhmää.
Tulokset antavat tietoa skaalattavista strategioista edistääkseen aktiivista elämäntapaa ja parantaakseen kehittyneessä syövässä sairastavien henkilöiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metastasoituneen rintasyövän diagnosoitu
- lääketieteellinen selvitys terveydenhuollon tarjoajalta osallistumiseen tähän tutkimukseen
- vähintään 6 kuukauden elinajanodote osallistujan terveydenhuollon tarjoajan mukaan
- Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykyluokka 0 tai 1
- halukkuus ja kyky käyttää älypuhelinta ja verkkokäyttöliittymää avustettuna tai avustamatta; jos apua tarvitaan, sen on oltava helposti saatavilla
- riittävä näkö- ja kuulotarkkuus älypuhelimen ja verkkokäyttöliittymän käyttöön omien ilmoitusten mukaisesti
- riittävä motorinen kapasiteetti älypuhelimen ja verkkokäyttöliittymän käyttöön omien ilmoitusten mukaisesti
- halukkuus ladata ja käyttää tutkimukseen liittyviä sovelluksia, Fitbit-mobiilisovellusta (tämä edellyttää Google Gmail -tilin käyttöä) ja muita mobiilisovelluksia tutkimustarpeisiin tarvittaessa
- suoritettu perustutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- liikunnan vasta-aiheisuus (esim. potilaan hoitavan terveydenhuollon tarjoajan huomioima hallitsematon verenpaine tai sydäntauti)
- hoitavan terveydenhuollon tarjoajan mukaan epävakaiksi katsottuja luumetastaaseja
- hoitamattomat aivometastaasit
- dementia tai muu merkittvä neurokognitiivinen häiriö anamneesissä
- suuren masennusoireyhtymän diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- suuren psykiatrisen sairauden diagnoosi kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, skitsofrenia tai alkoholismi, joka voisi vaikuttaa kykyyn ymmärtää ja/tai suorittaa tutkimus loppuun
- tällä hetkellä sairaalassa
- hoidossa saattohoidossa
- kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia 7. luokan tasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja tietoisuuteen perustuva interventio
Tarjoaminen standardeja itseohjautuvia käyttäytymisen muutostekniikoita, sekä hyväksymis- ja tietoisuustaidolla perustuvia liikunnan edistämistoimia
|
Tämä interventio toteutetaan jopa 8–12 viikon aikana. Se sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään arvioimaan osallistujien kokonaisvaltaista kokemusta sekä heidän käsityksiään interventtion käytettävyydestä, hyödyllisyydestä ja nautinnollisuudesta.
|
Viikko 9
|
|
Koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kasvojen validointikysymyksiä käytetään määrittämään, löysivätkö osallistujat interventioiden käytön helpoksi.
Kasvojen validointikysymykset koostuvat viidestä 7-pisteisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Ollenkaan Helppo" (pistemäärä 1) - "Erittäin Helppo" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa helppokäyttöisyyttä.
|
Viikko 9
|
|
Koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kasvo-validointikysymyksiä käytetään selvittämään, pitivätkö osallistujat interventioista hyödyllisinä.
Kasvo-validointikysymykset koostuvat viidestä 7-portaisen Likert-asteikon osiosta.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Ollenkaan Hyödyllinen" (pisteet 1) arvoon "Erittäin Hyödyllinen" (pisteet 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Viikko 9
|
|
Nautittavuus - Kasvojen Validointikysymykset
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kasvo-validia kysymyksiä käytetään arvioimaan interventioiden nautinnollisuutta tässä tutkimuksessa.
Kasvo-validi kysymys koostuu viidestä 7-pisteen Likert-asteikon osasta.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Ollenkaan Nautinnollista" (pistemäärä 1) arvosta "Erittäin Nautinnollista" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa nautinnollisuutta.
|
Viikko 9
|
|
Nautittavuus - Kiinnostus/Nautinto-ala-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Intrinsic Motivation Inventory -mittarin (IMIe) mielenkiinnon/nautinnon alaskaalaa käytetään arvioimaan tämän tutkimusintervention nautinnollisuutta.
IMIe-alaskaala koostuu seitsemästä 7-pisteisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei Todenmukainen Ollenkaan" (pistemäärä 1) arvosta "Erittäin Todenmukainen" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa nautinnollisuutta.
|
Viikko 9
|
|
Ohjelman Toteutettavuus - Tutkimuksen Osallistujien Pysyvyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme ohjelman toteutettavuutta tutkimukseen säilyttämisen mittareiden avulla.
Laskemme, kuinka suuren prosenttiosuuden rekisteröityneistä osallistujista suorittaa interventiojälkeiset tiedonkeruumenettelyt.
|
Viikko 9
|
|
Ohjelman toteutettavuus - Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme ohjelman toteutettavuutta mittaamalla interventioon sitoutumista.
Laskemme kuinka suuri prosenttiosuus osallistujista osallistuu vähintään 75 prosenttiin interventiomoduuleista.
|
Viikko 9
|
|
Biologisten näytteiden keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme mahdollisuutta arvioida geenien ilmentymistä nykyisessä kontekstissa määrittämällä, kuinka suuri prosenttiosuus rekrytoiduista osallistujista tarjoaa analysoitavaa dataa valinnaisissa interventiota seuranneissa verinäytteenottoissa.
|
Viikko 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Muokattua Godin-vapaa-ajan liikuntakyselylomaketta käytetään osallistujien liikuntatottumusten arvioimiseen.
Tämä itsearviointimenetelmä mittaa raskaan-, kohtalaisen- ja kevyen intensiteetin liikunnan minuuttimäärää tyypillisessä viikossa.
Lisäksi sisällytetään kohta, joka arvioi lihasvoimaa parantavan harjoittelun jaksojen määrän tyypillisessä viikossa.
Keräämme myös kuluttajaluokan kannettavien liikuntaseurantalaitteiden (Fitbit Charge -sarja tai vastaava) tarjoamia tietoja.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Elämänvoiman tunne
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Subjektiivisen Elinvoimamittarin (SVS) avulla arvioidaan osallistujien elinvoimatuntoa.
SVS koostuu seitsemästä 7-portaisen Likert-asteikon kysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei Todenmukainen Ollenkaan" (pistemäärä 1) ja "Erittäin Todenmukainen" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa nautinnollisuutta.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Merkityksen Korostus
Aikaikkuna: Alkutilanne; Viikko 9
|
Merkitystietoisuusasteikkoa (MAS) käytetään merkityksen esiinottomäärän arvioimiseen.
MAS koostuu kuudesta 7-portaisesta Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Hyvin harvoin" (pistemäärä 1) - "Hyvin usein" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa merkityksen esiinottomäärää.
|
Alkutilanne; Viikko 9
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne; Viikko 9
|
Personoitua psykologista joustavuutta mitataan Personalised Psychological Flexibility Index (PPFI) -testillä.
PPFI koostuu kuudestatoista 7-portaisen Likert-asteikon kohdasta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (pistemäärä 1) - "Täysin samaa mieltä" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Alkutilanne; Viikko 9
|
|
Fyysisen aktiivisuuden motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Käyttäytymisen säätely liikuntaa koskeva kyselylomake-4 (BREQ-4) tullaan käyttämään liikunnan motivoitumisen arviointiin.
BREQ-4 koostuu kahdestakymmenestäkahdeksasta 5-portaisen Likert-asteikon kysymyksestä.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Pidä Minusta Paikkansa" (pistemäärä 0) arvosta "Pitää Erittäin Paikkansa Minusta" (pistemäärä 4).
On suositeltavaa pisteyttää jokainen seitsemästä ala-asteikosta erikseen (eli saada erilliset pisteet amotivaatiolle, ulkoiselle säätelylle, introjoidulle välttelysäätelylle, introjoidulle lähestymissäätelylle, identifioidulle säätelylle, integroidulle säätelylle ja sisäiselle säätelylle).
Jokaisella ala-asteikolla korkeammat pisteet heijastavat kyseisen säätelytyypin suurempaa käyttöä.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Fyysisen aktiivisuuden hyväksyntä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Fyysisen aktiivisuuden hyväksymistä arvioidaan Fyysisen aktiivisuuden hyväksymiskyselyllä (PAAQ).
PAAQ koostuu kymmenestä 7-portaisen Likert-asteikon kysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei koskaan totta" (pistemäärä 1) "Aina totta" (pistemäärä 7).
On suositeltavaa pisteyttää kukin kahdesta ala-asteikosta erikseen (eli saada erilliset pisteet kognitiiviselle hyväksymiselle ja käyttäytymisen sitoutumiselle).
Kummallakin ala-asteikolla korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hyväksymistä/sitoutumista.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu - Fyysinen Toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilasarviointijärjestelmä PROMIS-29+2 Profiili v2.1 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29) tulee käyttämään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profiili v2.1 koostuu kolmestakymmenestä yhdestä kysymyksestä, jotka kattavat yhdeksän alatason mittaria (fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittaava vaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Fyysisen toimintakyvyn alatason mittarissa on 4 kysymystä, joissa on 5-portainen Likert-vastaustyyppi (esim. vaihteluvälillä "Ei pysty tekemään" (pistemäärä 1) "Ilman mitään vaikeuksia" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet fyysisessä toimintakyvyssä ovat suotuisia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilasarviointijärjestelmän PROMIS-29+2 Profiili v2.1 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29) -mittaria käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profiili v2.1 koostuu kolmestakymmenestä yhdestä kysymyksestä, jotka jakautuvat yhdeksään alatutkintoon (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittavaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Ahdistuksen alatutkinnossa on 4 kysymystä, joissa on 5-portainen Likert-vastaustyyppi (esim. vaihteluväli "Ei koskaan" (pistemäärä 1) - "Aina" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet ahdistuksessa eivät ole suotavia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutilanne; viikko 9
|
Potilaan raportoiman tulosten mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profile v2.1 koostuu kolmestakymmenestä yhdestä kohteesta, jotka kattavat yhdeksän alaskaalaa (eli fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittaava vaikutus, kognitio ja kivun voimakkuus).
Masennusoireiden alaskaalassa on 4 kohdetta, joissa on 5-pisteen Likert-tyyppiset vastaukset (esimerkiksi vaihteluvälillä "Ei koskaan" (pistemäärä 1) - "Aina" (pistemäärä 5)).
Korkeammat pisteet masennusoireille eivät ole suotavia.
|
Alkutilanne; viikko 9
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu - Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilasarvioihin perustuvaa PROMIS-29+2-profiilia (versio 2.1) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2-profiili v2.1 koostuu kolmestakymmenestä yhdestä kysymyksestä, jotka jakautuvat yhdeksään alaskaalaan (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittavaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Väsymys-alaskaalassa on 4 kysymystä, joissa on 5-portainen Likert-vastaustyyppi (esimerkiksi vaihteluväli "Ei Ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin Paljon" (pistemäärä 5)).
Korkeammat pisteet väsymys-alaskaalassa eivät ole suotavia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perusarvo; Viikko 9
|
Potilasarvioihin perustuva PROMIS-29+2-profiili (versio 2.1) -mittaristo (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2-profiili v2.1 koostuu 31:stä kysymyksestä, jotka jakautuvat yhdeksään alatarkastelualueeseen (fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kivun häiritsevyys, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Unihäiriöiden alatarkastelualue sisältää 4 kysymystä viisiportaisilla Likert-asteikon vastausvaihtoehdoilla (esim. vaihteluväli "Ei Ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin Paljon" (pistemäärä 5)).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Perusarvo; Viikko 9
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilasarvioihin perustuva tulosmittausten tietojärjestelmä-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) -mittaria käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profile v2.1 -mittari koostuu kolmestakymmenestäyhdestä osiosta, jotka kattavat yhdeksän alatason mittaria (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittaava vaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin liittyvä alatason mittari sisältää 4 osiota 5-portaisella Likert-vastaustyypillä (esim. vaihteluväli "Ei Ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin Paljon" (pistemäärä 5)).
Korkeammat pisteet kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin eivät ole suotavia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu - Kivun Häiritsevyys
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilaan raportoiman tuloksen mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profile v2.1 koostuu kolmestakymmenestäyhdestä osa-alueesta, jotka kattavat yhdeksän alaskaalaa (eli fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittavaikutus, kognitio ja kivun voimakkuus).
Kivun haittavaikutuksen alaskaalassa on 4 kohdetta, joissa on 5-portainen Likert-tyyppinen vastausvaihtoehto (esim. vaihteluväli "Ei Ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin Paljon" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet kivun haittavaikutuksessa eivät ole suotavia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Kognitio
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 9
|
Potilasarvioihin perustuvaa PROMIS-29+2-mittaristoa (Profile v2.1) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profile v2.1 -mittaristo koostuu kolmestakymmenestä yhdestä kysymyksestä, jotka jakautuvat yhdeksään alatarkasteluun (fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kivun haittavaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Kognition alatarkastelussa on 2 kysymystä, joissa on 5-portainen Likert-asteikko (esimerkiksi vaihteluvälillä "Ei Ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin Paljon" (pistemäärä 5)).
Korkeammat pisteet kognitio-osuudella ovat suotuisia.
|
Perustaso; Viikko 9
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu - Kivun Voimakkuus
Aikaikkuna: Perusarvo; Viikko 9
|
Potilaan raportoimia tuloksia mittaava Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) -järjestelmää käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
PROMIS-29+2 Profile v2.1 koostuu kolmestakymmenestäyhdestä osa-alueesta, jotka kattavat yhdeksi alaskaalaa (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittavaikutus, kognitio sekä kivun voimakkuus).
Kivun voimakkuuden alaskaalassa on yksi osa-alue, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei kipua" (pistemäärä 0) "Kuviteltavissa olevaan pahimpaan kipuun" (pistemäärä 10) asti.
Korkeammat pisteet kivun voimakkuudessa eivät ole suotavia.
|
Perusarvo; Viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C Robertson, MPH, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18941P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole vielä päättäneet yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta tällä hetkellä.
Tämä tutkimus koskee arkaluontoista kohderyhmää ja voi johtaa suhteellisen pieneen otoskokoon, mikä lisää osallistujien uudelleen tunnistamisen riskiä jopa anonymisointimenettelyjen jälkeen.
Arvioimme tietojen jakamisen toteutettavuutta tutkimuksen päätyttyä ottaen huomioon osallistujien yksityisyyden suojan, eettiset näkökohdat ja laitospolitiikat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .