Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywnego stylu życia wśród osób z przerzutowym rakiem piersi

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Testowanie wykonalności i akceptowalności programu dostarczanego zdalnie w celu promowania aktywnego stylu życia wśród osób z przerzutowym rakiem piersi

Osoby z przerzutowym rakiem piersi żyją dłużej, ale często borykają się z uporczywym zmęczeniem, spadkiem funkcjonalności i stresem psychicznym. Aktywność fizyczna jest ogólnie bezpieczna dla tej populacji i może zmniejszyć obciążenie objawami. Jednak ograniczone interwencje są dostosowane do unikalnych potrzeb i preferencji tej populacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptowalności i wykonalności programu aktywności fizycznej opartego na uważności i akceptacji, zaprojektowanego w celu wspierania dobrostanu psychicznego, społecznego i duchowego wśród osób z przerzutowym rakiem piersi. Przeprowadzone zostanie pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (N=57) z alokacją 2:1 faworyzującą grupę interwencyjną. Wyniki posłużą do opracowania skalowalnych strategii promowania aktywnego stylu życia i poprawy jakości życia wśród osób z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Kontakt:
          • Michael C Robertson, MPH, PhD
          • Numer telefonu: 405-998-1451
          • E-mail: alvy-lab@ou.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie przerzutowego raka piersi
  • uzyskanie zgody od lekarza prowadzącego na udział w badaniu
  • przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy według oceny lekarza prowadzącego uczestnika
  • status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1
  • gotowość i zdolność do korzystania ze smartfona i interfejsu internetowego z pomocą lub bez; jeśli pomoc jest potrzebna, musi być łatwo dostępna
  • odpowiednia ostrość wzroku i słuchu do korzystania ze smartfona i interfejsu internetowego według samooceny
  • odpowiednia sprawność motoryczna do korzystania ze smartfona i interfejsu internetowego według samooceny
  • zgoda na pobranie i korzystanie z dedykowanych aplikacji badawczych, aplikacji mobilnej Fitbit (wymaga to użycia konta Google Gmail) oraz innych aplikacji mobilnych do celów badania w razie potrzeby
  • wypełnienie wyjściowej ankiety

Kryteria wykluczenia:

  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej (np. niekontrolowane nadciśnienie lub choroba serca odnotowana przez lekarza prowadzącego pacjenta)
  • obecność przerzutów do kości uznanych za niestabilne przez lekarza prowadzącego
  • nieleczone przerzuty do mózgu
  • wywiad w kierunku demencji lub innych poważnych zaburzeń neuropoznawczych
  • rozpoznanie ciężkiej depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rozpoznanie poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, schizofrenia lub alkoholizm, które mogą wpływać na zdolność zrozumienia i/lub ukończenia badania
  • aktualna hospitalizacja
  • uczestnictwo w opiece hospicyjnej
  • niezdolność do mówienia, czytania i pisania w języku angielskim na poziomie 7 klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Oparta na Akceptacji i Uważności
Zapewnienie standardowych technik zmiany zachowań samoregulacyjnych, plus promocja aktywności fizycznej oparta na akceptacji i uważności
Behawioralne: Promocja aktywności fizycznej oparta na akceptacji i uważności

Interwencja będzie realizowana w ciągu maksymalnie 8-12 tygodni.

Będzie obejmować:

  1. dostarczenie noszonego trackera aktywności fizycznej
  2. empirycznie wspierane techniki zmiany zachowania mające na celu promowanie aktywności fizycznej
  3. treści dydaktyczne oparte na Terapii Akceptacji i Zaangażowania, skupione na promowaniu aktywności fizycznej
  4. komponent społeczny z elementami projektowania gier odzwierciedlającymi praktyki akceptacji i uważności (tj. możliwość udostępniania odpowiedzi na "Wyzwania Tygodnia" oraz przeglądania i komentowania wpisów innych osób).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Tydzień 9
Półstrukturalne wywiady zostaną wykorzystane do oceny ogólnych doświadczeń uczestników oraz ich postrzegania użyteczności, przydatności i przyjemności interwencji.
Tydzień 9
Postrzegana łatwość użytkowania
Ramy czasowe: Tydzień 9
Pytania walidacyjne twarzy będą używane do określenia, czy uczestnicy uznali interwencje za łatwe w użyciu. Pytania walidacyjne twarzy składają się z pięciu pozycji w skali Likerta o 7 punktach. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "Bardzo Trudne" (oceniane jako 1) do "Bardzo Łatwe" (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą łatwość użycia.
Tydzień 9
Postrzegana Przydatność
Ramy czasowe: Tydzień 9
Pytania walidacyjne twarzą będą wykorzystane do określenia, czy uczestnicy uznali interwencje za użyteczne. Pytania walidacyjne twarzą składają się z pięciu pozycji typu Likerta w 7-stopniowej skali. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "Zupełnie Nieużyteczne" (punktowane jako 1) do "Bardzo Użyteczne" (punktowane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą użyteczność.
Tydzień 9
Przyjemność – Pytania o Ważność Widoczną
Ramy czasowe: Tydzień 9
Pytania trafności twarzowej zostaną wykorzystane do oceny przyjemności interwencji w tym badaniu. Pytania trafności twarzowej składają się z pięciu pozycji w 7-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "Zupełnie nieprzyjemne" (oceniane jako 1) do "Bardzo przyjemne" (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą przyjemność.
Tydzień 9
Przyjemność - Podskala Zainteresowania/Przyjemności
Ramy czasowe: Tydzień 9
Podskala zainteresowania/przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMIe) zostanie wykorzystana do oceny przyjemności interwencji w tym badaniu. Podskala IMIe składa się z siedmiu pozycji typu Likerta w 7-punktowej skali. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "Zupełnie Nieprawda" (oceniane jako 1) do "Bardzo Prawda" (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą przyjemność.
Tydzień 9
Wykonalność Programu - Retencja w Badaniu
Ramy czasowe: Tydzień 9
Ocenimy wykonalność programu poprzez pomiary retencji w badaniu. Obliczymy, jaki procent zrekrutowanych uczestników ukończy procedury zbierania danych po interwencji.
Tydzień 9
Wykonalność programu – Przestrzeganie
Ramy czasowe: Tydzień 9
Ocenimy wykonalność programu poprzez pomiar stopnia przestrzegania interwencji. Obliczymy, jaki procent uczestników angażuje się w co najmniej 75% modułów interwencji.
Tydzień 9
Możliwość pobierania próbek biologicznych
Ramy czasowe: Tydzień 9
Ocenimy wykonalność oceny ekspresji genów w obecnym kontekście, analizując, jaki procent zapisanych uczestników dostarcza analizowalne dane w opcjonalnych pobraniach krwi po interwencji.
Tydzień 9

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
Zmodyfikowany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godin zostanie wykorzystany do oceny wzorców aktywności fizycznej uczestników. Ta miara samoopisowa ocenia liczbę minut ćwiczeń o dużej, umiarkowanej i lekkiej intensywności w typowym tygodniu. Dodatkowo zostanie uwzględniony element oceniający liczbę sesji ćwiczeń wzmacniających mięśnie w typowym tygodniu. Będziemy również zbierać dane dostarczane przez konsumenckie, noszone na ciele trackery aktywności fizycznej (seria Fitbit Charge lub podobne).
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Poczucie Witalności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
Skala Subiektywnej Witalności (SVS) będzie używana do oceny odczuć witalności uczestników. SVS składa się z siedmiu pozycji w skali Likerta z 7 punktami. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od "Zupełnie Nieprawdziwe" (oceniane jako 1) do "Bardzo Prawdziwe" (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą przyjemność.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Znaczeniowa Saliencja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Tydzień 9
Skala Świadomości Znaczenia (MAS) zostanie wykorzystana do oceny wyrazistości znaczenia. MAS składa się z sześciu pozycji typu Likerta w 7-stopniowej skali. Odpowiedzi wahają się od "Bardzo Rzadko" (oceniane jako 1) do "Bardzo Często" (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wyrazistość znaczenia.
Punkt wyjściowy; Tydzień 9
Elastyczność Psychologiczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Tydzień 9
Indeks Spersonalizowanej Elastyczności Psychologicznej (PPFI) zostanie wykorzystany do oceny elastyczności psychologicznej. PPFI składa się z szesnastu pozycji w skali Likerta z 7 punktami. Odpowiedzi wahają się od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (oceniane jako 1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (oceniane jako 7). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą elastyczność psychologiczną.
Punkt wyjściowy; Tydzień 9
Motywacja do Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
Kwestionariusz Regulacji Zachowań Ćwiczeń-4 (BREQ-4) zostanie wykorzystany do oceny motywacji do aktywności fizycznej. BREQ-4 składa się z dwudziestu ośmiu pozycji typu Likerta w 5-stopniowej skali. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od „Nieprawda w moim przypadku” (punktowane jako 0) do „Bardzo prawdziwe w moim przypadku” (punktowane jako 4). Najlepszą praktyką jest osobne punktowanie każdej z siedmiu podskal (tj. uzyskanie oddzielnych wyników dla: amotywacji, regulacji zewnętrznej, regulacji introjekcji unikania, regulacji introjekcji dążenia, regulacji identyfikowanej, regulacji zintegrowanej i regulacji wewnętrznej). Dla każdej podskali wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie danego typu regulacji.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Akceptacja Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9

Kwestionariusz Akceptacji Aktywności Fizycznej (PAAQ) zostanie wykorzystany do oceny akceptacji aktywności fizycznej.

PAAQ składa się z dziesięciu pozycji w skali Likerta z siedmioma punktami.

Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od „Nigdy prawdziwe” (oceniane jako 1) do „Zawsze prawdziwe” (oceniane jako 7).

Najlepszą praktyką jest osobne punktowanie każdej z dwóch podskal (tj. uzyskanie oddzielnych wyników dla akceptacji poznawczej i zaangażowania behawioralnego).

Dla każdej podskali wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptację/zaangażowanie.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Jakość życia związana ze zdrowiem - Funkcje fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 v2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala funkcjonowania fizycznego zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami typu Likerta (np. od "Niezdolny do Wykonania" (punktacja 1) do "Bez Jakichkolwiek Trudności" (punktacja 5). Wyższe wyniki w funkcjonowaniu fizycznym są korzystne.
Wartość wyjściowa; Tydzień 9
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem - Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; Tydzień 9
System Oceny Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie zastosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 v2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach i aktywnościach społecznych, wpływ bólu, funkcje poznawcze oraz intensywność bólu). Podskala lęku zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "Nigdy" (oceniane jako 1) do "Zawsze" (oceniane jako 5). Wyższe wyniki w podskali lęku nie są korzystne.
Wartość wyjściowa; Tydzień 9
Zdrowotna Jakość Życia - Objawy Depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 9
System Oceny Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 wersja 2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach i aktywnościach społecznych, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala objawów depresyjnych zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "Nigdy" (punktowana jako 1) do "Zawsze" (punktowana jako 5)). Wyższe wyniki w zakresie objawów depresyjnych nie są korzystne.
Linia bazowa; Tydzień 9
Jakość życia związana ze zdrowiem - Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 v2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala zmęczenia zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "Wcale" (punktowane jako 1) do "Bardzo" (punktowane jako 5). Wyższe wyniki dla zmęczenia nie są korzystne.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem - Zaburzenia Snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 w wersji 2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala zaburzeń snu zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "W ogóle" (punktowane jako 1) do "Bardzo" (punktowane jako 5). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Jakość życia związana ze zdrowiem - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 w wersji 2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala zdolności do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "W ogóle" (punktacja 1) do "Bardzo" (punktacja 5). Wyższe wyniki w podskali zdolności do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach nie są korzystne.
Linia bazowa; Tydzień 9
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem - Zakłócenia Spowodowane Bólem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 v2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala interferencji bólu zawiera 4 pozycje z 5-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "Wcale" (punktowane jako 1) do "Bardzo" (punktowane jako 5). Wyższe wyniki w podskali interferencji bólu nie są korzystne.
Linia wyjściowa; Tydzień 9
Jakość życia związana ze zdrowiem - Poznanie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy; Tydzień 9
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Profil PROMIS-29+2 wersja 2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala funkcji poznawczych zawiera 2 pozycje z 5-stopniowymi odpowiedziami w skali Likerta (np. od "Wcale" (punktowana jako 1) do "Bardzo" (punktowana jako 5). Wyższe wyniki w podskali funkcji poznawczych są korzystne.
Stan wyjściowy; Tydzień 9
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem - Intensywność Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Tydzień 9
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1). Profil PROMIS-29+2 w wersji 2.1 składa się z trzydziestu jeden pozycji obejmujących dziewięć podskal (tj. funkcjonowanie fizyczne, lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach i aktywnościach społecznych, interferencja bólu, funkcje poznawcze oraz natężenie bólu). Podskala natężenia bólu zawiera 1 pozycję z odpowiedziami w zakresie od „Brak bólu” (punktowana jako 0) do „Najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić” (punktowana jako 10). Wyższe wyniki w skali natężenia bólu nie są korzystne.
Linia wyjściowa; Tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

TSET Health Promotion Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael C Robertson, MPH, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie podjęliśmy decyzji dotyczącej udostępniania danych poszczególnych uczestników. Badanie to obejmuje wrażliwą populację i może skutkować stosunkowo małą próbą, co zwiększa ryzyko ponownej identyfikacji uczestników nawet po procedurach anonimizacji. Ocenimy możliwość udostępniania danych po zakończeniu badania, biorąc pod uwagę ochronę prywatności uczestników, względy etyczne oraz polityki instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy inwazyjny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj