- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239388
Strukturoitu ryhmäterapia masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä Pakistanissa
Strukturoidun ryhmäterapian tehokkuus masennus- ja ahdistusoireiden vähentämisessä Pakistanissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyden häiriöt, erityisesti masennus ja ahdistus, ovat yleisiä Pakistanissa ja vaikuttavat merkittävästi yksilöiden emotionaaliseen, sosiaaliseen ja ammatilliseen hyvinvointiin. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan masennus on maailmanlaajuisesti johtava työkyvyttömyyden syy, ja ahdistuneisuushäiriöt kuuluvat Pakistanin yleisimpiin mielenterveyden ongelmiin, jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin.
Pakistanin kontekstissa mielisairauteen liittyvä leima, tiedonpuute ja rajallinen pääsy mielenterveyspalveluihin luovat merkittäviä esteitä hoidon saannille. Ryhmäterapia, joka tarjoaa kollektiivisen tukijärjestelmän ja taitojen kehittämisstrategioita, voi olla tehokas menetelmä näiden haasteiden ratkaisemiseksi. Järjestelmällinen ryhmäterapia tarjoaa osallistujille yhteisöllisyyden tunteen, vähentää eristyneisyyden tunteita ja tarjoaa alustan selviytymisstrategioiden oppimiseen kulttuurisesti herkässä viitekehyksessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuutta ryhmäasetelmissa masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseksi, emotionaalisen resilienssin parantamiseksi ja sosiaalisen tuen lisäämiseksi pakistanilaisten keskuudessa, jotka kamppailevat näiden tilojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ottaa yhteyttä:
- Laiba Qayyum
- Puhelinnumero: +923021474287
- Sähköposti: laiba90012@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18–65 vuotta)
- Keskivaikean tai vaikean masennuksen diagnosoitu
- Asuu Pakistanin kaupunkialueilla tai maaseudulla
- Halukkuus osallistua 12 viikoittaiseen ryhmäterapiatapaamiseen ja noudattaa tutkimusprotokollaa
Erimmäisyyskriteerit:
- Vaikeat psyykkiset häiriöt (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Käynnissä oleva päihderiippuvuus tai vaikea päihdekäyttöhäiriö
- Osallistuminen muihin terapiamuotoihin (esim. yksilöterapia tai ryhmäterapia) tutkimusjakson aikana
- Kognitiiviset heikkoudet, jotka haittaavat osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu ryhmäterapia
Tämä ryhmä saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja mindfulness-pohjaista stressinhallintaa (MBSR) -terapiatekniikoita ryhmäasetelmassa. Interventio kattaa sisällöt kuten: (1) Johdanto masennukseen ja ahdistuneisuuteen: Oireiden ja syiden ymmärtäminen; (2) Kognitiivinen uudelleenrakentaminen: Negatiivisten ajatusten tunnistaminen ja haastaminen; (3) Stressinhallinta: Tekniikat fysiologisen ja psykologisen stressin hallintaan; (4) Mindfulness-harjoitukset: Meditaatio, hengitysharjoitukset ja kehon skannaus; (5) Käyttäytymisen aktivoiminen: Miellyttävien ja merkityksellisten aktiviteettien suunnittelu ja harjoittaminen; (6) Sosiaalinen tuki: Suhteiden rakentaminen ja vahvistaminen; (7) Relapsin ehkäisy: Strategiat edistymisen ylläpitämiseksi intervention jälkeen. Jokainen ryhmä koostuu 8-10 osallistujasta optimaalista vuorovaikutusta ja tukea varten. Kahdentoista viikon ryhmätilaisuuksia, kukin kestää 90 minuuttia, järjestetään. |
Osallistujat saavat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja mindfulness-pohjaisen stressinvähennystekniikat (MBSR) ryhmäasetelmassa. Interventio kattaa sisällöt kuten: (1) Johdanto masennukseen ja ahdistuneisuuteen: Oireiden ja syiden ymmärtäminen; (2) Kognitiivinen uudelleenrakentaminen: Negatiivisten ajatusten tunnistaminen ja haastaminen; (3) Stressinhallinta: Tekniikat fysiologisen ja psykologisen stressin hallintaan; (4) Mindfulness-harjoitukset: Meditaatio, hengitysharjoitukset ja kehon skannaus; (5) Käyttäytymisen aktivointi: Miellyttävien ja merkityksellisten aktiviteettien suunnittelu ja harjoittaminen; (6) Sosiaalinen tuki: Suhteiden rakentaminen ja vahvistaminen; (7) Relapsin ehkäisy: Strategiat edistymisen ylläpitämiseksi intervention jälkeen. Jokainen ryhmä koostuu 8-10 osallistujasta optimaalista vuorovaikutusta ja tukea varten. Kahdentoista viikon ryhmäistuntoja, kukin kesto 90 minuuttia, järjestetään. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat standardihoidon tai tavanomaisen hoidon, joka voi sisältää yksilöterapiaa tai lääkitystä riippuen heidän nykyisestä hoitosuunnitelmastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten mitattu osallistujien pisteillä Sairaalaahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten mitattu osallistujien pisteillä Moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS)
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten mitattu osallistujien pisteillä WHO:n vammaisuusarviointiaikataulussa (WHODAS 2.0)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_D_A_GT_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu ryhmäterapia
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki