- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239388
Thérapie de groupe structurée pour réduire la dépression et l'anxiété au Pakistan
Efficacité de la thérapie de groupe structurée dans la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété au Pakistan : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de santé mentale, en particulier la dépression et l'anxiété, sont prévalents au Pakistan et affectent considérablement le bien-être émotionnel, social et professionnel des individus. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la dépression est la principale cause d'invalidité dans le monde, et les troubles anxieux sont parmi les conditions de santé mentale les plus courantes au Pakistan, touchant des millions de personnes.
Dans le contexte pakistanais, la stigmatisation entourant la maladie mentale, le manque de sensibilisation et l'accès limité aux services de santé mentale créent des obstacles substantiels aux soins. La thérapie de groupe, qui offre un système de soutien collectif et des stratégies de développement des compétences, peut être une modalité efficace pour relever ces défis. La thérapie de groupe structurée offre aux participants un sentiment de communauté, réduit les sentiments d'isolement et fournit une plateforme pour apprendre des stratégies d'adaptation dans un cadre culturellement sensible.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en milieu de groupe pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété, renforcer la résilience émotionnelle et améliorer le soutien social parmi les individus pakistanais aux prises avec ces conditions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contact:
- Laiba Qayyum
- Numéro de téléphone: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (18-65 ans)
- Diagnostiqués avec une dépression modérée à sévère
- Résidant dans des zones urbaines ou rurales du Pakistan
- Volonté de participer à 12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe et de respecter le protocole de l'étude
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques graves (ex. : psychose, trouble bipolaire)
- Abus de substances en cours ou trouble grave lié à l'utilisation de substances
- Participation à d'autres interventions thérapeutiques (ex. : thérapie individuelle ou de groupe) pendant la période de l'étude
- Troubles cognitifs qui interféreraient avec la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe structurée
Ce groupe recevra des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en milieu de groupe. L'intervention couvrira des contenus tels que : (1) Introduction à la dépression et à l'anxiété : Comprendre les symptômes et les causes ; (2) Restructuration cognitive : Identifier et remettre en question les pensées négatives ; (3) Gestion du stress : Techniques pour gérer le stress physiologique et psychologique ; (4) Pratiques de pleine conscience : Méditation, exercices de respiration et balayage corporel ; (5) Activation comportementale : Planifier et s'engager dans des activités plaisantes et significatives ; (6) Soutien social : Construire et renforcer les relations ; (7) Prévention des rechutes : Stratégies pour maintenir les progrès après l'intervention. Chaque groupe sera composé de 8 à 10 participants pour permettre une interaction et un soutien optimaux. Douze séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 90 minutes chacune, seront menées. |
Les participants recevront des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en groupe. L'intervention couvrira des contenus tels que : (1) Introduction à la dépression et à l'anxiété : Comprendre les symptômes et les causes ; (2) Restructuration cognitive : Identifier et remettre en question les pensées négatives ; (3) Gestion du stress : Techniques pour gérer le stress physiologique et psychologique ; (4) Pratiques de pleine conscience : Méditation, exercices de respiration et scan corporel ; (5) Activation comportementale : Planifier et s'engager dans des activités plaisantes et significatives ; (6) Soutien social : Construire et renforcer les relations ; (7) Prévention des rechutes : Stratégies pour maintenir les progrès après l'intervention. Chaque groupe sera composé de 8 à 10 participants pour permettre une interaction et un soutien optimaux. Douze séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 90 minutes chacune, seront organisées. |
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants recevront un traitement standard ou des soins habituels, qui peuvent inclure une thérapie individuelle ou des médicaments, en fonction de leur régime de traitement actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression et anxiété
Délai: 12 semaines
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Comme mesuré par les scores des participants sur l'échelle Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien social
Délai: 12 semaines
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Tel que mesuré par les scores des participants sur l'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (MSPSS)
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12 semaines
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Fonctionnalité des participants
Délai: 12 semaines
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Tel que mesuré par les scores des participants sur le Calendrier d'évaluation des incapacités de l'OMS (WHODAS 2.0)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_D_A_GT_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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