- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239388
Terapia de Grupo Estruturada na Redução da Depressão e Ansiedade no Paquistão
Eficácia da Terapia de Grupo Estruturada na Redução dos Sintomas de Depressão e Ansiedade no Paquistão: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de saúde mental, particularmente a depressão e a ansiedade, são prevalentes no Paquistão e afetam significativamente o bem-estar emocional, social e ocupacional dos indivíduos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a depressão é a principal causa de incapacidade a nível global, e os transtornos de ansiedade estão entre as condições de saúde mental mais comuns no Paquistão, afetando milhões.
No contexto paquistanês, o estigma em torno da doença mental, a falta de consciencialização e o acesso limitado aos serviços de saúde mental criam barreiras substanciais aos cuidados. A terapia de grupo, que proporciona um sistema de apoio coletivo e estratégias de desenvolvimento de competências, pode ser uma modalidade eficaz para enfrentar estes desafios. A terapia de grupo estruturada oferece aos participantes um sentido de comunidade, reduz os sentimentos de isolamento e proporciona uma plataforma para aprender estratégias de enfrentamento dentro de um quadro culturalmente sensível.
Este estudo visa avaliar a eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e da Redução do Stress Baseada na Mindfulness (MBSR) em contextos de grupo para reduzir os sintomas de depressão e ansiedade, aumentar a resiliência emocional e melhorar o apoio social entre os indivíduos paquistaneses que lutam com estas condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contato:
- Laiba Qayyum
- Número de telefone: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18-65 anos)
- Diagnosticados com depressão moderada a grave
- Residentes em áreas urbanas ou rurais do Paquistão
- Disponibilidade para frequentar 12 sessões semanais de terapia de grupo e cumprir o protocolo do estudo
Critérios de Exclusão:
- Perturbações psiquiátricas graves (ex.: psicose, perturbação bipolar)
- Abuso de substâncias em curso ou perturbação grave por uso de substâncias
- Participação noutras intervenções terapêuticas (ex.: terapia individual ou terapia de grupo) durante o período do estudo
- Deficiências cognitivas que possam interferir com a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de grupo estruturada
Este grupo receberá técnicas de terapia de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) em ambientes de grupo. A intervenção cobrirá conteúdos como: (1) Introdução à Depressão e Ansiedade: Compreensão dos sintomas e causas; (2) Reestruturação Cognitiva: Identificação e desafio de pensamentos negativos; (3) Gestão de Stress: Técnicas para gerir o stress fisiológico e psicológico; (4) Práticas de Mindfulness: Meditação, exercícios respiratórios e body scanning; (5) Ativação Comportamental: Planeamento e envolvimento em atividades prazerosas e significativas; (6) Suporte Social: Construção e melhoria de relacionamentos; (7) Prevenção de Recaídas: Estratégias para manter o progresso após a intervenção. Cada grupo consistirá em 8-10 participantes para permitir uma interação e suporte ideais. Serão realizadas doze sessões de grupo semanais, cada uma com duração de 90 minutos. |
Os participantes receberão técnicas de terapia de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) em ambientes de grupo. A intervenção abrangerá conteúdos como: (1) Introdução à Depressão e Ansiedade: Compreensão dos sintomas e causas; (2) Reestruturação Cognitiva: Identificação e questionamento de pensamentos negativos; (3) Gestão de Stress: Técnicas para gerir o stress fisiológico e psicológico; (4) Práticas de Mindfulness: Meditação, exercícios de respiração e varredura corporal; (5) Ativação Comportamental: Planeamento e participação em atividades prazerosas e significativas; (6) Suporte Social: Construção e reforço de relacionamentos; (7) Prevenção de Recaídas: Estratégias para manter o progresso após a intervenção. Cada grupo será composto por 8-10 participantes para permitir uma interação e apoio ideais. Serão realizadas doze sessões de grupo semanais, cada uma com duração de 90 minutos. |
|
Sem intervenção: Tratamento habitual
Os participantes receberão tratamento padrão ou cuidados habituais, que podem incluir terapia individual ou medicação, dependendo do seu regime de tratamento atual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão e ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
Como medido através das pontuações dos participantes na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apoio social
Prazo: 12 semanas
|
Conforme medido através das pontuações dos participantes na Escala Multidimensional de Suporte Social Percecionado (MSPSS)
|
12 semanas
|
|
Funcionalidade dos participantes
Prazo: 12 semanas
|
Como medido através das pontuações dos participantes no Questionário de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_D_A_GT_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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