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Terapia di Gruppo Strutturata nella Riduzione della Depressione e dell'Ansia in Pakistan

15 novembre 2025 aggiornato da: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Efficacia della Terapia di Gruppo Strutturata nella Riduzione dei Sintomi di Depressione e Ansia in Pakistan: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e della Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR) in contesti di gruppo per ridurre i sintomi di depressione e ansia, aumentare la resilienza emotiva e migliorare il supporto sociale tra gli individui pakistani che lottano con queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della salute mentale, in particolare la depressione e l'ansia, sono diffusi in Pakistan e influiscono significativamente sul benessere emotivo, sociale e occupazionale degli individui. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la depressione è la principale causa di disabilità a livello globale, e i disturbi d'ansia sono tra le condizioni di salute mentale più comuni in Pakistan, colpendo milioni di persone.

Nel contesto pakistano, lo stigma che circonda la malattia mentale, la mancanza di consapevolezza e l'accesso limitato ai servizi di salute mentale creano barriere sostanziali alle cure. La terapia di gruppo, che fornisce un sistema di supporto collettivo e strategie di sviluppo delle abilità, può essere una modalità efficace per affrontare queste sfide. La terapia di gruppo strutturata offre ai partecipanti un senso di comunità, riduce i sentimenti di isolamento e fornisce una piattaforma per apprendere strategie di coping all'interno di un quadro culturalmente sensibile.

Questo studio mira a valutare l'efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e della Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR) in contesti di gruppo per ridurre i sintomi di depressione e ansia, migliorare la resilienza emotiva e potenziare il supporto sociale tra gli individui pakistani che lottano con queste condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18-65 anni)
  • Diagnosticati con depressione da moderata a grave
  • Residenti in aree urbane o rurali del Pakistan
  • Disponibilità a partecipare a 12 sessioni settimanali di terapia di gruppo e a conformarsi al protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi (es. psicosi, disturbo bipolare)
  • Abuso di sostanze in corso o disturbo da uso di sostanze grave
  • Partecipazione ad altre terapie (es. terapia individuale o di gruppo) durante il periodo dello studio
  • Deficit cognitivi che potrebbero interferire con la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo strutturata

Questo gruppo riceverà tecniche di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e di Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR) in contesti di gruppo. L'intervento coprirà contenuti come: (1) Introduzione alla Depressione e all'Ansia: Comprensione dei sintomi e delle cause; (2) Ristrutturazione Cognitiva: Identificazione e sfida dei pensieri negativi; (3) Gestione dello Stress: Tecniche per gestire lo stress fisiologico e psicologico; (4) Pratiche di Mindfulness: Meditazione, esercizi di respirazione e scansione corporea; (5) Attivazione Comportamentale: Pianificazione e partecipazione ad attività piacevoli e significative; (6) Supporto Sociale: Costruzione e rafforzamento delle relazioni; (7) Prevenzione delle Ricadute: Strategie per mantenere i progressi dopo l'intervento.

Ogni gruppo sarà composto da 8-10 partecipanti per consentire un'interazione e un supporto ottimali. Saranno condotte dodici sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di 90 minuti.
Altro: Terapia di gruppo strutturata

I partecipanti riceveranno tecniche di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e tecniche di terapia di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) in contesti di gruppo. L'intervento coprirà contenuti come: (1) Introduzione alla depressione e all'ansia: comprensione dei sintomi e delle cause; (2) Ristrutturazione cognitiva: identificazione e sfida dei pensieri negativi; (3) Gestione dello stress: tecniche per gestire lo stress fisiologico e psicologico; (4) Pratiche di consapevolezza: meditazione, esercizi di respirazione e scansione corporea; (5) Attivazione comportamentale: pianificazione e coinvolgimento in attività piacevoli e significative; (6) Supporto sociale: costruzione e miglioramento delle relazioni; (7) Prevenzione delle ricadute: strategie per mantenere i progressi dopo l'intervento.

Ogni gruppo sarà composto da 8-10 partecipanti per consentire un'interazione e un supporto ottimali. Saranno condotte dodici sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di 90 minuti.
Nessun intervento: Trattamento abituale
I partecipanti riceveranno il trattamento standard o l'assistenza abituale, che può includere terapia individuale o farmaci, a seconda del loro attuale regime di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti sulla Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti sulla Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
12 settimane
Funzionalità dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti sul WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT_D_A_GT_2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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