- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239388
Gestructureerde Groepstherapie bij het Verminderen van Depressie en Angst in Pakistan
Effectiviteit van gestructureerde groepstherapie bij het verminderen van depressie- en angstsymptomen in Pakistan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychische gezondheidsstoornissen, met name depressie en angst, komen veel voor in Pakistan en hebben een aanzienlijke invloed op het emotionele, sociale en beroepsmatige welzijn van individuen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is depressie wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, en angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische aandoeningen in Pakistan, die miljoenen mensen treffen.
In de Pakistaanse context vormen stigma rond psychische aandoeningen, gebrek aan bewustzijn en beperkte toegang tot geestelijke gezondheidszorg aanzienlijke belemmeringen voor zorg. Groepstherapie, die een collectief ondersteuningssysteem en strategieën voor vaardigheidsopbouw biedt, kan een effectieve modaliteit zijn om deze uitdagingen aan te pakken. Gestructureerde groepstherapie biedt deelnemers een gevoel van gemeenschap, vermindert gevoelens van isolatie en biedt een platform voor het leren van copingstrategieën binnen een cultureel sensitief kader.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) in groepsverband om symptomen van depressie en angst te verminderen, emotionele veerkracht te vergroten en sociale steun te verbeteren onder Pakistaanse individuen die met deze aandoeningen worstelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contact:
- Laiba Qayyum
- Telefoonnummer: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (18-65 jaar)
- Gediagnosticeerd met matige tot ernstige depressie
- Woonachtig in stedelijke of landelijke gebieden van Pakistan
- Bereidheid om 12 wekelijkse groepstherapiesessies bij te wonen en het studieprotocol te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. psychose, bipolaire stoornis)
- Lopend middelengebruik of ernstige stoornis in het gebruik van middelen
- Deelname aan andere therapeutische interventies (bijv. individuele therapie of groepstherapie) tijdens de studieperiode
- Cognitieve beperkingen die de deelname zouden belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde groepstherapie
Deze groep zal Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-therapietechnieken ontvangen in groepsverband. De interventie zal de volgende onderwerpen behandelen: (1) Inleiding tot Depressie en Angst: Begrip van symptomen en oorzaken; (2) Cognitieve Herstructurering: Identificeren en uitdagen van negatieve gedachten; (3) Stressmanagement: Technieken voor het beheersen van fysiologische en psychologische stress; (4) Mindfulness Praktijken: Meditatie, ademhalingsoefeningen en bodyscan; (5) Gedragsactivatie: Plannen en deelnemen aan plezierige en betekenisvolle activiteiten; (6) Sociale Steun: Opbouwen en versterken van relaties; (7) Terugvalpreventie: Strategieën voor het behouden van vooruitgang na de interventie. Elke groep zal bestaan uit 8-10 deelnemers om optimale interactie en ondersteuning mogelijk te maken. Er zullen twaalf wekelijkse groepsessies worden gehouden, elk met een duur van 90 minuten. |
Deelnemers zullen Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) therapietechnieken ontvangen in groepsverband. De interventie zal de volgende inhoud behandelen: (1) Inleiding tot Depressie en Angst: Begrijpen van symptomen en oorzaken; (2) Cognitieve Herstructurering: Identificeren en uitdagen van negatieve gedachten; (3) Stressmanagement: Technieken voor het beheren van fysiologische en psychologische stress; (4) Mindfulness Praktijken: Meditatie, ademhalingsoefeningen en bodyscan; (5) Gedragsactivatie: Plannen en deelnemen aan plezierige en betekenisvolle activiteiten; (6) Sociale Steun: Opbouwen en verbeteren van relaties; (7) Terugvalpreventie: Strategieën voor het behouden van vooruitgang na de interventie. Elke groep zal bestaan uit 8-10 deelnemers om optimale interactie en ondersteuning mogelijk te maken. Er zullen twaalf wekelijkse groepsessies worden uitgevoerd, elk met een duur van 90 minuten. |
|
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling
Deelnemers ontvangen standaardbehandeling of gebruikelijke zorg, wat individuele therapie of medicatie kan omvatten, afhankelijk van hun huidige behandelingsregime.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zoals gemeten aan de hand van de scores van de deelnemers op de Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zoals gemeten aan de hand van de scores van deelnemers op de Multidimensionele Schaal van Ervaren Sociale Steun (MSPSS)
|
12 weken
|
|
Functionaliteit van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zoals gemeten door de scores van de deelnemers op de WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT_D_A_GT_2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestructureerde groepstherapie
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Superior UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityActief, niet wervendTand extractie | Onmiddellijk tandheelkundig implantaat | Klasse II Extractie Sockets | Esthetische zone -implantologieEgypte
-
European University of LefkeVoltooidOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
Ye ZhiyinActief, niet wervend
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical UniversityWervingDepressie NOSOekraïne