- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239388
Strukturerad gruppterapi för att minska depression och ångest i Pakistan
Effektiviteten av strukturerad gruppterapi för att minska depressions- och ångestsymtom i Pakistan: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykiska hälsostörningar, särskilt depression och ångest, är vanligt förekommande i Pakistan och påverkar individernas emotionella, sociala och arbetsrelaterade välbefinnande avsevärt. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är depression den främsta orsaken till funktionshinder globalt, och ångeststörningar är bland de vanligaste psykiska hälsotillstånden i Pakistan, som drabbar miljoner.
I den pakistanska kontexten skapar stigma kring psykisk sjukdom, brist på medvetenhet och begränsad tillgång till psykvårdstjänster betydande hinder för vård. Gruppterapi, som erbjuder ett kollektivt stödsystem och färdighetsbyggande strategier, kan vara en effektiv modalitet för att hantera dessa utmaningar. Strukturerad gruppterapi erbjuder deltagarna en känsla av gemenskap, minskar känslor av isolering och ger en plattform för att lära sig hanteringsstrategier inom en kulturellt känslig ram.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (CBT) och mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) i gruppsammanhang för att minska symptom på depression och ångest, öka emotionell motståndskraft och förbättra socialt stöd bland pakistanska individer som kämpar med dessa tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Laiba Qayyum
- Telefonnummer: +923021474287
- E-post: laiba90012@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-65 år)
- Diagnostiserade med måttlig till svår depression
- Bosatta i urbana eller landsbygdsområden i Pakistan
- Beredvillighet att delta i 12 veckovisa gruppterapisessioner och följa studiens protokoll
Exklusionskriterier:
- Allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. psykos, bipolär sjukdom)
- Pågående missbruk eller allvarlig substansbruksstörning
- Deltagande i andra terapeutiska interventioner (t.ex. individuell terapi eller gruppterapi) under studieperioden
- Kognitiva nedsättningar som skulle försvåra deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad gruppterapi
Denna grupp kommer att få Kognitiv Beteendeterapi (CBT) och Mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) terapitekniker i gruppsammanhang. Interventionen kommer att omfatta innehåll som: (1) Introduktion till depression och ångest: Förstå symptom och orsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifiera och utmana negativa tankar; (3) Stresshantering: Tekniker för att hantera fysiologisk och psykologisk stress; (4) Mindfulness-övningar: Meditation, andningsövningar och kroppsskanning; (5) Beteendeaktivering: Planera och delta i njutbara och meningsfulla aktiviteter; (6) Socialt stöd: Bygga och förbättra relationer; (7) Återfallsförebyggande: Strategier för att upprätthålla framsteg efter interventionen. Varje grupp kommer att bestå av 8-10 deltagare för att möjliggöra optimal interaktion och stöd. Tolv veckovisa gruppsessioner, var och en på 90 minuter, kommer att genomföras. |
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi (KBT) och mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) i gruppsammanhang. Interventionen kommer att omfatta innehåll som: (1) Introduktion till depression och ångest: Förstå symptom och orsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifiera och utmana negativa tankar; (3) Stresshantering: Tekniker för att hantera fysiologisk och psykologisk stress; (4) Mindfulness-övningar: Meditation, andningsövningar och kroppsskanning; (5) Beteendeaktivering: Planera och delta i njutbara och meningsfulla aktiviteter; (6) Socialt stöd: Bygga och förbättra relationer; (7) Återfallsförebyggande: Strategier för att upprätthålla framsteg efter interventionen. Varje grupp kommer att bestå av 8-10 deltagare för att möjliggöra optimal interaktion och stöd. Tolv veckovisa gruppsessioner, var och en på 90 minuter, kommer att genomföras. |
|
Inget ingripande: Vanlig behandling
Deltagarna kommer att få standardbehandling eller vanlig vård, vilket kan inkludera individuell terapi eller medicinering, beroende på deras nuvarande behandlingsregim.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression och ångest
Tidsram: 12 veckor
|
Som mäts genom deltagarnas poäng på Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt stöd
Tidsram: 12 veckor
|
Som mätts genom deltagarnas poäng på Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
|
12 veckor
|
|
Deltagares funktionalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Som mäts genom deltagarnas poäng på WHO:s bedömningsschema för funktionshinder (WHODAS 2.0)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT_D_A_GT_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .