- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239388
Strukturált Csoportterápia a Depresszió és Szorongás Csökkentésében Pakisztánban
A strukturált csoportterápia hatékonysága a depresszió és szorongás tüneteinek csökkentésében Pakisztánban: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális egészség zavarai, különösen a depresszió és a szorongás, gyakoriak Pakisztánban, és jelentősen befolyásolják az egyének érzelmi, társadalmi és szakmai jólétét. A Világegészségügyi Szervezet (WHO) szerint a depresszió a globális fogyatékosság vezető oka, és a szorongásos zavarok Pakisztánban a leggyakoribb mentális egészségügyi állapotok közé tartoznak, amelyek milliókat érintenek.
A pakisztáni környezetben a mentális betegségekkel kapcsolatos stigma, a tudatosság hiánya és a mentális egészségügyi szolgáltatások korlátozott hozzáférhetősége jelentős akadályokat jelent az ellátásban. A csoportterápia, amely kollektív támogatási rendszert és készségfejlesztő stratégiákat kínál, hatékony módszer lehet ezek kihívások kezelésében. A strukturált csoportterápia közösségérzetet nyújt a résztvevőknek, csökkenti az elszigeteltség érzését, és platformot biztosít a megküzdési stratégiák tanulásához egy kulturálisan érzékeny keretrendszeren belül.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságát csoportos környezetben a depresszió és szorongás tüneteinek csökkentésére, az érzelmi ellenálló képesség növelésére és a társadalmi támogatás javítására az ezen állapotokkal küzdő pakisztáni egyének körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kapcsolatba lépni:
- Laiba Qayyum
- Telefonszám: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-65 év)
- Mérsékelt vagy súlyos depresszióval diagnosztizálva
- Pakisztán városi vagy vidéki területein élő
- Hajlandóság a 12 heti csoportterápiás ülésre való részvételre és a vizsgálati protokoll betartására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavarok (pl. pszichózis, bipoláris zavar)
- Folyamatos szerhasználat vagy súlyos szerhasználati zavar
- Részvétel más terápiás beavatkozásokban (pl. egyéni terápia vagy csoportterápia) a vizsgálati időszak alatt
- Kognitív zavarok, amelyek akadályoznák a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált csoportterápia
Ez a csoport kognitív viselkedésterápiás (CBT) és tudatosságalapú stresszcsökkentő (MBSR) terápiás technikákat fog kapni csoportos környezetben. A beavatkozás a következő tartalmakat fogja magába foglalni: (1) Bevezetés a depresszióba és szorongásba: A tünetek és okok megértése; (2) Kognitív átstrukturálás: Negatív gondolatok azonosítása és megkérdőjelezése; (3) Stresszmenedzsment: Technikák a fiziológiai és pszichológiai stressz kezelésére; (4) Tudatossági gyakorlatok: Meditáció, légzőgyakorlatok és testáthaladás; (5) Viselkedési aktiváció: Kellemes és értelmes tevékenységek tervezése és végrehajtása; (6) Társas támogatás: Kapcsolatok építése és fejlesztése; (7) Relapszusmegelőzés: Stratégiák a fejlődés fenntartására a beavatkozás után. Minden csoport 8-10 résztvevőből fog állni az optimális interakció és támogatás érdekében. Tizenkét heti csoportülés kerül lebonyolításra, mindegyik 90 perces időtartamú. |
A résztvevők kognitív viselkedésterápiás (CBT) és mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) terápiás technikákat kapnak csoportos beállításban. A beavatkozás a következő tartalmakat fogja tartalmazni: (1) Bevezetés a depresszióba és szorongásba: A tünetek és okok megértése; (2) Kognitív átstrukturálás: Negatív gondolatok azonosítása és megkérdőjelezése; (3) Stresszkezelés: Technikák a fiziológiai és pszichológiai stressz kezelésére; (4) Mindfulness gyakorlatok: Meditáció, légzésgyakorlatok és testáthaladás; (5) Viselkedésaktiválás: Kellemes és értelmes tevékenységek tervezése és végrehajtása; (6) Társas támogatás: Kapcsolatok építése és erősítése; (7) Relapszusmegelőzés: Stratégiák a fejlődés fenntartására a beavatkozás után. Minden csoport 8-10 résztvevőből fog állni, hogy optimális interakció és támogatás biztosítható legyen. Tizenkét heti csoportos ülést tartanak, mindegyik 90 percig tart. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
A résztvevők szabványos kezelést vagy szokásos ellátást kapnak, amely egyéni terápiát vagy gyógyszeres kezelést is tartalmazhat, a jelenlegi kezelési rendjüktől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) skálán elért pontszámai alapján mérve
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 12 hét
|
Ahogyan azt a résztvevők Multidimenzionális Érzékelt Támogatottsági Skála (MSPSS) pontszámai mutatták
|
12 hét
|
|
A résztvevők funkcionalitása
Időkeret: 12 hét
|
Amint azt a résztvevők a Fogyatékossági Értékelési Ütemtervről (WHODAS 2.0) pontszámai mutatták
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT_D_A_GT_2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .