- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239388
Terapia Grupal Estructurada para Reducir la Depresión y la Ansiedad en Pakistán
Eficacia de la Terapia Grupal Estructurada en la Reducción de los Síntomas de Depresión y Ansiedad en Pakistán: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de salud mental, particularmente la depresión y la ansiedad, son prevalentes en Pakistán y afectan significativamente el bienestar emocional, social y ocupacional de los individuos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la depresión es la principal causa de discapacidad a nivel mundial, y los trastornos de ansiedad se encuentran entre las condiciones de salud mental más comunes en Pakistán, afectando a millones de personas.
En el contexto paquistaní, el estigma que rodea a las enfermedades mentales, la falta de concienciación y el acceso limitado a los servicios de salud mental crean barreras sustanciales para la atención. La terapia grupal, que proporciona un sistema de apoyo colectivo y estrategias de desarrollo de habilidades, puede ser una modalidad efectiva para abordar estos desafíos. La terapia grupal estructurada ofrece a los participantes un sentido de comunidad, reduce los sentimientos de aislamiento y proporciona una plataforma para aprender estrategias de afrontamiento dentro de un marco culturalmente sensible.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) y la Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) en entornos grupales para reducir los síntomas de depresión y ansiedad, mejorar la resiliencia emocional y fortalecer el apoyo social entre individuos paquistaníes que luchan con estas condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contacto:
- Laiba Qayyum
- Número de teléfono: +923021474287
- Correo electrónico: laiba90012@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-65 años)
- Diagnosticados con depresión moderada a grave
- Residentes en áreas urbanas o rurales de Pakistán
- Disposición para asistir a 12 sesiones semanales de terapia grupal y cumplir con el protocolo del estudio
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos graves (p. ej., psicosis, trastorno bipolar)
- Abuso de sustancias en curso o trastorno grave por consumo de sustancias
- Participación en otras intervenciones terapéuticas (p. ej., terapia individual o terapia grupal) durante el período de estudio
- Deterioro cognitivo que interferiría con la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia grupal estructurada
Este grupo recibirá técnicas de terapia de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) y Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) en entornos grupales. La intervención cubrirá contenidos como: (1) Introducción a la Depresión y la Ansiedad: Comprensión de síntomas y causas; (2) Reestructuración Cognitiva: Identificación y desafío de pensamientos negativos; (3) Manejo del Estrés: Técnicas para gestionar el estrés fisiológico y psicológico; (4) Prácticas de Atención Plena: Meditación, ejercicios de respiración y escaneo corporal; (5) Activación Conductual: Planificación y participación en actividades placenteras y significativas; (6) Apoyo Social: Construcción y mejora de relaciones; (7) Prevención de Recaídas: Estrategias para mantener el progreso después de la intervención. Cada grupo estará compuesto por 8-10 participantes para permitir una interacción y apoyo óptimos. Se llevarán a cabo doce sesiones grupales semanales, cada una con una duración de 90 minutos. |
Los participantes recibirán técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) y de reducción del estrés basada en mindfulness (MBSR) en entornos grupales. La intervención cubrirá contenidos como: (1) Introducción a la depresión y la ansiedad: Comprensión de los síntomas y causas; (2) Reestructuración cognitiva: Identificación y cuestionamiento de pensamientos negativos; (3) Manejo del estrés: Técnicas para gestionar el estrés fisiológico y psicológico; (4) Prácticas de mindfulness: Meditación, ejercicios de respiración y escaneo corporal; (5) Activación conductual: Planificación y participación en actividades placenteras y significativas; (6) Apoyo social: Construcción y mejora de relaciones; (7) Prevención de recaídas: Estrategias para mantener el progreso después de la intervención. Cada grupo estará compuesto por 8-10 participantes para permitir una interacción y apoyo óptimos. Se llevarán a cabo doce sesiones grupales semanales, cada una con una duración de 90 minutos. |
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Sin intervención: Tratamiento habitual
Los participantes recibirán tratamiento estándar o atención habitual, que puede incluir terapia individual o medicación, dependiendo de su régimen de tratamiento actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Según lo medido a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Según se midió a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
|
12 semanas
|
|
Funcionalidad de los participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Según lo medido a través de las puntuaciones de los participantes en el Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT_D_A_GT_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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