- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07239388
Strukturovaná skupinová terapie při snižování deprese a úzkosti v Pákistánu
Účinnost strukturované skupinové terapie při snižování příznaků deprese a úzkosti v Pákistánu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní poruchy, zejména deprese a úzkost, jsou v Pákistánu rozšířené a významně ovlivňují emocionální, sociální a pracovní pohodu jednotlivců. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je deprese celosvětově hlavní příčinou invalidity a úzkostné poruchy patří mezi nejčastější duševní onemocnění v Pákistánu, postihující miliony lidí.
V pákistánském kontextu vytvářejí stigma spojené s duševním onemocněním, nedostatek povědomí a omezený přístup ke službám duševního zdraví významné překážky v péči. Skupinová terapie, která poskytuje kolektivní systém podpory a strategie rozvoje dovedností, může být účinnou modalitou při řešení těchto výzev. Strukturovaná skupinová terapie nabízí účastníkům pocit komunity, snižuje pocity izolace a poskytuje platformu pro učení se zvládacím strategiím v rámci kulturně citlivého rámce.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost kognitivně behaviorální terapie (KBT) a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) ve skupinových nastaveních ke snížení příznaků deprese a úzkosti, zvýšení emocionální odolnosti a zlepšení sociální podpory mezi pákistánskými jedinci, kteří s těmito stavy zápasí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Laiba Qayyum
- Telefonní číslo: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-65 let)
- Diagnostikováni se středně těžkou až těžkou depresí
- Bydlící v městských nebo venkovských oblastech Pákistánu
- Ochota účastnit se 12 týdenních skupinových terapií a dodržovat studijní protokol
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké psychiatrické poruchy (např. psychóza, bipolární porucha)
- Probíhající zneužívání návykových látek nebo těžká porucha užívání návykových látek
- Účast na jiných terapeutických intervencích (např. individuální terapie nebo skupinová terapie) během studijního období
- Kognitivní postižení, která by narušila účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaná skupinová terapie
Tato skupina bude v rámci skupinových sezení dostávat techniky terapie Kognitivně behaviorální terapie (KBT) a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Intervence bude zahrnovat obsah jako: (1) Úvod do deprese a úzkosti: Porozumění symptomům a příčinám; (2) Kognitivní restrukturalizace: Identifikace a zpochybňování negativních myšlenek; (3) Zvládání stresu: Techniky pro zvládání fyziologického a psychologického stresu; (4) Mindfulness praktiky: Meditace, dechová cvičení a skenování těla; (5) Behaviorální aktivace: Plánování a zapojení se do příjemných a smysluplných aktivit; (6) Sociální podpora: Budování a posilování vztahů; (7) Prevence relapsu: Strategie pro udržení pokroku po intervenci. Každá skupina se bude skládat z 8-10 účastníků, aby umožnila optimální interakci a podporu. Bude provedeno dvanáct týdenních skupinových sezení, každé trvající 90 minut. |
Účastníci budou v rámci skupinových sezení dostávat techniky terapie Kognitivně behaviorální terapie (KBT) a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Intervence bude zahrnovat obsah jako: (1) Úvod do deprese a úzkosti: Porozumění symptomům a příčinám; (2) Kognitivní restrukturalizace: Identifikace a zpochybňování negativních myšlenek; (3) Zvládání stresu: Techniky pro zvládání fyziologického a psychologického stresu; (4) Mindfulness praktiky: Meditace, dechová cvičení a skenování těla; (5) Behaviorální aktivace: Plánování a zapojení se do příjemných a smysluplných aktivit; (6) Sociální podpora: Budování a posilování vztahů; (7) Prevence relapsu: Strategie pro udržení pokroku po intervenci. Každá skupina bude sestávat z 8–10 účastníků, aby umožnila optimální interakci a podporu. Bude provedeno dvanáct týdenních skupinových sezení, každé trvající 90 minut. |
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba
Účastníci obdrží standardní léčbu nebo obvyklou péči, která může zahrnovat individuální terapii nebo medikaci, v závislosti na jejich současném léčebném režimu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese a úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Podle hodnocení účastníků na Škále úzkosti a deprese nemocnice (HADS)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální podpora
Časové okno: 12 týdnů
|
Podle hodnocení účastníků na Multidimenzionální škále vnímané sociální podpory (MSPSS)
|
12 týdnů
|
|
Funkčnost účastníků
Časové okno: 12 týdnů
|
Podle hodnocení účastníků na Škále posouzení disability WHO (WHODAS 2.0)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT_D_A_GT_2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaná skupinová terapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán