- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239388
Strukturalna Terapia Grupowa w Redukcji Depresji i Lęku w Pakistanie
Skuteczność strukturanej terapii grupowej w redukcji objawów depresji i lęku w Pakistanie: Badanie kontrolowane z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia zdrowia psychicznego, szczególnie depresja i lęk, są powszechne w Pakistanie i znacząco wpływają na emocjonalne, społeczne i zawodowe samopoczucie jednostek. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, a zaburzenia lękowe należą do najczęstszych problemów zdrowia psychicznego w Pakistanie, dotykając miliony osób.
W kontekście pakistańskim, stygmatyzacja związana z chorobami psychicznymi, brak świadomości i ograniczony dostęp do usług zdrowia psychicznego tworzą znaczące bariery w opiece. Terapia grupowa, która zapewnia system wsparcia zbiorowego i strategie budowania umiejętności, może być skuteczną modalnością w radzeniu sobie z tymi wyzwaniami. Strukturyzowana terapia grupowa oferuje uczestnikom poczucie wspólnoty, zmniejsza uczucie izolacji i zapewnia platformę do nauki strategii radzenia sobie w ramach kulturowo wrażliwych ram.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) w warunkach grupowych w celu zmniejszenia objawów depresji i lęku, zwiększenia odporności emocjonalnej oraz poprawy wsparcia społecznego wśród pakistańskich osób zmagających się z tymi stanami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Laiba Qayyum
- Numer telefonu: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18-65 lat)
- Zdiagnozowana umiarkowana do ciężkiej depresja
- Zamieszkujący obszary miejskie lub wiejskie Pakistanu
- Gotowość do uczestnictwa w 12 cotygodniowych sesjach terapii grupowej i przestrzegania protokołu badania
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia psychiczne (np. psychoza, zaburzenie dwubiegunowe)
- Trwające nadużywanie substancji lub ciężkie zaburzenie używania substancji
- Uczestnictwo w innych interwencjach terapeutycznych (np. terapia indywidualna lub grupowa) w okresie badania
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócić uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalna terapia grupowa
Ta grupa otrzyma techniki terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i terapii Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) w warunkach grupowych. Interwencja obejmie treści takie jak: (1) Wprowadzenie do depresji i lęku: Zrozumienie objawów i przyczyn; (2) Restrukturyzacja poznawcza: Identyfikowanie i kwestionowanie negatywnych myśli; (3) Zarządzanie stresem: Techniki radzenia sobie ze stresem fizjologicznym i psychologicznym; (4) Praktyki uważności: Medytacja, ćwiczenia oddechowe i skanowanie ciała; (5) Aktywacja behawioralna: Planowanie i angażowanie się w przyjemne i znaczące aktywności; (6) Wsparcie społeczne: Budowanie i wzmacnianie relacji; (7) Zapobieganie nawrotom: Strategie utrzymania postępów po interwencji. Każda grupa będzie składać się z 8-10 uczestników, aby umożliwić optymalną interakcję i wsparcie. Przeprowadzonych zostanie dwanaście cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 90 minut. |
Uczestnicy otrzymają techniki terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) oraz Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) w warunkach grupowych. Interwencja obejmie treści takie jak: (1) Wprowadzenie do depresji i lęku: Zrozumienie objawów i przyczyn; (2) Restrukturyzacja poznawcza: Identyfikowanie i kwestionowanie negatywnych myśli; (3) Zarządzanie stresem: Techniki radzenia sobie ze stresem fizjologicznym i psychologicznym; (4) Praktyki uważności: Medytacja, ćwiczenia oddechowe i skanowanie ciała; (5) Aktywacja behawioralna: Planowanie i angażowanie się w przyjemne i znaczące aktywności; (6) Wsparcie społeczne: Budowanie i wzmacnianie relacji; (7) Zapobieganie nawrotom: Strategie utrzymania postępów po interwencji. Każda grupa będzie liczyć 8-10 uczestników, aby umożliwić optymalną interakcję i wsparcie. Przeprowadzonych zostanie dwanaście cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 90 minut. |
|
Brak interwencji: Leczenie standardowe
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie lub zwykłą opiekę, co może obejmować terapię indywidualną lub leki, w zależności od ich aktualnego schematu leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja i lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
As measured through the participants' scores on the Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
As measured through participants' scores on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
|
12 tygodni
|
|
Funkcjonalność uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Według oceny uczestników w skali oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT_D_A_GT_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Strukturalna terapia grupowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt