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パキスタンにおけるうつ病と不安の軽減における構造化集団療法

2025年11月15日 更新者:Pakistan Association of Cognitive Therapists

パキスタンにおける構造化集団療法のうつ病および不安症状軽減効果:無作為化比較試験

この研究は、認知行動療法(CBT)とマインドフルネスに基づくストレス低減法(MBSR)をグループ設定で実施し、うつ病と不安の症状を軽減し、情緒的レジリエンスを高め、社会的支援を改善する効果を、これらの状態に悩むパキスタン人において評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

精神的健康障害、特にうつ病と不安は、パキスタンで広く見られ、個人の感情的、社会的、職業的健康に大きな影響を与えています。 世界保健機関(WHO)によると、うつ病は世界的に障害の主要な原因であり、不安障害はパキスタンで最も一般的な精神的健康状態の一つで、数百万人に影響を与えています。

パキスタンの文脈では、精神疾患に対する偏見、認識の欠如、精神的健康サービスへのアクセスの制限が、ケアへの大きな障壁となっています。 集団療法は、集団的な支援システムとスキル構築戦略を提供し、これらの課題に対処する効果的な方法となり得ます。 構造化された集団療法は、参加者にコミュニティの感覚を与え、孤立感を軽減し、文化的に敏感な枠組みの中で対処戦略を学ぶためのプラットフォームを提供します。

本研究は、認知行動療法(CBT)とマインドフルネスに基づくストレス軽減法(MBSR)を集団設定で実施し、うつ病と不安の症状を軽減し、感情的レジリエンスを高め、これらの状態に苦しむパキスタン人個人の社会的支援を改善する効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 成人(18~65歳)
  • 中等度から重度のうつ病と診断されていること
  • パキスタンの都市部または地方在住者
  • 週1回のグループセラピー(全12回)に参加し、研究プロトコルに従う意思があること

除外基準:

  • 重篤な精神疾患(例:精神病、双極性障害)
  • 継続的な物質乱用または重篤な物質使用障害
  • 研究期間中の他の治療的介入(例:個人療法またはグループセラピー)への参加
  • 参加に支障を来す認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:構造化集団療法

このグループは、集団セッションにおいて認知行動療法(CBT)およびマインドフルネスストレス低減法(MBSR)の治療技法を受けます。 介入内容には以下の項目が含まれます: (1) 抑うつと不安の紹介: 症状と原因の理解; (2) 認知再構成法: 否定的思考の特定と挑戦; (3) ストレス管理: 生理的・心理的ストレスを管理する技法; (4) マインドフルネス実践: 瞑想、呼吸法、ボディスキャン; (5) 行動活性化: 楽しく意味のある活動の計画と実施; (6) 社会的サポート: 人間関係の構築と強化; (7) 再発予防: 介入終了後の進歩維持のための戦略。

各グループは8〜10名の参加者で構成され、最適な相互作用とサポートを可能にします。 週1回のグループセッションを12回、各回90分間実施します。

参加者はグループセッションで認知行動療法(CBT)とマインドフルネスストレス低減法(MBSR)の技法を受けます。 介入内容は以下の通りです:(1) 抑うつと不安の紹介:症状と原因の理解;(2) 認知再構成法:否定的思考の特定と挑戦;(3) ストレス管理:生理的・心理的ストレスを管理する技法;(4) マインドフルネス実践:瞑想、呼吸法、ボディスキャン;(5) 行動活性化:楽しく意味のある活動の計画と実施;(6) 社会的サポート:関係構築と強化;(7) 再発予防:介入終了後の進歩維持のための戦略。

各グループは最適な相互作用とサポートを可能にするため、8〜10名の参加者で構成されます。 90分間の週1回グループセッションを12回実施します。

介入なし:通常治療
参加者は、標準治療または通常のケアを受けます。これには、現在の治療計画に応じて、個人療法や薬物療法が含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と不安症
時間枠:12週間
参加者の病院不安抑うつ尺度(HADS)におけるスコアを通じて測定された
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的サポート
時間枠:12週間
参加者の多次元知覚的ソーシャルサポート尺度(MSPSS)のスコアを通じて測定された
12週間
参加者の機能性
時間枠:12週間
参加者のWHO障害評価スケジュール(WHODAS 2.0)におけるスコアを通じて測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCT_D_A_GT_2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

構造化集団療法の臨床試験

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