- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239388
Strukturierte Gruppentherapie zur Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen in Pakistan
Wirksamkeit strukturierter Gruppentherapie bei der Reduzierung von Depressions- und Angstsymptomen in Pakistan: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Störungen, insbesondere Depressionen und Angstzustände, sind in Pakistan weit verbreitet und beeinträchtigen erheblich das emotionale, soziale und berufliche Wohlbefinden der Menschen. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Depression weltweit die Hauptursache für Behinderungen, und Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Erkrankungen in Pakistan, von denen Millionen betroffen sind.
Im pakistanischen Kontext schaffen Stigmatisierung psychischer Erkrankungen, mangelndes Bewusstsein und eingeschränkter Zugang zu psychosozialen Diensten erhebliche Hindernisse für die Versorgung. Gruppentherapie, die ein kollektives Unterstützungssystem und Strategien zum Kompetenzaufbau bietet, kann eine wirksame Methode zur Bewältigung dieser Herausforderungen sein. Strukturierte Gruppentherapie vermittelt den Teilnehmern ein Gemeinschaftsgefühl, verringert das Gefühl der Isolation und bietet eine Plattform zum Erlernen von Bewältigungsstrategien innerhalb eines kultursensiblen Rahmens.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) in Gruppensettings zur Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen, zur Steigerung der emotionalen Resilienz und zur Verbesserung der sozialen Unterstützung bei pakistanischen Personen, die mit diesen Erkrankungen kämpfen, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Laiba Qayyum
- Telefonnummer: +923021474287
- E-Mail: laiba90012@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-65 Jahre)
- Diagnose einer mittelschweren bis schweren Depression
- Wohnhaft in städtischen oder ländlichen Gebieten Pakistans
- Bereitschaft zur Teilnahme an 12 wöchentlichen Gruppentherapiesitzungen und zur Einhaltung des Studienprotokolls
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Erkrankungen (z.B. Psychose, bipolare Störung)
- Laufender Substanzmissbrauch oder schwere Substanzgebrauchsstörung
- Teilnahme an anderen therapeutischen Interventionen (z.B. Einzeltherapie oder Gruppentherapie) während des Studienzeitraums
- Kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Strukturierte Gruppentherapie
Diese Gruppe erhält kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) in Gruppensettings. Die Intervention umfasst Inhalte wie: (1) Einführung in Depression und Angst: Verständnis von Symptomen und Ursachen; (2) Kognitive Umstrukturierung: Identifizieren und Hinterfragen negativer Gedanken; (3) Stressmanagement: Techniken zur Bewältigung physiologischen und psychologischen Stresses; (4) Achtsamkeitspraktiken: Meditation, Atemübungen und Bodyscan; (5) Verhaltensaktivierung: Planung und Durchführung angenehmer und bedeutungsvoller Aktivitäten; (6) Soziale Unterstützung: Aufbau und Stärkung von Beziehungen; (7) Rückfallprävention: Strategien zur Aufrechterhaltung der Fortschritte nach der Intervention. Jede Gruppe besteht aus 8-10 Teilnehmern, um optimale Interaktion und Unterstützung zu gewährleisten. Es werden zwölf wöchentliche Gruppensitzungen durchgeführt, die jeweils 90 Minuten dauern. |
Teilnehmer erhalten kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) in Gruppensettings. Die Intervention umfasst Inhalte wie: (1) Einführung in Depression und Angst: Verständnis von Symptomen und Ursachen; (2) Kognitive Umstrukturierung: Identifizieren und Herausfordern negativer Gedanken; (3) Stressmanagement: Techniken zur Bewältigung physiologischen und psychologischen Stresses; (4) Achtsamkeitspraktiken: Meditation, Atemübungen und Body-Scan; (5) Verhaltensaktivierung: Planung und Durchführung angenehmer und bedeutungsvoller Aktivitäten; (6) Soziale Unterstützung: Aufbau und Verbesserung von Beziehungen; (7) Rückfallprävention: Strategien zur Aufrechterhaltung der Fortschritte nach der Intervention. Jede Gruppe besteht aus 8-10 Teilnehmern, um optimale Interaktion und Unterstützung zu ermöglichen. Es werden zwölf wöchentliche Gruppensitzungen durchgeführt, die jeweils 90 Minuten dauern. |
|
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung oder übliche Versorgung, die je nach ihrem aktuellen Behandlungsplan individuelle Therapie oder Medikamente umfassen kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression und Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wie anhand der Punktzahl der Teilnehmer auf der Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) gemessen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen anhand der Teilnehmerpunkte auf der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
|
12 Wochen
|
|
Funktionalität der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wie anhand der Punktzahlen der Teilnehmer im WHO-Behinderungsbewertungsschema (WHODAS 2.0) gemessen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT_D_A_GT_2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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