Vertailu hammasvälikarhaimen ja vesihammastahnan välillä plakkikertymästä ja ientulehduksesta kiinteää hammaslääkinnällistä hoitoa saavissa potilaissa: Yksisuuntainen sokkoutettu puolittain suun satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

• Tutkimussuunnittelu Tämä on satunnaistettu kontrolloitu yksisuuntainen kaksinkertaisen sokkotutkimus, jossa käytetään suun puolittamissuunnittelua.
• Otoskoko Neljäkymmentäseitsemää kiinteää ortodontista laitetta käyttävää henkilöä rekrytoitiin Jordanin tieteen ja teknologian yliopiston hammaslääketieteen opetusklinikoilla käyvistä potilaista, jotka olivat 18–35-vuotiaita. Heidät satunnaistettiin käyttämään hampaidenväliharjaa suun toisella puolella ja vesihammastain toisella puolella suun puolittamissuunnittelussa.

Tutkimus kesti 3 kuukautta.

1. Osallistumiskriteerit:

   1. Potilaat, joilla on kiinteä ortodontinen laite ylä- ja alaleuassa.
   2. Potilaat, joilla on terveet ikenet ilman parodontiittia.
   3. Potilaan ortodontinen suunnitelma ei edellytä minkään hampaiden poistoa tutkimusjakson aikana.
   4. Vähintään 26 hammasta.
   5. Potilaat ovat motivoituneita ja kykeneväsiä puhdistamaan hampaansa.
   6. Potilailla ei saa olla kariesta, ylityöntöviilauksia, kruunuja, siltoja tai implantteja
   7. Aikuiset 18–35-vuotiaat.

2. Poissulkemiskriteerit:

   1. Tupakoijat
   2. Sairaudesta kärsivät potilaat

   3. Raskaana olevat naiset.

      • Eettiset näkökohdat Tutkimus hyväksyttiin Jordanin tieteen ja teknologian yliopiston institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) toimesta (51/166/2024). Kaikille osallistuville potilaille kerrottiin tutkimuksen tarkoitus, tavoitteet ja menetelmät, ja he antoivat kirjallisen tiedotetun suostumuksen ennen tietojen keruuta.

      • Tietojen keruu:

        1. Potilaat satunnaisesti käyttävät vesihammastainta toisella puolella ja hampaidenväliharjaa toisella puolella.

        2. Satunnaistamista käytetään määrittämään interventio suun vasemmalle tai oikealle puolelle.

           Seuraavia seikkoja arvioidaan

           1- Plaakkipisteet käyttäen Rustogin muokattua laivaston plaakki-indeksiä poskisille ja kielisille pinnoille, jossa hammas jaetaan useisiin vyöhykkeisiin seuraavasti:

           Jaetut vyöhykkeet ovat:

           Koko suu: alueet A,B,C,D,E,F,G ja H. Reunustavat (iengranta): alueet A,B ja C. Hampaidenväliset: alueet D ja F

           0 pistettä annetaan alueelle, jossa ei ole plakkia.

           1 piste annetaan alueelle, jossa on plakkia. Kaikista hampaista ja pinnoista otetaan suun sisäiset valokuvat ammattikameralla plaakkipisteiden tallentamiseksi.

   2. Ientulehdus tallennetaan käyttäen ienindeksiä (Loe ja Silness 1963) seuraavasti: 0 = Normaalit ienet.

   1. Lievä tulehdus - lievä värin muutos ja lievä turvotus, mutta ei vertavuotoa koettaessa.
   2. Kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja kiilto, vertavuoto koettaessa.
   3. Vaikea tulehdus - voimakas punoitus ja turvotus, haavaumioituminen ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.

   3. Vertavuoto koettaessa tallennetaan läsnäoloksi tai poissaoloksi 6 kohdasta per hammas. Suuhygienian ohjeistusta korostetaan myös.

   4. Visuaalinen analogiaskaala (VAS) visuaalinen analogiaskaala 0–10 (10 - tyytymätön, epämukava tai vaikea käyttää, 0 - erittäin tyytyväinen, mukava ja helppo käyttää) otettiin jokaisella käynnillä

   Satunnaistaminen ja sokkotaminen Kliinisestä arvioinnista riippumaton kolmannen osapuolen hammaslääkäri käytti tietokoneella generoitua satunnaislukusarjaa määrittämään, kumpi potilaan suun puoli käyttää hampaidenväliharjaa ja kumpi suuharjoitinta. Vaikka osallistujat tiesivät, mitä laitetta he käyttivät kummallakin puolella, kliinisiä tutkimuksia suorittanut tutkija oli sokkotettu.

   • Haittatapahtumien seuranta: Osallistujia seurataan haittatapahtumien varalta tutkimusjakson aikana, kuten ientraumaa, herkkyyttä, ienluiskettumaa, hampaiden tai viilausten vaurioita, jotka on dokumentoitava ja raportoitava tutkimuspöytäjän mukaisesti.