Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tandsticka och vattenflosser vid plackackumulering och gingival inflammation hos patienter som genomgår fast ortodontibehandling: En enkelblindad randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun.

4 december 2025 uppdaterad av: Lana Bader, King Abdullah University Hospital

Jämförelse mellan tandsticksborste och vattenflosser vid plackackumulering och gingival inflammation hos patienter som genomgår fast ortodontibehandling: En enkelblindad randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun

Målet med denna kliniska studie är att testa vattenflosserns förmåga att ta bort plack och minska gingival inflammation hos patienter som genomgår fast ortodontibehandling.

De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

Tar vattenflossern bort plack effektivt hos ortodontipatienter? Minskar vattenflossern tandköttsinflammation hos ortodontipatienter?

Forskarna jämförde vattenflossern med mellanrumsborste för att se om det finns en skillnad i plack- och inflammationsreducering.

Deltagarna använde mellanrumsborste för att rengöra mellan tänderna och runt bracketer på ena sidan av munnen, och de använde vattenflossern för att rengöra mellan tänderna och runt bracketer på den andra sidan. Studien varade i 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  • Studiedesign Detta är en randomiserad kontrollerad enkelblindad klinisk prövning med split-mouth-design.
  • Urvalsstorlek Fyrtiosju försökspersoner med fast ortodontisk apparat rekryterades från patienter som besökte tandvårdsundervisningskliniker vid Jordan University of Science and Technology i åldrarna 18 till 35 år. De tilldelades slumpmässigt att använda tandsticksborste på ena sidan av munnen och vattendriven tandtråd på den andra sidan i split-mouth-design.

Studien varade i 3 månader.

  1. Inklusionskriterier:

    1. Patienter med fast ortodontisk apparat i över- och underkäken.
    2. Patienter med frisk gingiva utan parodontalsjukdom.
    3. Patientens ortodontiska plan kräver inte extraktion av några tänder under studieperioden.
    4. Ha minst 26 tänder.
    5. Patienter är motiverade och kan rengöra sina tänder.
    6. Patienter bör inte ha karies, överhängande restaureringar, kronor, broar eller implantat
    7. Vuxna 18-35 år gamla.
  2. Exklusionskriterier:

    1. Rökare
    2. Medicinskt komprometterade patienter
    3. Gravida kvinnor.

      • Etiska överväganden Studien godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid Jordan University of Science and Technology (51/166/2024). Alla deltagande patienter informerades om studiens syfte, mål och metoder, och lämnade skriftligt informerat samtycke före datainsamling.
      • Datainsamling:

        1. Patienter kommer slumpmässigt att använda vattendriven tandtråd på ena sidan och tandsticksborste på den andra sidan.
        2. Randomisering kommer att användas för att tilldela interventionen till antingen vänster eller höger sida av munnen.

          Följande kommer att bedömas

          1- Plackpoäng med Rustogi modifierade navy plaque index för buccala och linguala ytor, där tanden kommer att delas in i flera zoner enligt följande:

          De indelade zonerna är:

          Hela munnen: områden A,B,C,D,E,F,G och H. Marginal (tandköttslinjen): områden A,B och C. Interproximal: områden D och F

          0 poäng kommer att ges till området där det inte finns något plack.

          1 poäng kommer att ges i området där det finns plack Intraorala foton med professionell kamera kommer att tas för alla tänder och alla ytor för att registrera plackpoängen.

    2. Gingival inflammation kommer att registreras med gingivalindex (Loe och Silness 1963) enligt följande: 0= Normal gingiva.

    1. Lätt inflammation - liten färgförändring och lätt ödem men ingen blödning vid sondering.
    2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glans, blödning vid sondering.
    3. Svår inflammation - markerad rodnad och ödem, ulcerering med tendens till spontanblödning.

    3. Blödning vid sondering kommer att registreras som närvarande eller frånvarande på 6 platser per tand Oralhygieninstruktion kommer också att betonas.

    4.Visuell analog skala (VAS) visuell analog skala från 0 - 10 (10 - missnöjd, obekväm eller svår att använda, 0 - mycket nöjd, bekväm och lätt att använda) vid varje besök togs

    Randomisering och blindning Oberoende av den kliniska bedömningen använde en tredje part tandläkare en datorgenererad slumptalssekvens för att bestämma vilken sida av varje patients mun som skulle använda tandsticksborste och vilken sida som skulle använda munsköljare. Medan deltagarna var medvetna om vilken enhet de använde på varje sida, var examinatorn som utförde de kliniska undersökningarna blindad.

    •Övervakning av biverkningar: Deltagare kommer att övervakas för biverkningar under studieperioden såsom gingival trauma, känslighet, recession, tand- eller restaurationsskador ska dokumenteras och rapporteras enligt studieprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Patienter med fasta tandregleringsapparater i både över- och underkäke. 2. Patienter med frisk gingiva utan parodontalsjukdom. 3. Patientens tandregleringsplan kräver inte extraktion av några tänder under studiens löptid.

4. Ha minst 26 tänder. 5. Patienter är motiverade och kapabla att rengöra sina tänder. 6. Patienter bör inte ha karies, överhängande restaureringar, kronor, bryggor eller implantat.

7. Vuxna 18-35 år gamla.

Exklusionskriterier:

  1. Rökare
  2. Medicinskt komprometterade patienter
  3. Gravida kvinnor
  4. Använt munsköljning eller antibiotika under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenflosser
Deltagarna använde en vattenflosser två gånger om dagen för rengöring mellan tänderna på den andra tilldelade sidan
Deltagarna använde en vattenflosser två gånger dagligen efter tandborstning på den tilldelade sidan. Standardtrycksinställning och specialiserad munstycke användes. Denna metod jämfördes med användningen av en mellanrumsbörste i de kontralaterala kvadranterna (split-mouth-design).
Experimentell: Interdentalborste
Deltagarna använde en tandsticksborste två gånger dagligen för att rengöra tandköttsfickorna på den tilldelade sidan
Deltagarna använde en tandsticksborste två gånger dagligen efter tandborstning på den tilldelade sidan. Denna metod jämfördes med användningen av vattenfloss på den kontralaterala sidan (split-mouth-design).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaqueindex
Tidsram: Baseline, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader

Plackackumulering utvärderad med Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) på utsedda tandytor på de sidor som tilldelats mellanrumsborste och vattenflosser. Tanden delades in i flera zoner enligt följande:

Hela mun: områdena A, B, C, D, E, F, G och H. Marginalt (tandköttslinje): områdena A, B och C. Interproximalt: områdena D och F

Poängen 0 gavs till området där det inte finns något plack.

Poängen 1 gavs till området där det finns plack. Den lägsta plackpoängen per yta (buktal eller lingual) är noll, och den högsta plackpoängen per yta är 8. Intraorala fotografier med professionell kamera togs för alla tänder och alla ytor för att registrera plackpoängen.

Baseline, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader

Gingivalinflammation registrerades med gingivalindex vid sex platser per tand (distobukkal, mittenbukkal, mesiobukkal, distolingual/palatal, mittenlingual/palatal, mesiolingual/palatal) på varje interventionssida enligt följande:

0 = Normal gingiva.

  1. Lätt inflammation - liten färgförändring och lätt ödem men ingen blödning vid sondering.
  2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glans, blödning vid sondering.
  3. Svår inflammation - markerad rodnad och ödem, ulceration med tendens till spontan blödning.

Det lägsta poängvärdet är noll och det högsta poängvärdet för en yta (bukkal eller lingual/palatal) är 9.

Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader
visuell analogskåla från 0 - 10 (0 - missnöjd, obekväm eller svår att använda, 10 - mycket nöjd, bekväm och lätt att använda)
2 veckor, 4 veckor, 2 månader och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lana Bader, DClinDent, Jordan University of Science and Technology
  • Studierektor: Reem Sami Abed Alhafez, DClinDent Perio, Jordan University of Science and Technology
  • Huvudutredare: Ahmad shawqi, MClinDent Perio, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata för plackindex (RMNPI), gingivalindex, blödning vid sondering och patientrapporterade utfall kommer att delas. Data kommer att rensas från alla identifierare för att skydda deltagarnas integritet.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stöddokument kommer att finnas tillgängliga efter publicering av huvudstudieresultaten under en period av ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare som begär data via e-post till huvudundersökningsledaren. Forskare måste underteckna ett dataanvändningsavtal som säkerställer etisk användning, konfidentialitet och förbud mot försök att identifiera deltagare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera