Vergelijking tussen interproximale borstel en waterflosdraad op plaque-accumulatie en gingivale ontsteking bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan: Een single blind gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met split-mouth ontwerp.

• Studieopzet Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde klinische studie met een split-mouth design.
• Steekproefgrootte Zevenenveertig proefpersonen met vaste orthodontische apparatuur werden geworven uit patiënten die de tandheelkundige onderwijsclinics van de Jordan University of Science and Technology bezochten, in de leeftijd tussen 18 en 35 jaar. Ze werden willekeurig toegewezen om aan de ene kant van de mond een interdentale borstel te gebruiken en aan de andere kant een waterflosser in een split-mouth design.

De studie duurde 3 maanden.

1. Insluitingscriteria:

   1. Patiënten met vaste orthodontische apparatuur in boven- en onderkaak.
   2. Patiënten met gezond tandvlees zonder parodontale aandoeningen.
   3. Het orthodontisch behandelplan van de patiënt vereist geen extractie van tanden tijdens de studieperiode.
   4. Minimaal 26 tanden hebben.
   5. Patiënten zijn gemotiveerd en in staat hun tanden te poetsen.
   6. Patiënten mogen geen cariës, overhangende restauraties, kronen, bruggen of implantaten hebben
   7. Volwassenen van 18-35 jaar oud.

2. Uitsluitingscriteria:

   1. Rokers
   2. Medisch gecompromitteerde patiënten

   3. Zwangere vrouwen.

      • Ethische overwegingen De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de Jordan University of Science and Technology (51/166/2024). Alle deelnemende patiënten werden geïnformeerd over het doel, de doelstellingen en de methoden van de studie en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de gegevensverzameling.

      • Gegevensverzameling:

        1. Patiënten zullen willekeurig een waterflosser aan één kant gebruiken en de interdentale borstel aan de andere kant.

        2. Randomisatie zal worden gebruikt om de interventie toe te wijzen aan de linker- of rechterkant van de mond.

           Het volgende zal worden beoordeeld

           1- Plaque-score met behulp van de Rustogi gemodificeerde navy plaque-index voor buccale en linguale oppervlakken, waarbij de tand wordt verdeeld in meerdere zones als volgt:

           De verdeelde zones zijn:

           Hele mond: gebieden A,B,C,D,E,F,G en H. Marginaal (tandvleesrand): gebieden A,B en C. Interproximaal: gebieden D en F

           Score 0 wordt gegeven aan het gebied waar geen plaque aanwezig is.

           Score 1 wordt gegeven in het gebied waar plaque aanwezig is. Intra-orale foto's met een professionele camera zullen worden genomen van alle tanden en alle oppervlakken om de plaque-score vast te leggen.

   2. Tandvleesontsteking wordt geregistreerd met behulp van de gingiva-index (Loe en Silness 1963) als volgt: 0= Normaal tandvlees.

   1. Milde ontsteking - lichte kleurverandering en licht oedeem maar geen bloeding bij sonderen.
   2. Matige ontsteking - roodheid, oedeem en glans, bloeding bij sonderen.
   3. Ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem, ulceratie met neiging tot spontane bloeding.

   3. Bloeding bij sonderen wordt geregistreerd als aanwezig of afwezig op 6 plaatsen per tand. Mondhygiëne-instructies worden ook benadrukt.

   4. Visuele Analoge Schaal (VAS) visuele analoge schaal van 0 - 10 (10 - ontevreden, oncomfortabel of moeilijk te gebruiken, 0 - zeer tevreden, comfortabel en gemakkelijk te gebruiken) werd bij elk bezoek genomen

   Randomisatie en blindering Onafhankelijk van de klinische beoordeling gebruikte een onafhankelijke tandarts een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks om te bepalen aan welke kant van de mond van elke patiënt de interdentale borstel zou worden gebruikt en aan welke kant de oral irrigator. Hoewel deelnemers wisten welk apparaat ze aan elke kant gebruikten, was de examinator die de klinische onderzoeken uitvoerde geblindeerd.

   •Monitoring van bijwerkingen: Deelnemers worden tijdens de studieperiode gemonitord op bijwerkingen zoals tandvleestrauma, gevoeligheid, recessie, schade aan tanden of restauraties, die moeten worden gedocumenteerd en gerapporteerd volgens het studieprotocol.