Porównanie między szczoteczką międzyzębową a irygatorem wodnym w zakresie gromadzenia się płytki nazębnej i stanu zapalnego dziąseł u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu: Jednozaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podziałem w obrębie jamy ustnej.

• Projekt badania Jest to randomizowane kontrolowane pojedynczo zaślepione badanie kliniczne z projektem typu split mouth.
• Wielkość próby Czterdziestu siedmiu pacjentów ze stałym aparatem ortodontycznym zostało zrekrutowanych spośród pacjentów uczęszczających do klinik dydaktycznych stomatologii na Uniwersytecie Nauki i Technologii w Jordanii w wieku od 18 do 35 lat. Zostali oni losowo przydzieleni do używania szczoteczki międzyzębowej po jednej stronie jamy ustnej i irygatora wodnego po drugiej stronie w projekcie typu split mouth.

Badanie trwało 3 miesiące.

1. Kryteria włączenia:

   1. Pacjenci ze stałym aparatem ortodontycznym w łukach górnym i dolnym.
   2. Pacjenci ze zdrowymi dziąsłami bez chorób przyzębia.
   3. Plan leczenia ortodontycznego pacjenta nie wymaga ekstrakcji żadnych zębów w trakcie trwania badania.
   4. Posiadanie co najmniej 26 zębów.
   5. Pacjenci są zmotywowani i zdolni do czyszczenia zębów.
   6. Pacjenci nie powinni mieć próchnicy, nawisów wypełnień, koron, mostów lub implantów.
   7. Dorośli w wieku 18-35 lat.

2. Kryteria wykluczenia:

   1. Palacze
   2. Pacjenci obciążeni chorobowo

   3. Kobiety w ciąży.

      • Zagadnienia etyczne Badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyczną (IRB) Uniwersytetu Nauki i Technologii w Jordanii (51/166/2024). Wszyscy uczestniczący pacjenci zostali poinformowani o celu, celach i metodach badania oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę przed zbieraniem danych.

      • Zbieranie danych:

        1. Pacjenci będą losowo używać irygatora wodnego po jednej stronie i szczoteczki międzyzębowej po drugiej stronie.

        2. Randomizacja zostanie użyta do przydzielenia interwencji do lewej lub prawej strony jamy ustnej.

           Oceniane będą następujące parametry

           1- Wynik płytki nazębnej przy użyciu zmodyfikowanego morskiego wskaźnika płytki Rustogi dla powierzchni policzkowych i językowych, gdzie ząb zostanie podzielony na wiele stref w następujący sposób:

           Podzielone strefy to:

           Cała jama ustna: obszary A,B,C,D,E,F,G i H. Brzeżne (linia dziąseł): obszary A,B i C. Międzyzębowe: obszary D i F

           Wynik 0 zostanie przyznany obszarowi, w którym nie ma płytki nazębnej.

           Wynik 1 zostanie przyznany obszarowi, w którym występuje płytka nazębna. Zdjęcia wewnątrzustne przy użyciu profesjonalnego aparatu zostaną wykonane dla wszystkich zębów i wszystkich powierzchni w celu rejestracji wyniku płytki nazębnej.

   2. Zapalenie dziąseł będzie rejestrowane przy użyciu wskaźnika dziąsłowego (Loe i Silness 1963) w następujący sposób: 0= Prawidłowe dziąsła.

   1. Łagodne zapalenie - niewielka zmiana koloru i niewielki obrzęk, ale bez krwawienia przy sondowaniu.
   2. Umiarkowane zapalenie - zaczerwienienie, obrzęk i połysk, krwawienie przy sondowaniu.
   3. Cieżkie zapalenie - wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie z tendencją do samoistnego krwawienia.

   3. Krwawienie przy sondowaniu będzie rejestrowane jako obecne lub nieobecne w 6 miejscach na ząb. Instrukcja higieny jamy ustnej również będzie podkreślana.

   4. Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 - 10 (10 - niezadowolony, niewygodny lub trudny w użyciu, 0 - bardzo zadowolony, wygodny i łatwy w użyciu) była pobierana podczas każdej wizyty.

   Randomizacja i zaślepienie Niezależnie od oceny klinicznej, dentysta z zewnątrz użył wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych, aby określić, która strona jamy ustnej każdego pacjenta będzie używać szczoteczki międzyzębowej, a która strona będzie używać irygatora wodnego. Podczas gdy uczestnicy byli świadomi, którego urządzenia używają po każdej stronie, badacz przeprowadzający badania kliniczne był zaślepiony.

   •Monitorowanie zdarzeń niepożądanych: Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych podczas trwania badania, takich jak uraz dziąseł, nadwrażliwość, recesja, uszkodzenie zęba lub wypełnienia, które powinny być udokumentowane i zgłaszane zgodnie z protokołem badania.