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Comparaison entre la brosse interdentaire et le jet dentaire sur l'accumulation de plaque et l'inflammation gingivale chez les patients suivant un traitement orthodontique fixe : Un essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée en simple insu.

4 décembre 2025 mis à jour par: Lana Bader, King Abdullah University Hospital

Comparaison entre la brosse interdentaire et le jet dentaire sur l'accumulation de plaque et l'inflammation gingivale chez les patients sous traitement orthodontique fixe : un essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée en simple insu

L'objectif de cet essai clinique est de tester la capacité d'un hydropulseur à éliminer la plaque dentaire et à réduire l'inflammation gingivale chez les patients suivant un traitement orthodontique fixe.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

L'hydropulseur élimine-t-il efficacement la plaque dentaire chez les patients orthodontiques ? L'hydropulseur réduit-il l'inflammation des gencives chez les patients orthodontiques ?

Les chercheurs ont comparé l'hydropulseur à la brosse interdentaire pour voir s'il y a une différence dans la réduction de la plaque et de l'inflammation.

Les participants ont utilisé une brosse interdentaire pour nettoyer entre leurs dents et autour des brackets d'un côté de leur bouche, et ils ont utilisé un hydropulseur pour nettoyer entre les dents et autour des brackets de l'autre côté. L'étude a duré 3 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé en simple aveugle, avec une conception en bouche divisée.
  • Taille de l'échantillon Quarante-sept sujets avec appareil orthodontique fixe ont été recrutés parmi les patients fréquentant les cliniques d'enseignement dentaire de l'Université des Sciences et de la Technologie de Jordanie, âgés entre 18 et 35 ans. Ils ont été assignés au hasard pour utiliser une brossette interdentaire d'un côté de la bouche, et un hydropulseur de l'autre côté selon la conception en bouche divisée.

L'étude a duré 3 mois.

  1. Critères d'inclusion :

    1. Patients avec appareil orthodontique fixe aux arcades supérieure et inférieure.
    2. Patients avec gencives saines sans maladie parodontale.
    3. Le plan orthodontique du patient ne nécessite pas l'extraction de dents pendant la période de l'étude.
    4. Avoir au moins 26 dents.
    5. Les patients sont motivés et capables de nettoyer leurs dents.
    6. Les patients ne doivent pas avoir de caries, de restaurations en surplomb, de couronnes, de bridges ou d'implants
    7. Adultes de 18 à 35 ans.
  2. Critères d'exclusion :

    1. Fumeurs
    2. Patients médicalement compromis
    3. Femmes enceintes.

      • Considérations éthiques L'étude a été approuvée par le Comité d'Examen Institutionnel (IRB) de l'Université des Sciences et de la Technologie de Jordanie (51/166/2024). Tous les patients participants ont été informés de l'objectif, des buts et des méthodes de l'étude, et ont fourni un consentement éclairé écrit avant la collecte des données.
      • Collecte des données :

        1. Les patients utiliseront au hasard l'hydropulseur d'un côté, et la brossette interdentaire de l'autre côté.
        2. La randomisation sera utilisée pour assigner l'intervention soit au côté gauche soit au côté droit de la bouche.

          Les éléments suivants seront évalués

          1- Score de plaque en utilisant l'indice de plaque navy modifié de Rustogi pour les surfaces vestibulaires et linguales, où la dent sera divisée en plusieurs zones comme suit :

          Les zones divisées sont :

          Bouche entière : zones A,B,C,D,E,F,G et H. Marginal (ligne gingivale) : zones A,B et C. Interproximal : zones D et F

          Un score de 0 sera donné à la zone où il n'y a pas de plaque.

          Un score de 1 sera donné dans la zone où il y a de la plaque Des photos intra-orales utilisant une caméra professionnelle seront prises pour toutes les dents et toutes les surfaces pour enregistrer le score de plaque.

    2. L'inflammation gingivale sera enregistrée en utilisant l'indice gingival (Loe et Silness 1963) comme suit : 0= Gencive normale.

    1. Inflammation légère - léger changement de couleur et léger œdème mais pas de saignement au sondage.
    2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et aspect luisant, saignement au sondage.
    3. Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème, ulcération avec tendance aux saignements spontanés.

    3. Le saignement au sondage sera enregistré comme présent ou absent sur 6 sites par dent Les instructions d'hygiène buccale seront également soulignées.

    4. L'échelle visuelle analogique (EVA) échelle visuelle analogique de 0 à 10 (10 - insatisfait, inconfortable ou difficile à utiliser, 0 - très satisfait, confortable et facile à utiliser) a été prise à chaque visite

    Randomisation et mise en aveugle Indépendamment de l'évaluation clinique, un dentiste tiers a utilisé une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur pour déterminer quel côté de la bouche de chaque patient utiliserait la brossette interdentaire et quel côté utiliserait l'hydropulseur. Bien que les participants savaient quel appareil ils utilisaient de chaque côté, l'examinateur qui effectuait les examens cliniques était en aveugle.

    • Surveillance des événements indésirables : Les participants seront surveillés pour les événements indésirables pendant la période de l'étude tels que les traumatismes gingivaux, la sensibilité, la récession, les dommages dentaires ou de restauration doivent être documentés et signalés conformément au protocole de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Irbid Governorate
      • Irbid, Irbid Governorate, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

1 - Patients avec appareil orthodontique fixe aux arcades supérieure et inférieure. 2. Patients avec une gencive saine sans maladie parodontale. 3. Le plan orthodontique du patient ne nécessite pas l'extraction de dents pendant la période de l'étude.

4. Avoir au moins 26 dents. 5. Les patients sont motivés et capables de se brosser les dents. 6. Les patients ne doivent pas avoir de caries, de restaurations avec surcontours, de couronnes, de bridges ou d'implants.

7. Adultes de 18 à 35 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Fumeurs
  2. Patients médicalement compromis
  3. Femmes enceintes
  4. Utilisation de bain de bouche ou d'antibiotique au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydropulseur
Les participants ont utilisé un hydropulseur deux fois par jour pour le nettoyage interdentaire sur l'autre côté assigné
Les participants ont utilisé un hydropulseur deux fois par jour après le brossage des dents sur le côté assigné. Le réglage de pression standard et l'embout spécialisé ont été utilisés. Cette méthode a été comparée à l'utilisation d'une brossette interdentaire dans les quadrants controlatéraux (conception en bouche divisée).
Expérimental: Brosse interdentaire
Les participants ont utilisé une brosse interdentaire deux fois par jour pour le nettoyage interdentaire du côté assigné
Les participants ont utilisé une brossette interdentaire deux fois par jour après le brossage des dents sur le côté assigné. Cette méthode a été comparée à l'utilisation du jet dentaire sur le côté controlatéral (étude en bouche divisée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Plaque
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois

L'accumulation de plaque évaluée à l'aide de l'indice de plaque Rustogi Modified Navy (RMNPI) sur les surfaces dentaires désignées des côtés attribués à la brosse interdentaire et au hydropulseur. La dent a été divisée en plusieurs zones comme suit :

Bouche entière : zones A, B, C, D, E, F, G et H. Marginal (ligne gingivale) : zones A, B et C. Interproximal : zones D et F

Un score de 0 a été attribué à la zone où il n'y a pas de plaque.

Un score de 1 a été attribué à la zone où il y a de la plaque. Le score de plaque minimum par surface (vestibulaire ou linguale) est zéro, et le score de plaque maximum par surface est 8. Des photos intra-orales utilisant un appareil photo professionnel ont été prises pour toutes les dents et toutes les surfaces pour enregistrer le score de plaque.

Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Gingival
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois

L'inflammation gingivale a été enregistrée en utilisant l'indice gingival sur six sites par dent (distobuccal, mi-buccal, mésiobuccal, distolingual/palatin, mi-lingual/palatin, mésiolingual/palatin) sur chaque côté d'intervention comme suit :

0 = Gencive normale.

  1. Inflammation légère - léger changement de couleur et léger œdème mais pas de saignement au sondage.
  2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et aspect vernissé, saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème, ulcération avec tendance aux saignements spontanés.

Le score minimum est zéro et le score maximum pour une surface (buccale ou linguale/palatine) est de 9.

Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois
échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 - insatisfait, inconfortable ou difficile à utiliser, 10 - très satisfait, confortable et facile à utiliser)
2 semaines, 4 semaines, 2 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lana Bader, DClinDent, Jordan University of Science and Technology
  • Directeur d'études: Reem Sami Abed Alhafez, DClinDent Perio, Jordan University of Science and Technology
  • Chercheur principal: Ahmad shawqi, MClinDent Perio, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants concernant l'indice de plaque (RMNPI), l'indice gingival, le saignement au sondage et les résultats rapportés par les patients seront partagées. Les données seront dépouillées de tous les identifiants afin de protéger la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

Les DPI et documents de soutien seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude, pour une période d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés qui demandent les données par e-mail au chercheur principal. Les chercheurs doivent signer un accord d'utilisation des données garantissant une utilisation éthique, la confidentialité et l'interdiction de toute tentative d'identification des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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