Comparación Entre el Cepillo Interdental y el Hilo Dental de Agua Sobre la Acumulación de Placa y la Inflamación Gingival en Pacientes Sometidos a Tratamiento de Ortodoncia Fija: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Boca Dividida Simple Ciego.

• Diseño del estudio Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado de simple ciego, con diseño de boca dividida.
• Tamaño de la muestra Se reclutaron cuarenta y siete sujetos con aparato de ortodoncia fijo de entre los pacientes que acudían a las clínicas de enseñanza dental de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años. Se asignaron aleatoriamente para usar un cepillo interdental en un lado de la boca y un hilo dental de agua en el otro lado en un diseño de boca dividida.

El estudio duró 3 meses.

1. Criterios de inclusión:

   1. Pacientes con aparato de ortodoncia fijo en arcadas superior e inferior.
   2. Pacientes con encías sanas sin enfermedad periodontal.
   3. El plan de ortodoncia del paciente no requiere la extracción de ningún diente durante el período de estudio.
   4. Tener al menos 26 dientes.
   5. Los pacientes están motivados y son capaces de limpiarse los dientes.
   6. Los pacientes no deben tener caries, restauraciones colgantes, coronas, puentes o implantes.
   7. Adultos de 18 a 35 años.

2. Criterios de exclusión:

   1. Fumadores
   2. Pacientes médicamente comprometidos

   3. Mujeres embarazadas.

      • Consideraciones éticas El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (JRI) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (51/166/2024). Todos los pacientes participantes fueron informados sobre el propósito, los objetivos y los métodos del estudio, y proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de la recolección de datos.

      • Recolección de datos:

        1. Los pacientes usarán aleatoriamente el hilo dental de agua en un lado y el cepillo interdental en el otro lado.

        2. Se utilizará la aleatorización para asignar la intervención a cualquiera de los lados de la boca, izquierdo o derecho.

           Se evaluará lo siguiente

           1- Puntuación de placa utilizando el índice de placa naval modificado de Rustogi para superficies bucales y linguales, donde el diente se dividirá en múltiples zonas de la siguiente manera:

           Las zonas divididas son:

           Boca completa: áreas A, B, C, D, E, F, G y H. Marginal (línea de las encías): áreas A, B y C. Interproximal: áreas D y F

           Se dará una puntuación de 0 al área donde no hay placa.

           Se dará una puntuación de 1 en el área donde hay placa. Se tomarán fotografías intraorales con cámara profesional de todos los dientes y todas las superficies para registrar la puntuación de placa.

   2. La inflamación gingival se registrará utilizando el índice gingival (Loe y Silness 1963) de la siguiente manera: 0 = Encía normal.

   1. Inflamación leve - ligero cambio de color y ligero edema pero sin sangrado al sondaje.
   2. Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y brillo, sangrado al sondaje.
   3. Inflamación severa - enrojecimiento y edema marcados, ulceración con tendencia al sangrado espontáneo.

   3. El sangrado al sondaje se registrará como presente o ausente en 6 sitios por diente. También se enfatizarán las instrucciones de higiene oral.

   4. Escala Visual Analógica (EVA) se tomó una escala visual analógica de 0 a 10 (10 - insatisfecho, incómodo o difícil de usar, 0 - muy satisfecho, cómodo y fácil de usar) en cada visita.

   Aleatorización y Enmascaramiento Independientemente de la evaluación clínica, un dentista externo utilizó una secuencia de números aleatorios generada por computadora para determinar qué lado de la boca de cada paciente usaría el cepillo interdental y qué lado usaría el irrigador oral. Mientras que los participantes estaban conscientes de qué dispositivo estaban usando en cada lado, el examinador que realizó los exámenes clínicos estaba enmascarado.

   • Monitoreo de eventos adversos: Los participantes serán monitoreados para detectar eventos adversos durante el período de estudio, como trauma gingival, sensibilidad, recesión, daño dental o de restauración, que deben ser documentados y reportados de acuerdo con el protocolo del estudio.