Összehasonlítás az Interdentális Kefe és a Vízes Fogközmosó Között a Plakk Felhalmozódás és a Fogínygyulladás Tekintetében Rögzített Fogszabályozási Kezelésben Részesülő Betegeknél: Egyszemélyes Vakított Szájfelezet Randomizált Kontrollált Klinikai Vizsgálat.

• Tanulmányterv Ez egy randomizált, kontrollált, egyszemélyes vak klinikai vizsgálat, szájfelezetéses kialakítással.
• Mintanagyság Negyvenhét, fix ortodontikus készülékkel rendelkező résztvevőt toboroztak a Jordániai Tudomány és Technológia Egyetem fogászati oktató klinikáin látogató, 18 és 35 év közötti páciensek közül. Véletlenszerűen beosztották őket, hogy a száj egyik oldalán fogközi kefét, a másik oldalán vízfogselymet használjanak szájfelezetéses kialakításban.

A tanulmány 3 hónapig tartott.

1. Bevallási kritériumok:

   1. Felső és alsó ívben fix ortodontikus készülékkel rendelkező páciensek.
   2. Egészséges ínyű páciensek, parodontális betegség nélkül.
   3. A páciens ortodontiai terve nem igényel fogak eltávolítását a tanulmány időtartama alatt.
   4. Legalább 26 foggal rendelkezzen.
   5. A páciensek motiváltak és képesek a foguk tisztítására.
   6. A pácienseknek nem szabad szuvasodással, túlnyúló tömésekkel, koronákkal, hidakkal vagy implantátumokkal rendelkezniük.
   7. 18-35 éves felnőttek.

2. Kizárási kritériumok:

   1. Dohányosok
   2. Orvosilag kompromittált páciensek

   3. Terhes nők.

      • Etikai megfontolások A tanulmányt a Jordániai Tudomány és Technológia Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Bizottsága (IRB) jóváhagyta (51/166/2024). Minden részt vevő pácienst tájékoztattak a tanulmány céljáról, célkitűzéseiről és módszereiről, és írásos informált hozzájárulást adtak az adatgyűjtés előtt.

      • Adatgyűjtés:

        1. A páciensek véletlenszerűen vízfogselymet fognak használni az egyik oldalon, és fogközi kefét a másik oldalon.

        2. Véletlenszerűsítést alkalmaznak a beavatkozás a száj bal vagy jobb oldalára történő hozzárendeléséhez.

           A következőket értékelik:

           1- Plakk pontszám a Rustogi által módosított haditengerészeti plakk index alapján a bukkális és lingvális felületeken, ahol a fogat több zónára osztják a következők szerint:

           A felosztott zónák:

           Egész száj: A, B, C, D, E, F, G és H területek. Marginális (ínyvonal): A, B és C területek. Fogközi: D és F területek

           0 pontszámot kap az a terület, ahol nincs plakk.

           1 pontszámot kap az a terület, ahol plakk található. Professzionális kamerával intraorális fényképeket készítenek minden fogról és minden felületről a plakk pontszám rögzítésére.

   2. Az ínygyulladást ínyindex (Loe és Silness 1963) alapján rögzítik a következők szerint: 0 = Normális íny.

   1. Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás és enyhe ödéma, de nincs vérzés szondázáskor.
   2. Mérsékelt gyulladás - pirosság, ödéma és fényesség, vérzés szondázáskor.
   3. Súlyos gyulladás - markáns pirosság és ödéma, fekélyesedés spontán vérzés hajlamával.

   3. A szondázáskor jelentkező vérzést jelenlétként vagy hiányaként rögzítik fogonként 6 helyszínen. A szájhigiéniás utasításokat is hangsúlyozzák.

   4. Vizuális analóg skála (VAS) 0-10-ig (10 - elégedetlen, kényelmetlen vagy nehezen használható, 0 - nagyon elégedett, kényelmes és könnyen használható) minden látogatáskor felvételre került

   Véletlenszerűsítés és Vakítás A klinikai értékeléstől függetlenül egy harmadik fél fogorvos számítógéppel generált véletlenszám-sorozatot használt annak meghatározására, hogy melyik oldalon használjon fogközi kefét és melyiken szájöblítőt minden páciens. Míg a résztvevők tisztában voltak azzal, melyik eszközt használják az egyes oldalakon, a klinikai vizsgálatokat végző vizsgáló vak volt.

   • Mellékhatások monitorozása: A résztvevőket a tanulmány időtartama alatt monitorozzák mellékhatások szempontjából, mint például ínytrauma, érzékenység, recesszió, fog- vagy töméskárosodás, amelyeket dokumentálni és jelenteni kell a tanulmányi protokoll szerint.