Srovnání mezi mezizubním kartáčkem a vodní nití na akumulaci plaku a zánět dásní u pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu: Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s rozdělením ústní dutiny.

• Návrh studie Jedná se o randomizovanou kontrolovanou jednoduše zaslepenou klinickou studii s designem rozdělených úst.
• Velikost vzorku Sedmačtyřicet subjektů s fixním ortodontickým aparátem bylo zařazeno z pacientů navštěvujících zubní výukové kliniky na Jordánské univerzitě vědy a technologie ve věku mezi 18 a 35 lety. Byli náhodně rozděleni tak, aby používali mezizubní kartáček na jedné straně úst a vodní dentální nit na druhé straně v designu rozdělených úst.

Studie trvala 3 měsíce.

1. Zařazovací kritéria:

   1. Pacienti s fixním ortodontickým aparátem v horním a dolním oblouku.
   2. Pacienti se zdravou dásní bez parodontálního onemocnění.
   3. Ortodontický plán pacienta nevyžaduje během studie extrakci žádných zubů.
   4. Mít alespoň 26 zubů.
   5. Pacienti jsou motivovaní a schopní si čistit zuby.
   6. Pacienti by neměli mít kazy, převislé výplně, korunky, můstky nebo implantáty.
   7. Dospělí ve věku 18-35 let.

2. Vylučovací kritéria:

   1. Kuřáci
   2. Pacienti s zdravotními komplikacemi

   3. Těhotné ženy.

      • Etická hlediska Studie byla schválena Institucionální revizní komisí (IRB) Jordánské univerzity vědy a technologie (51/166/2024). Všichni zúčastnění pacienti byli informováni o účelu, cílech a metodách studie a poskytli písemný informovaný souhlas před sběrem dat.

      • Sběr dat:

        1. Pacienti budou náhodně používat vodní dentální nit na jedné straně a mezizubní kartáček na druhé straně.

        2. K přiřazení intervence na levou nebo pravou stranu úst bude použita randomizace.

           Budou hodnoceny následující:

           1- Skóre plaku pomocí Rustogiho modifikovaného námořního indexu plaku pro bukální a lingvální povrchy, přičemž zub bude rozdělen do více zón následovně:

           Rozdělené zóny jsou:

           Celá ústa: oblasti A,B,C,D,E,F,G a H. Marginální (dásňová linie): oblasti A,B a C. Interproximální: oblasti D a F

           Skóre 0 bude přiděleno oblasti, kde není plak.

           Skóre 1 bude přiděleno oblasti, kde je plak. Pro všechny zuby a všechny povrchy budou pořízeny intraorální fotografie pomocí profesionálního fotoaparátu pro záznam skóre plaku.

   2. Zánět dásní bude zaznamenán pomocí gingiválního indexu (Loe a Silness 1963) následovně: 0= Normální dáseň.

   1. Lehký zánět - mírná změna barvy a mírný edém, ale bez krvácení při sondování.
   2. Střední zánět - zarudnutí, edém a lesk, krvácení při sondování.
   3. Těžký zánět - výrazné zarudnutí a edém, ulcerace se sklonem ke spontánnímu krvácení.

   3. Krvácení při sondování bude zaznamenáno jako přítomné nebo nepřítomné na 6 místech na zubu. Bude také zdůrazněna instruktáž o ústní hygieně.

   4. Vizuální analogová škála (VAS) od 0 - 10 (10 - nespokojený, nepohodlný nebo obtížné používat, 0 - velmi spokojený, pohodlný a snadné používat) byla zaznamenána při každé návštěvě.

   Randomizace a zaslepení Nezávisle na klinickém hodnocení použil zubní lékař třetí strany počítačem generovanou sekvenci náhodných čísel k určení, která strana úst každého pacienta bude používat mezizubní kartáček a která strana bude používat orální irigátor. Zatímco účastníci věděli, který přístroj používají na každé straně, vyšetřovatel provádějící klinická vyšetření byl zaslepen.

   •Sledování nežádoucích účinků: Účastníci budou během studie sledováni pro nežádoucí účinky, jako je trauma dásní, citlivost, recepce, poškození zubu nebo výplně, které by měly být dokumentovány a hlášeny podle protokolu studie.