Сравнение между межзубной щёткой и водным ирригатором по накоплению налёта и воспалению дёсен у пациентов, проходящих фиксированное ортодонтическое лечение: Однослепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением полости рта.

• Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое простое слепое клиническое исследование с дизайном "разделенный рот".
• Размер выборки: Сорок семь пациентов с несъемной ортодонтической аппаратурой были набраны из числа пациентов, посещающих стоматологические учебные клиники Иорданского университета науки и технологий, в возрасте от 18 до 35 лет. Они были случайным образом распределены для использования межзубной щетки с одной стороны рта и водного ирригатора с другой стороны по дизайну "разделенный рот".

Исследование длилось 3 месяца.

1. Критерии включения:

   1. Пациенты с несъемной ортодонтической аппаратурой на верхней и нижней челюстях.
   2. Пациенты со здоровой десной без пародонтологических заболеваний.
   3. Ортодонтический план пациента не требует удаления каких-либо зубов в течение периода исследования.
   4. Наличие не менее 26 зубов.
   5. Пациенты мотивированы и способны чистить зубы.
   6. Пациенты не должны иметь кариеса, нависающих реставраций, коронок, мостов или имплантатов.
   7. Взрослые 18-35 лет.

2. Критерии исключения:

   1. Курильщики
   2. Пациенты с сопутствующими заболеваниями

   3. Беременные женщины.

      • Этические соображения: Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) Иорданского университета науки и технологий (51/166/2024). Все участвующие пациенты были проинформированы о цели, задачах и методах исследования и предоставили письменное информированное согласие до сбора данных.

      • Сбор данных:

        1. Пациенты будут случайным образом использовать водный ирригатор с одной стороны и межзубную щетку с другой стороны.

        2. Рандомизация будет использоваться для назначения вмешательства либо на левую, либо на правую сторону рта.

           Будут оцениваться следующие параметры:

           1- Индекс зубного налета с использованием модифицированного военно-морского индекса налета Растоги для вестибулярных и язычных поверхностей, где зуб будет разделен на несколько зон следующим образом:

           Разделенные зоны:

           Весь рот: зоны A,B,C,D,E,F,G и H. Маргинальная (линия десны): зоны A,B и C. Межзубные: зоны D и F

           0 баллов будет присвоено зоне, где нет налета.

           1 балл будет присвоен зоне, где есть налет. Внутриротовые фотографии с использованием профессиональной камеры будут сделаны для всех зубов и всех поверхностей для регистрации индекса налета.

   2. Воспаление десны будет регистрироваться с использованием индекса гингивита (Loe и Silness 1963) следующим образом: 0 = Нормальная десна.

   1. Легкое воспаление - небольшое изменение цвета и легкий отек, но нет кровоточивости при зондировании.
   2. Умеренное воспаление - покраснение, отек и глянцевитость, кровоточивость при зондировании.
   3. Тяжелое воспаление - выраженное покраснение и отек, изъязвление со склонностью к спонтанной кровоточивости.

   3. Кровоточивость при зондировании будет регистрироваться как присутствующая или отсутствующая на 6 участках за зуб. Также будет подчеркиваться инструктаж по гигиене полости рта.

   4. Визуальная аналоговая шкала (VAS) от 0 до 10 (10 - неудовлетворен, некомфортно или сложно использовать, 0 - очень доволен, комфортно и легко использовать) заполнялась при каждом визите.

   Рандомизация и ослепление: Независимо от клинической оценки, сторонний стоматолог использовал компьютерную последовательность случайных чисел для определения, какая сторона рта каждого пациента будет использовать межзубную щетку, а какая - оральный ирригатор. В то время как участники знали, какое устройство они используют на каждой стороне, экзаменатор, проводивший клинические обследования, был ослеплен.

   • Мониторинг нежелательных явлений: Участники будут контролироваться на предмет нежелательных явлений в течение периода исследования, таких как травма десны, чувствительность, рецессия, повреждение зубов или реставраций, которые должны документироваться и сообщаться в соответствии с протоколом исследования.