Confronto tra Spazzolino Interdentale e Idropulsore sull'Accumulo di Placca e l'Infiammazione Gengivale in Pazienti Sottoposti a Trattamento Ortodontico Fisso: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato a Bocca Divisa in Singolo Cieco.

• Design dello studio Questo è uno studio clinico randomizzato controllato in singolo cieco, con disegno a bocca divisa.
• Dimensione del campione Quarantasette soggetti con apparecchio ortodontico fisso sono stati reclutati tra i pazienti che frequentavano le cliniche odontoiatriche didattiche della Jordan University of Science and Technology, di età compresa tra i 18 e i 35 anni. Sono stati assegnati in modo casuale a utilizzare lo scovolino interdentale su un lato della bocca e l'idropulsore sull'altro lato in un disegno a bocca divisa.

Lo studio è durato 3 mesi.

1. Criteri di inclusione:

   1. Pazienti con apparecchio ortodontico fisso su arcate superiori e inferiori.
   2. Pazienti con gengive sane senza malattia parodontale.
   3. Il piano ortodontico del paziente non prevede l'estrazione di denti durante il periodo di studio.
   4. Avere almeno 26 denti.
   5. Pazienti motivati e in grado di pulire i propri denti.
   6. I pazienti non devono avere carie, restauri con sovracontorni, corone, ponti o impianti
   7. Adulti di 18-35 anni.

2. Criteri di esclusione:

   1. Fumatori
   2. Pazienti medicalmente compromessi

   3. Donne in gravidanza.

      • Considerazioni etiche Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) della Jordan University of Science and Technology (51/166/2024). Tutti i pazienti partecipanti sono stati informati sullo scopo, gli obiettivi e i metodi dello studio e hanno fornito il consenso informato scritto prima della raccolta dei dati.

      • Raccolta dati:

        1. I pazienti utilizzeranno casualmente l'idropulsore su un lato e lo scovolino interdentale sull'altro lato.

        2. La randomizzazione sarà utilizzata per assegnare l'intervento al lato sinistro o destro della bocca.

           Saranno valutati i seguenti parametri

           1- Punteggio della placca utilizzando l'indice di placca navy modificato di Rustogi per le superfici vestibolari e linguali, dove il dente sarà diviso in più zone come segue:

           Le zone divise sono:

           Bocca intera: aree A,B,C,D,E,F,G e H. Marginale (linea gengivale): aree A,B e C. Interprossimale: aree D e F

           Verrà assegnato punteggio 0 alle aree senza placca.

           Verrà assegnato punteggio 1 alle aree con placca. Verranno scattate foto intraorali con fotocamera professionale per tutti i denti e tutte le superfici per registrare il punteggio della placca.

   2. L'infiammazione gengivale sarà registrata utilizzando l'indice gengivale (Loe e Silness 1963) come segue: 0= Gengiva normale.

   1. Infiammazione lieve - leggero cambiamento di colore e leggero edema ma nessun sanguinamento al sondaggio.
   2. Infiammazione moderata - rossore, edema e lucentezza, sanguinamento al sondaggio.
   3. Infiammazione severa - rossore marcato ed edema, ulcerazione con tendenza al sanguinamento spontaneo.

   3. Il sanguinamento al sondaggio sarà registrato come presente o assente su 6 siti per dente. Sarà inoltre enfatizzata l'istruzione di igiene orale.

   4. Scala Analogica Visiva (VAS) scala analogica visiva da 0 - 10 (10 - insoddisfatto, scomodo o difficile da usare, 0 - molto soddisfatto, comodo e facile da usare) è stata rilevata ad ogni visita

   Randomizzazione e Cieco Indipendentemente dalla valutazione clinica, un dentista terzo ha utilizzato una sequenza di numeri casuali generata al computer per determinare quale lato della bocca di ciascun paziente avrebbe utilizzato lo scovolino interdentale e quale lato avrebbe utilizzato l'idropulsore. Mentre i partecipanti erano consapevoli di quale dispositivo stavano utilizzando su ciascun lato, l'esaminatore che ha effettuato le visite cliniche era in cieco.

   • Monitoraggio eventi avversi: I partecipanti saranno monitorati per eventi avversi durante il periodo di studio come trauma gengivale, sensibilità, recessione, danni ai denti o ai restauri che devono essere documentati e segnalati secondo il protocollo di studio.