- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242885
Virtuaalipelisimulaation vaikutus hoitotyön opiskelijoiden tietoon ja taitoihin
Virtuaalisen pelisimulaation vaikutus sairaanhoitajaopiskelijoiden tietoon ja taitoihin standardien infektioehkäisymenetelmien osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka suoritetaan määrittämään virtuaalisen pelisimulaation, joka on kehitetty standardeihin infektiovarotoimiin, vaikutukset sairaanhoitajaopiskelijoiden tietoihin ja taitoihin. Tutkimus suoritetaan Turkin Sakaryan yliopiston terveystieteiden tiedekunnan sairaanhoitotieteen osastolla opiskelevien ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden kanssa vuoden 2025-2026 opiskeluvuoden syyslukukaudella. Tutkimuksen suorittamiseksi kirjallinen lupa saatiin Sakaryan yliopiston yhteiskunta- ja humanististen tieteiden eettiseltä komitealta (Päiväys: 24.09.2025, Numero: 90/09) ja Sakaryan yliopiston terveystieteiden tiedekunnalta, jossa tutkimus suoritetaan. Tutkimuksessamme, vaikutuskoolla 0,535, joka saatiin lähdeartikkelista, laskettiin, että tarvitaan yhteensä 112 henkilöä, vähintään 56 henkilöä kussakin ryhmässä, tutkiakseen 80 %:n voimalla ja α=0,05 virhetasolla. Otoksen laskennassa käytettiin G Power 3.1.9.7 -pakettiohjelmaa. Kokeellisessa tutkimuksessa todetaan, että häviöiden pitäminen alle 10 %:n tai 15 %:n on tärkeää harhan vähentämiseksi, ja otoskoon kasvattaminen on hyödyllistä häviöistä johtuvan harhan hallinnassa. Siksi otokseen sisällytettävien opiskelijoiden määräksi laskettiin 130 (Kokeellinen: 65, Kontrolli: 65) 15 %:n häviötodennäköisyydellä. Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä "Kuvailevia ominaisuuksia lomaketta", "Tietotestiä standardeista infektiovarotoimista", "Taitolistauksia standardeista infektiovarotoimista" ja "Itsepohtimislomaketta". Alustava sovellus suoritetaan yliopiston toisen vuoden opiskelijoiden kanssa, jossa tutkimus suoritetaan, arvioidakseen tietojenkeruulomakkeiden toimivuutta ja Moodle-oppimisen hallintajärjestelmää tutkimuksessa. Tarvittavat säätö tehdään lomakkeisiin ja järjestelmän toimintaan perustuen alustavasta sovelluksesta saatujen tietojen perusteella. Satunnaistaminen otoksen määrittämisessä suoritetaan käyttämällä ohjelmistoa The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R versio 4.1.2). Ryhmien jakaminen tehdään tavalla, joka varmistaa homogeenisuuden sukupuolen ja sairaanhoitotieteen osaston pääsypisteiden perusteella.
Opiskelijat jaetaan kahteen ryhmään: virtuaalinen pelisimulaatio (kokeellinen) ja kontrolliryhmä, tutkimuksen päävastuullisen määrittämän järjestyksen mukaan. Tutkija pitää teoreettisen oppitunnin standardeista infektiovarotoimista kontrolliryhmän opiskelijoille käyttäen PowerPoint-esitystä selityksen, kysymys-vastaus ja keskustelun menetelmiä. Oppitunnin lopussa opiskelijoille annetaan "Tietotesti standardeista infektiovarotoimista" (esitesti) mitatakseen heidän alkuperäiset tietopisteensä. Seuraavana päivänä opiskelijat viedään laboratorioon, jossa tutkija osoittaa taidot "Lääketieteellinen käsienpesu", "Steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukeminen ja riisuminen" käyttäen esittelymenetelmää, noudattaen menettelyvaiheita. Myöhemmin, tutkijan valvonnassa, kaikki opiskelijat pystyvät suorittamaan määritellyt taidot. Laboratorio-oppitunnin lopussa opiskelijoille kerrotaan seuraavana päivänä suoritettavasta taitoarvioinnista ja heille annetaan listaukset, jotka sisältävät menettelyvaiheet "Lääketieteellinen käsienpesu", "Steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukeminen ja riisuminen". Opiskelijoiden taidot mitataan sitten. Estääkseen harhan, tutkija ei suorita taitoarviointia; taitomittaukset suoritetaan kahden riippumattoman tarkkailijan toimesta. Tarkkailijoille ei kerrota opiskelijoiden ryhmätilaa. Tämä varmistaa, että tarkkailijat ovat sokeutettuja tutkimukseen. Seuraavana päivänä laboratoriossa opiskelijoille annetaan "Taitolistaus lääketieteellisestä käsienpesusta", "Taitolistaus steriilien käsineiden pukemisesta ja riisumisesta" ja "Taitolistaus henkilökohtaisen suojavarustuksen pukemisesta ja riisumisesta" (alkuperäinen taitoarviointi). Kontrolliryhmän opiskelijoiden alkuperäisten tietojen keräämisen jälkeen seitsemän päivän ajan ei anneta lisäharjoituksia. Viikon kuluttua opiskelijoille annetaan "Standardien infektiovarotoimien tietotesti" (jälkitesti), ja taidot "Lääketieteellinen käsienpesu", "Steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukeminen ja riisuminen" (jälkitaitoarviointi) annetaan laboratoriossa. Kun kontrolliryhmän tiedot on kerätty, kokeellinen ryhmä määrätään kokeelliseen ryhmään. Tämä estää ryhmien välisen vuorovaikutuksen.
Viikon kuluttua siitä, kun kontrolliryhmälle opetettiin teoreettinen oppitunti, tutkija esittää teoreettisen oppitunnin standardeista infektiovarotoimista käyttäen PowerPoint-esitystä seuraavilla menetelmillä: lyhyt selitys, kysymys-vastaus ja keskustelu. Oppitunnin lopussa opiskelijoille annetaan "Tietotesti standardeista infektiovarotoimista" (esitesti) mitatakseen heidän alkuperäiset tietopisteensä. Seuraavana päivänä opiskelijat viedään laboratorioon, jossa tutkija osoittaa taidot "Lääketieteellinen käsienpesu", "Steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukeminen ja riisuminen" käyttäen esittelymenetelmää, noudattaen kuvattuja vaiheita. Sitten, tutkijan valvonnassa, kaikki opiskelijat varmistavat, että määritellyt taidot suoritetaan. Laboratorio-oppitunnin lopussa opiskelijoille kerrotaan seuraavana päivänä suoritettavasta taitoarvioinnista ja heille annetaan listaukset, jotka sisältävät vaiheet "Lääketieteellinen käsienpesu", "Steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukeminen ja riisuminen". Seuraavana päivänä laboratoriossa opiskelijoiden taidot arvioidaan riippumattomien tarkkailijoiden toimesta käyttäen "Taitolistausta lääketieteellisestä käsienpesusta", "Taitolistausta steriilien käsineiden pukemisesta ja riisumisesta" ja "Taitolistausta henkilökohtaisen suojavarustuksen pukemisesta ja riisumisesta" (alkuperäinen taitoarviointi). Kun kokeellisen ryhmän alkuperäinen tieto- ja taitoarviointi on valmis, kokeellisen ryhmän opiskelijat saavat 30 minuutin PowerPoint-esityksen luokassa siitä, kuinka kirjautua Moodle-oppimisen hallintajärjestelmään ja päästä käsiksi virtuaaliseen pelisimulaatioon. Tutkija lähettää sähköpostitse kokeellisen ryhmän opiskelijoille käyttäjätunnuksensa ja salasanansa päästäkseen käsiksi virtuaaliseen pelisimulaatioon, joka ladataan Moodle-alustalle. Opiskelijat pääsevät käsiksi virtuaalisen pelisimulaation sisältöön heidän mukavuutensa ja sijaintinsa mukaan seitsemän päivän ajan. Kun kaikki opiskelijat suorittavat virtuaalisen pelisimulaation, tutkija varmistaa, että kaikki kokeellisen ryhmän opiskelijat täyttävät Moodleen ladatun "Itsepohtimislomakkeen". Kokeellisen ryhmän opiskelijoille, jotka kokeilivat virtuaalista pelisimulaatiota, annetaan "Standardien varotoimien tietotesti" (jälkitesti) seitsemän päivän kuluttua, ja heidän taitonsa arvioidaan laboratoriossa käyttäen "Lääketieteellisen käsienpesun taitolistausta", "Steriilien käsineiden pukemisen ja riisumisen taitolistausta" ja "Henkilökohtaisen suojavarustuksen pukemisen ja riisumisen taitolistausta" (jälkitaitoarviointi). Kun kokeellisen ryhmän toteutus on valmis, kontrolliryhmän opiskelijat voivat myös pelata ja hyötyä virtuaalisesta pelisimulaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuvat turkkia,
- suorittavat Hoitotyön perusteet -kurssia ensimmäistä kertaa,
- eivät ole aiemmin saaneet kliinistä kokemusta,
- ovat saaneet Internet-yhteyden,
- eivät kärsi näkö-, kuulo- tai motoristen taitojen rajoituksista,
- jotka omistavat älypuhelimen tai tietokoneen, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Älä osallistu virtuaalisiin pelisimulaatioihin.
- Älä osallistu Hoitotyön perusteet -kurssille.
- Älä osallistu standardien infektioiden ehkäisyn teoreettiseen kurssiin.
- Täytä keskeneräiset tiedonkeruulomakkeet,
- Älä osallistu mihinkään tutkimusvaiheeseen; sinua ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen Simulaatiopeli
Kokeellisen ryhmän opetetaan teoreettinen kurssi standardeista infektioneuvostoimenpiteistä tutkijan perinteistä menetelmää käyttäen.
Tietotestit (esitesti) toteutetaan, käytännön harjoittelua tarjotaan laboratoriossa, ja sitten suoritetaan taitojen arviointi (alkuperäinen taitojen arviointi).
Perinteisen menetelmän lisäksi kokeellisen ryhmän opiskelijat pelaavat virtuaalista pelisimulaatiota Moodle-oppimisen hallintajärjestelmän kautta.
Tietotestit (jälkitesti) ja taitojen arviointi (jälkitaitojen arviointi) toteutetaan uudelleen viikon kuluttua.
|
Interventio on interaktiivinen virtuaalinen simulaatiopeli, joka on suunniteltu opettamaan standardeja varotoimia hoitotyön opiskelijoille.
Toisin kuin perinteinen taitolaboratoriokoulutus, simulaatio esittää realistisia kliinisiä skenaarioita digitaalisessa ympäristössä, mikä mahdollistaa opiskelijoiden toistuvan harjoittelun infektioiden ehkäisyn menettelytavoissa, välittömän palautteen saamisen ja kriittisen ajattelun hyödyntämisen päätöksenteossa.
Tämä lähestymistapa erottaa intervention sekä perinteisistä luennoista että demonstraatiomenetelmistä, joita toteutetaan rajoitetuilla laboratorioajoilla, tarjoamalla kokemuksellista, opiskelijakeskeistä ja teknologialla tehostettua oppimista.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen menetelmä
Kontrolliryhmän opiskelijoille opetetaan teoreettinen oppitunti standardien infektioneuvojen varalta tutkijan toimesta perinteistä menetelmää käyttäen.
Tämän jälkeen toteutetaan tietotestinä (esitesti), jota seuraa laboratoriotyöskentely ja sitten taitojen arviointi (alkuperäinen taitojen arviointi).
Viikon kuluttua toteutetaan uudelleen tietotestinä (jälkitesti) ja taitojen arviointi (jälkitaitojen arviointi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimus käyttää "Tavanomaisten infektioiden ehkäisytoimenpiteiden tietotestiä", jonka tutkija on kehittänyt perustuen olennaiseen kirjallisuuteen, mitatakseen opiskelijoiden tietämystä tavanomaisista varotoimenpiteistä.
Tavanomaisten infektioiden ehkäisytoimenpiteiden tietotesti koostuu yhteensä 30 kysymyksestä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tietämystasoa.
Tästä tietotestistä voidaan saada vähintään 0 (nolla) ja enintään 30 pistettä.
Kontrolliryhmässä testi toteutetaan perinteisen oppitunnin lopussa (esitesti) ja viikon kuluttua (jälkitesti).
Kontrolliryhmän tietojen keräämisen jälkeen kokeellinen ryhmä saa teoreettisen oppitunnin, minkä jälkeen heillä on seitsemän päivää pääsy virtuaaliseen pelisimulaatioon Moodlen kautta.
Simulaation suorittamisen jälkeen opiskelijat suorittavat jälkitestin.
Tietopistemäärät verrataan virtuaalisen pelisimulaation ja kontrolliryhmien välillä.
|
1 kuukausi
|
|
Taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoito-oppilaiden standardien infektioehkäisymenettelyjen soveltamista arvioidaan ennen ja jälkeen interventio käyttäen tutkijan kehittämää taitojen tarkistuslistaa.
Tarkistuslistaan sisältyy käytäntöjä kuten lääketieteellinen kädenpesu, steriilien käsineiden pukeminen ja riisuminen sekä henkilökohtaisten suojavarusteiden pukeminen ja riisuminen.
Taitojen tarkistuslistoilla jokaisesta havaitusta oikeasta vaiheesta annetaan "2" pistettä, jokaisesta väärästä/epätäydellisestä vaiheesta "1" piste ja jokaisesta havaitsematta jätetystä vaiheesta "0 (nolla)" pistettä.
Taitojen arvioinnit suoritetaan kahdella riippumattomalla ryhmäjakoon sokeutetulla havainnoijalla.
Kontrolliryhmä saa perinteisen teoreettisen oppitunnin ja laboratoriokäytännön standardien infektioehkäisymenettelyistä sekä laboratorion lopussa ja viikon kuluttua taitojen arvioinnit.
Kokeellinen ryhmä saa saman koulutuksen lisäksi seitsemän päivän virtuaalisen pelisimulaation Moodle-kautta, ja heidän taitonsa arvioidaan uudelleen laboratorion lopussa ja viikon kuluttua virtuaalisesta pelisimulaatiosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .