- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242885
Efeito da Simulação de Jogo Virtual no Conhecimento e Competências dos Estudantes de Enfermagem
O Efeito da Simulação de Jogo Virtual no Conhecimento e Competências dos Estudantes de Enfermagem Relativamente às Precauções-Padrão de Infeção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo experimental controlado randomizado conduzido para determinar os efeitos de uma simulação de jogo virtual desenvolvida para precauções padrão de infeção no conhecimento e competências dos estudantes de enfermagem. A investigação será conduzida com estudantes de enfermagem do primeiro ano a estudar no Departamento de Enfermagem, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Sakarya, na Turquia, durante o Semestre de Outono do Ano Académico de 2025-2026. Para conduzir a investigação, foi obtida autorização escrita do Comité de Ética de Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Sakarya (Data: 24.09.2025, Número: 90/09) e da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Sakarya, onde a investigação será conduzida. No nosso estudo, com um tamanho de efeito de 0,535 obtido do artigo fonte, foi calculado que um total de 112 pessoas, com um mínimo de 56 pessoas em cada grupo, eram necessárias para estudar com 80% de poder e um nível de erro α=0,05. O programa de pacote G Power 3.1.9.7 foi utilizado no cálculo da amostra. Num estudo experimental, é afirmado que manter as perdas abaixo de 10% ou 15% é importante para reduzir o viés, e aumentar o tamanho da amostra é útil no controlo do viés devido a perdas. Portanto, o número de estudantes a incluir na amostra foi calculado como 130 (Experimental: 65, Controlo: 65) com uma probabilidade de perda de 15%. Os dados no estudo serão recolhidos utilizando o "Formulário de Características Descritivas", "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção", "Listas de Verificação de Competências sobre Precauções Padrão de Infeção" e "Formulário de Auto-Debriefing". Uma aplicação preliminar será conduzida com estudantes do segundo ano na universidade onde o estudo será conduzido para avaliar a funcionalidade dos formulários de recolha de dados e do Sistema de Gestão de Aprendizagem Moodle no estudo. Ajustes necessários serão feitos aos formulários e operação do sistema com base nos dados obtidos da aplicação preliminar. A randomização na determinação da amostra será realizada utilizando o programa de software The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, versão R 4.1.2). A atribuição a grupos será feita de forma a garantir homogeneidade com base no género e nas notas de entrada no departamento de enfermagem.
Os estudantes serão divididos em dois grupos: uma simulação de jogo virtual (experimental) e um grupo de controlo, de acordo com a ordem determinada pelo investigador principal. O investigador dará uma lição teórica sobre precauções padrão de infeção aos estudantes no grupo de controlo utilizando uma apresentação PowerPoint usando os métodos de explicação, pergunta-resposta e discussão. No final da lição, os estudantes serão submetidos a um "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção" (pré-teste) para medir as suas pontuações iniciais de conhecimento. No dia seguinte, os estudantes serão levados para o laboratório, onde o investigador demonstrará as competências de "Lavagem das mãos médica", "Colocação e remoção de luvas estéreis" e "Colocação e remoção de equipamento de proteção individual" usando um método de demonstração, seguindo os passos do procedimento. Subsequentemente, sob a supervisão do investigador, todos os estudantes poderão realizar as competências especificadas. No final da lição de laboratório, os estudantes serão informados sobre a avaliação de competências a ser realizada no dia seguinte e serão fornecidas listas de verificação contendo os passos do procedimento para "Lavagem das mãos médica", "Colocação e remoção de luvas estéreis" e "Colocação e remoção de equipamento de proteção individual". As competências dos estudantes serão então medidas. Para prevenir viés, o investigador não conduzirá uma avaliação de competências; as medições de competências serão conduzidas por dois observadores independentes. Os observadores não serão informados do estatuto de grupo dos estudantes. Isto garantirá que os observadores estão cegos para o estudo. No dia seguinte, no laboratório, os estudantes serão submetidos à "Lista de Verificação de Competências para Lavagem das Mãos Médica", à "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Luvas Estéreis" e à "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Equipamento de Proteção Individual" (avaliação inicial de competências). Nenhuma prática adicional será administrada durante sete dias após a recolha dos dados iniciais dos estudantes do grupo de controlo. Uma semana depois, os estudantes serão submetidos ao "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção" (pós-teste), e as competências "Lavagem das Mãos Médica", "Colocação e Remoção de Luvas Estéreis" e "Colocação e Remoção de Equipamento de Proteção Individual" (avaliação pós-competências) serão administradas no laboratório. Após a recolha dos dados do grupo de controlo, o grupo experimental será atribuído ao grupo experimental. Isto impedirá qualquer interação entre os grupos.
Uma semana após a lição teórica ter sido ensinada ao grupo de controlo, o investigador apresentará uma lição teórica sobre precauções padrão de infeção utilizando uma apresentação PowerPoint usando os seguintes métodos: uma breve explicação, pergunta-resposta e discussão. No final da lição, os estudantes serão submetidos ao "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção" (pré-teste) para medir as suas pontuações iniciais de conhecimento. No dia seguinte, os estudantes serão levados para o laboratório, onde o investigador demonstrará as competências de "Lavagem das mãos médica", "Colocação e remoção de luvas estéreis" e "Colocação e remoção de equipamento de proteção individual" usando um método de demonstração, seguindo os passos delineados. Depois, sob a supervisão do investigador, todos os estudantes garantirão que as competências especificadas são realizadas. No final da lição de laboratório, os estudantes serão informados sobre a avaliação de competências a ser conduzida no dia seguinte e serão fornecidas listas de verificação contendo os passos para "Lavagem das mãos médica", "Colocação e remoção de luvas estéreis" e "Colocação e remoção de equipamento de proteção individual". No dia seguinte, no laboratório, as competências dos estudantes serão avaliadas por observadores independentes usando a "Lista de Verificação de Competências para Lavagem das Mãos Médica", a "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Luvas Estéreis" e a "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Equipamento de Proteção Individual" (avaliação inicial de competências). Após a avaliação inicial de conhecimento e competências do grupo experimental estar concluída, os estudantes no grupo experimental receberão uma apresentação PowerPoint de 30 minutos na sala de aula sobre como iniciar sessão no Sistema de Gestão de Aprendizagem Moodle e aceder à simulação de jogo virtual. O investigador enviará por email aos estudantes no grupo experimental o seu nome de utilizador e palavra-passe para aceder à simulação de jogo virtual, que será carregada para a plataforma Moodle. Os estudantes terão acesso ao conteúdo da simulação de jogo virtual à sua conveniência e localização durante sete dias. Após todos os estudantes completarem a simulação de jogo virtual, o investigador garantirá que todos os estudantes no grupo experimental completem o "Formulário de Auto-Debriefing" carregado para o Moodle. Os estudantes no grupo experimental que experienciaram a simulação de jogo virtual serão submetidos ao "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão" (pós-teste) no final de sete dias, e as suas competências serão avaliadas no laboratório usando a "Lista de Verificação de Competências para Lavagem das Mãos Médica", a "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Luvas Estéreis" e a "Lista de Verificação de Competências para Colocação e Remoção de Equipamento de Proteção Individual" (avaliação pós-competências). Após a implementação do grupo experimental estar completa, os estudantes no grupo de controlo também poderão jogar e beneficiar da simulação de jogo virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- falam turco,
- estão a frequentar o curso de Fundamentos de Enfermagem pela primeira vez,
- não têm experiência clínica anterior,
- têm acesso à internet,
- não têm limitações visuais, auditivas ou motoras,
- possuir um smartphone ou computador será incluído no estudo.
Critérios de Exclusão:
Não participam em simulações de jogos virtuais.
- Não frequentam o curso de Fundamentos de Enfermagem.
- Não frequentam o curso teórico sobre precauções padrão de infeção.
- Completam formulários de recolha de dados incompletos,
- Não participam em qualquer fase da investigação; não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo de Simulação Virtual
O grupo experimental será ensinado com um curso teórico sobre precauções padrão de infeção usando o método tradicional pelo investigador.
Um teste de conhecimento (pré-teste) será administrado, será fornecida formação prática no laboratório, e depois será realizada uma avaliação de competências (avaliação inicial de competências).
Além do método tradicional, os estudantes do grupo experimental irão jogar uma simulação de jogo virtual através do Sistema de Gestão de Aprendizagem Moodle.
Um teste de conhecimento (pós-teste) e uma avaliação de competências (avaliação pós-competências) serão realizados novamente uma semana depois.
|
A intervenção é um jogo de simulação virtual interativo concebido para ensinar precauções padrão a estudantes de enfermagem.
Ao contrário da formação tradicional em laboratório de competências, a simulação apresenta cenários clínicos realistas num ambiente digital, permitindo que os estudantes pratiquem repetidamente procedimentos de controlo de infeções, recebam feedback imediato e utilizem competências de pensamento crítico na tomada de decisões.
Esta abordagem distingue a intervenção tanto das aulas tradicionais como dos métodos de demonstração realizados durante as limitadas horas de laboratório, ao proporcionar uma aprendizagem experiencial, centrada no estudante e potenciada pela tecnologia.
|
|
Sem intervenção: Método tradicional
Os alunos do grupo de controlo serão ensinados numa lição teórica sobre as precauções padrão de infeção pelo investigador usando o método tradicional.
Após isto, será administrado um teste de conhecimentos (pré-teste), seguido de prática laboratorial, e depois uma avaliação de competências (avaliação inicial de competências).
Uma semana depois, uma avaliação de conhecimentos (pós-teste) e de competências (avaliação pós-competências) será administrada novamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 1 mês
|
O estudo utilizará o "Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção", desenvolvido pelo investigador com base na literatura relevante, para medir o conhecimento dos alunos sobre precauções padrão.
O Teste de Conhecimento sobre Precauções Padrão de Infeção consiste num total de 30 perguntas, e uma pontuação mais elevada indica um nível mais alto de conhecimento.
Um mínimo de 0 (zero) e um máximo de 30 pontos podem ser obtidos neste teste de conhecimento.
No grupo de controlo, o teste será administrado no final da lição convencional (pré-teste) e uma semana depois (pós-teste).
Após a recolha dos dados do grupo de controlo, o grupo experimental receberá uma lição teórica, seguida de acesso à simulação do jogo virtual via Moodle durante sete dias.
Após completar a simulação, os alunos farão o pós-teste.
As pontuações de conhecimento serão comparadas entre o grupo de simulação do jogo virtual e o grupo de controlo.
|
1 mês
|
|
Competências
Prazo: 3 meses
|
A aplicação das precauções padrão de controlo de infeção pelos estudantes de enfermagem será avaliada antes e depois da intervenção utilizando uma lista de verificação de competências desenvolvida pelo investigador.
A lista de verificação incluirá práticas como a lavagem médica das mãos, colocação e remoção de luvas estéreis, e colocação e remoção de equipamento de proteção individual.
Nas listas de verificação de competências, serão atribuídos "2" pontos por cada passo correto observado, "1" ponto por cada passo incorreto/incompleto, e "0 (zero)" pontos por cada passo não observado.
As avaliações de competências serão realizadas por dois observadores independentes cegos para a alocação de grupos.
O grupo de controlo receberá uma aula teórica tradicional e prática laboratorial sobre precauções padrão de infeção, e avaliações de competências no final do laboratório e uma semana depois.
O grupo experimental receberá a mesma formação mais uma simulação de jogo virtual de sete dias via Moodle, com competências reavaliadas no final do laboratório e uma semana depois da simulação do jogo virtual.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .