- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07242885
Wpływ Symulacji Wirtualnej Gry na Wiedzę i Umiejętności Studentów Pielęgniarstwa
Wpływ symulacji wirtualnej gry na wiedzę i umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie standardowych środków ostrożności zapobiegających zakażeniom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu określenia wpływu symulacji wirtualnej gry opracowanej dla standardowych środków ostrożności w zakresie infekcji na wiedzę i umiejętności studentów pielęgniarstwa. Badanie zostanie przeprowadzone ze studentami pierwszego roku pielęgniarstwa studiującymi na Wydziale Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Sakarya w Turcji w semestrze jesiennym roku akademickiego 2025-2026. W celu przeprowadzenia badania uzyskano pisemną zgodę od Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Sakarya (Data: 24.09.2025, Numer: 90/09) oraz Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Sakarya, gdzie badanie będzie prowadzone. W naszym badaniu, przy wielkości efektu 0,535 uzyskanej z artykułu źródłowego, obliczono, że do badania przy mocy 80% i poziomie błędu α=0,05 wymagane było minimum 56 osób w każdej grupie, czyli łącznie 112 osób. W obliczeniach próby użyto programu G Power 3.1.9.7. W badaniu eksperymentalnym stwierdza się, że utrzymanie strat poniżej 10% lub 15% jest ważne dla zmniejszenia błędu systematycznego, a zwiększenie liczebności próby jest przydatne w kontrolowaniu błędu z powodu strat. Dlatego liczba studentów do włączenia do próby została obliczona na 130 (grupa eksperymentalna: 65, grupa kontrolna: 65) z 15% prawdopodobieństwem straty. Dane w badaniu będą zbierane przy użyciu "Formularza Charakterystyki Opisowej", "Testu Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności w Zakresie Infekcji", "List Kontrolnych Umiejętności Standardowych Środków Ostrożności w Zakresie Infekcji" oraz "Formularza Samodzielnej Analizy Po Zadaniu". Wstępne zastosowanie zostanie przeprowadzone z studentami drugiego roku na uniwersytecie, na którym badanie będzie prowadzone, w celu oceny funkcjonalności formularzy zbierania danych i systemu zarządzania nauczaniem Moodle w badaniu. Niezbędne dostosowania do formularzy i działania systemu zostaną wprowadzone na podstawie danych uzyskanych z wstępnego zastosowania. Randomizacja w określaniu próby zostanie przeprowadzona przy użyciu programu The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R wersja 4.1.2). Przypisanie do grup zostanie dokonane w sposób zapewniający jednorodność na podstawie płci i wyników egzaminu wstępnego na wydział pielęgniarstwa.
Studenci zostaną podzieleni na dwie grupy: symulację wirtualnej gry (eksperymentalną) i grupę kontrolną, zgodnie z kolejnością ustaloną przez głównego badacza. Badacz przeprowadzi teoretyczną lekcję na temat standardowych środków ostrożności w zakresie infekcji dla studentów grupy kontrolnej przy użyciu prezentacji PowerPoint z wykorzystaniem metod wyjaśniania, pytań i odpowiedzi oraz dyskusji. Pod koniec lekcji studenci przejdą "Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności w Zakresie Infekcji" (pretest) w celu zmierzenia ich początkowych wyników wiedzy. Następnego dnia studenci zostaną zabrani do laboratorium, gdzie badacz zademonstruje umiejętności "Mycia rąk medycznego", "Zakładania i zdejmowania sterylnych rękawiczek" oraz "Zakładania i zdejmowania środków ochrony osobistej" przy użyciu metody demonstracji, zgodnie z krokami procedury. Następnie, pod nadzorem badacza, wszyscy studenci będą mogli wykonać określone umiejętności. Pod koniec lekcji laboratoryjnej studenci zostaną poinformowani o ocenie umiejętności, która odbędzie się następnego dnia, i otrzymają listy kontrolne zawierające kroki procedury dla "Mycia rąk medycznego", "Zakładania i zdejmowania sterylnych rękawiczek" oraz "Zakładania i zdejmowania środków ochrony osobistej". Następnie zmierzone zostaną umiejętności studentów. Aby zapobiec błędowi systematycznemu, badacz nie będzie przeprowadzał oceny umiejętności; pomiary umiejętności będą przeprowadzane przez dwóch niezależnych obserwatorów. Obserwatorzy nie zostaną poinformowani o przynależności grupowej studentów. Zapewni to, że obserwatorzy będą zaślepieni w badaniu. Następnego dnia, w laboratorium, studenci przejdą "Listę Kontrolną Umiejętności Mycia Rąk Medycznego", "Listę Kontrolną Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Sterylnych Rękawiczek" oraz "Listę Kontrolną Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Środków Ochrony Osobistej" (wstępna ocena umiejętności). Po zebraniu wstępnych danych od studentów grupy kontrolnej przez siedem dni nie będzie dodatkowych ćwiczeń. Tydzień później studenci przejdą "Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności w Zakresie Infekcji" (posttest), a umiejętności "Mycia Rąk Medycznego", "Zakładania i Zdejmowania Sterylnych Rękawiczek" oraz "Zakładania i Zdejmowania Środków Ochrony Osobistej" (ocena umiejętności po interwencji) zostaną przeprowadzone w laboratorium. Po zebraniu danych grupy kontrolnej grupa eksperymentalna zostanie przypisana do grupy eksperymentalnej. Zapobiegnie to jakiejkolwiek interakcji między grupami.
Tydzień po przeprowadzeniu lekcji teoretycznej dla grupy kontrolnej badacz przedstawi lekcję teoretyczną na temat standardowych środków ostrożności w zakresie infekcji przy użyciu prezentacji PowerPoint z wykorzystaniem następujących metod: krótkie wyjaśnienie, pytania i odpowiedzi oraz dyskusja. Pod koniec lekcji studenci przejdą "Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności w Zakresie Infekcji" (pretest) w celu zmierzenia ich początkowych wyników wiedzy. Następnego dnia studenci zostaną zabrani do laboratorium, gdzie badacz zademonstruje umiejętności "Mycia rąk medycznego", "Zakładania i zdejmowania sterylnych rękawiczek" oraz "Zakładania i zdejmowania środków ochrony osobistej" przy użyciu metody demonstracji, zgodnie z opisanymi krokami. Następnie, pod nadzorem badacza, wszyscy studenci zapewnią wykonanie określonych umiejętności. Pod koniec lekcji laboratoryjnej studenci zostaną poinformowani o ocenie umiejętności, która odbędzie się następnego dnia, i otrzymają listy kontrolne zawierające kroki dla "Mycia rąk medycznego", "Zakładania i zdejmowania sterylnych rękawiczek" oraz "Zakładania i zdejmowania środków ochrony osobistej". Następnego dnia, w laboratorium, umiejętności studentów zostaną ocenione przez niezależnych obserwatorów przy użyciu "Listy Kontrolnej Umiejętności Mycia Rąk Medycznego", "Listy Kontrolnej Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Sterylnych Rękawiczek" oraz "Listy Kontrolnej Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Środków Ochrony Osobistej" (wstępna ocena umiejętności). Po zakończeniu wstępnej oceny wiedzy i umiejętności grupy eksperymentalnej studenci grupy eksperymentalnej otrzymają w sali lekcyjnej 30-minutową prezentację PowerPoint na temat logowania się do systemu zarządzania nauczaniem Moodle i dostępu do symulacji wirtualnej gry. Badacz wyśle e-mailem studentom grupy eksperymentalnej ich nazwę użytkownika i hasło do dostępu do symulacji wirtualnej gry, która zostanie przesłana na platformę Moodle. Studenci będą mieli dostęp do treści symulacji wirtualnej gry w dogodnym dla siebie czasie i miejscu przez siedem dni. Po tym, jak wszyscy studenci ukończą symulację wirtualnej gry, badacz zapewni, że wszyscy studenci grupy eksperymentalnej wypełnią "Formularz Samodzielnej Analizy Po Zadaniu" przesłany na Moodle. Studenci grupy eksperymentalnej, którzy doświadczyli symulacji wirtualnej gry, przejdą "Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności" (posttest) po siedmiu dniach, a ich umiejętności zostaną ocenione w laboratorium przy użyciu "Listy Kontrolnej Umiejętności Mycia Rąk Medycznego", "Listy Kontrolnej Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Sterylnych Rękawiczek" oraz "Listy Kontrolnej Umiejętności Zakładania i Zdejmowania Środków Ochrony Osobistej" (ocena umiejętności po interwencji). Po zakończeniu realizacji grupy eksperymentalnej studenci grupy kontrolnej również będą mogli zagrać i skorzystać z symulacji wirtualnej gry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Turcja (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mówią po turecku,
- po raz pierwszy uczęszczają na kurs Podstaw Pielęgniarstwa,
- nie mają wcześniejszego doświadczenia klinicznego,
- mają dostęp do internetu,
- nie mają ograniczeń wzrokowych, słuchowych ani motorycznych,
- posiadanie smartfona lub komputera będzie uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Nie uczestniczą w symulacjach gier wirtualnych.
- Nie uczęszczają na kurs Podstaw Pielęgniarstwa.
- Nie uczęszczają na teoretyczny kurs dotyczący standardowych środków ostrożności dotyczących infekcji.
- Wypełniają niekompletne formularze zbierania danych,
- Nie uczestniczą w żadnej fazie badania; nie zostaną uwzględnieni w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Gra Symulacyjna
Grupa eksperymentalna otrzyma teoretyczny kurs na temat standardowych środków ostrożności przed zakażeniem metodą tradycyjną prowadzoną przez badacza.
Test wiedzy (test wstępny) zostanie przeprowadzony, szkolenie praktyczne zostanie zapewnione w laboratorium, a następnie przeprowadzona zostanie ocena umiejętności (początkowa ocena umiejętności).
Oprócz metody tradycyjnej, studenci w grupie eksperymentalnej będą grać w symulację gry wirtualnej poprzez Moodle Learning Management System.
Test wiedzy (test końcowy) i ocena umiejętności (końcowa ocena umiejętności) zostaną przeprowadzone ponownie po tygodniu.
|
Interwencja to interaktywna wirtualna gra symulacyjna zaprojektowana do nauczania standardowych środków ostrożności studentów pielęgniarstwa.
W przeciwieństwie do tradycyjnego szkolenia w laboratorium umiejętności, symulacja przedstawia realistyczne scenariusze kliniczne w środowisku cyfrowym, umożliwiając studentom wielokrotne ćwiczenie procedur kontroli zakażeń, otrzymywanie natychmiastowej informacji zwrotnej oraz wykorzystywanie umiejętności krytycznego myślenia w podejmowaniu decyzji.
To podejście wyróżnia interwencję zarówno od tradycyjnych wykładów, jak i metod demonstracyjnych przeprowadzanych podczas ograniczonych godzin laboratoryjnych, zapewniając uczenie się oparte na doświadczeniu, zorientowane na studenta i wspomagane technologią.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna metoda
Uczniowie z grupy kontrolnej będą uczeni teoretycznej lekcji o standardowych środkach ostrożności przeciw infekcjom przez badacza za pomocą tradycyjnej metody.
Po tym zostanie przeprowadzony test wiedzy (test wstępny), a następnie praktyka laboratoryjna, a po niej ocena umiejętności (wstępna ocena umiejętności).
Tydzień później zostanie ponownie przeprowadzona ocena wiedzy (test końcowy) i ocena umiejętności (końcowa ocena umiejętności).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badanie wykorzysta "Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności wobec Zakażeń", opracowany przez badacza na podstawie istotnej literatury, do pomiaru wiedzy studentów na temat standardowych środków ostrożności.
Test Wiedzy o Standardowych Środkach Ostrożności wobec Zakażeń składa się z łącznie 30 pytań, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
W tym teście wiedzy można uzyskać minimum 0 (zero) i maksimum 30 punktów.
W grupie kontrolnej test zostanie przeprowadzony pod koniec konwencjonalnej lekcji (test przed) i tydzień później (test po).
Po zebraniu danych grupy kontrolnej, grupa eksperymentalna otrzyma lekcję teoretyczną, a następnie dostęp do symulacji gry wirtualnej przez Moodle przez siedem dni.
Po ukończeniu symulacji studenci przystąpią do testu po.
Wyniki wiedzy będą porównane między grupą symulacji gry wirtualnej a grupą kontrolną.
|
1 miesiąc
|
|
Umiejętności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stosowanie przez studentów pielęgniarstwa standardowych środków ostrożności w zapobieganiu zakażeniom będzie oceniane przed i po interwencji przy użyciu listy kontrolnej umiejętności opracowanej przez badacza.
Lista kontrolna będzie obejmować praktyki takie jak mycie rąk medyczne, zakładanie i zdejmowanie sterylnych rękawiczek oraz zakładanie i zdejmowanie środków ochrony indywidualnej.
Na listach kontrolnych umiejętności za każdy poprawnie zaobserwowany krok przyznawane będą "2" punkty, "1" punkt za każdy nieprawidłowy/niekompletny krok oraz "0 (zero)" punktów za każdy niezaobserwowany krok.
Oceny umiejętności będą przeprowadzane przez dwóch niezależnych obserwatorów, którzy nie będą znać przydziału do grup.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjną lekcję teoretyczną i praktykę laboratoryjną dotyczącą standardowych środków ostrożności w zapobieganiu zakażeniom, a oceny umiejętności zostaną przeprowadzone pod koniec laboratorium i tydzień później.
Grupa eksperymentalna otrzyma to samo szkolenie plus siedmiodniową symulację gry wirtualnej za pośrednictwem platformy Moodle, z ponowną oceną umiejętności pod koniec laboratorium i tydzień po symulacji gry wirtualnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola infekcji
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy