- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07242885
Effekten av virtuella spel-simuleringar på sjuksköterskestudenters kunskaper och färdigheter
Effekten av virtuell spelsimulering på sjuksköterskestudenters kunskaper och färdigheter gällande standardinfektionsskydd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som genomförs för att bestämma effekterna av en virtuell spelsimulering utvecklad för standardinfektionsförsiktigheter på sjuksköterskestudenters kunskaper och färdigheter. Forskningen kommer att genomföras med förstaårs sjuksköterskestudenter som studerar vid Sjuksköterskeavdelningen, Hälsovetenskapsfakulteten, Sakarya University, i Turkiet, under höstterminen av akademiska året 2025-2026. För att genomföra forskningen erhölls skriftligt tillstånd från Sakarya University Social and Human Sciences Ethics Committee (Datum: 24.09.2025, Nummer: 90/09) och Sakarya University Hälsovetenskapsfakulteten, där forskningen kommer att genomföras. I vår studie, med en effektstorlek på 0,535 erhållen från källartikeln, beräknades att totalt 112 personer krävdes, med minst 56 personer i varje grupp, för att studera vid 80% styrka och ett α=0,05 felnivå. G Power 3.1.9.7 paketprogram användes i urvalsberäkningen. I en experimentell studie anges att hålla förluster under 10% eller 15% är viktigt för att minska bias, och att öka urvalsstorleken är användbart för att kontrollera bias på grund av förluster. Därför beräknades antalet studenter som skulle inkluderas i urvalet som 130 (Experimentell: 65, Kontroll: 65) med en 15% sannolikhet för förlust. Data i studien kommer att samlas in med hjälp av "Beskrivande egenskapsformulär", "Kunskapstest om standardinfektionsförsiktigheter", "Färdighetschecklistor om standardinfektionsförsiktigheter" och "Självdebriefingsformulär". En preliminär applikation kommer att genomföras med andraårsstudenter vid universitetet där studien kommer att genomföras för att utvärdera funktionaliteten hos datainsamlingsformulären och Moodle Learning Management System i studien. Nödvändiga justeringar kommer att göras till formulären och systemdrift baserat på data erhållna från den preliminära applikationen. Randomisering vid bestämning av urvalet kommer att utföras med hjälp av mjukvaruprogrammet The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R version 4.1.2). Tilldelning till grupper kommer att göras på ett sätt som säkerställer homogenitet baserat på kön och sjuksköterskeavdelningens inträdespoäng.
Studenterna kommer att delas in i två grupper: en virtuell spelsimulering (experimentell) och en kontrollgrupp, enligt ordningen bestämd av huvudundersökaren. Forskaren kommer att hålla en teoretisk lektion om standardinfektionsförsiktigheter för studenter i kontrollgruppen med hjälp av en PowerPoint-presentation med metoderna förklaring, fråga-svar och diskussion. I slutet av lektionen kommer studenterna att administreras ett "Kunskapstest om standardinfektionsförsiktigheter" (för-test) för att mäta deras initiala kunskapspoäng. Nästa dag kommer studenterna att tas till laboratoriet, där forskaren kommer att demonstrera färdigheterna "Medicinsk handtvätt", "Sterila handskar på- och avtagning" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning" med hjälp av en demonstrationsmetod, efter procedurstegen. Därefter, under forskarens övervakning, kommer alla studenter att kunna utföra de specificerade färdigheterna. I slutet av laboratorielektionen kommer studenterna att informeras om färdighetsbedömningen som ska utföras nästa dag och kommer att förses med checklistor innehållande procedurstegen för "Medicinsk handtvätt", "Sterila handskar på- och avtagning" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning". Studenternas färdigheter kommer sedan att mätas. För att förhindra bias kommer forskaren inte att genomföra en färdighetsbedömning; färdighetsmätningar kommer att genomföras av två oberoende observatörer. Observatörer kommer inte att informeras om studenternas grupptillhörighet. Detta kommer att säkerställa att observatörerna är förblindade till studien. Nästa dag, i laboratoriet, kommer studenterna att administreras "Färdighetschecklist för medicinsk handtvätt", "Färdighetschecklist för på- och avtagning av sterila handskar" och "Färdighetschecklist för på- och avtagning av personligt skyddsutrustning" (initial färdighetsbedömning). Ingen ytterligare övning kommer att administreras i sju dagar efter att initial data från kontrollgruppens studenter har samlats in. En vecka senare kommer studenterna att administreras "Standardinfektionsförsiktigheter Kunskapstest" (efter-test), och färdigheterna "Medicinsk handtvätt", "Sterila handskar på- och avtagning" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning" (efter-färdighetsbedömning) kommer att administreras i laboratoriet. Efter att kontrollgruppens data har samlats in kommer experimentgruppen att tilldelas experimentgruppen. Detta kommer att förhindra interaktion mellan grupperna.
En vecka efter att den teoretiska lektionen lärdes ut till kontrollgruppen kommer forskaren att presentera en teoretisk lektion om standardinfektionsförsiktigheter med hjälp av en PowerPoint-presentation med följande metoder: en kort förklaring, fråga-svar och diskussion. I slutet av lektionen kommer studenterna att administreras "Kunskapstest om standardinfektionsförsiktigheter" (för-test) för att mäta deras initiala kunskapspoäng. Nästa dag kommer studenterna att tas till laboratoriet, där forskaren kommer att demonstrera färdigheterna "Medicinsk handtvättning", "Sterila handskar på- och avtagning" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning" med hjälp av en demonstrationsmetod, efter de utlagda stegen. Sedan, under forskarens övervakning, kommer alla studenter att säkerställa att de specificerade färdigheterna utförs. I slutet av laboratorielektionen kommer studenterna att informeras om färdighetsbedömningen som ska genomföras nästa dag och kommer att förses med checklistor innehållande stegen för "Medicinsk handtvättning", "Sterila handskar på- och avtagning" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning". Nästa dag, i laboratoriet, kommer studenternas färdigheter att bedömas av oberoende observatörer med hjälp av "Färdighetschecklist för medicinsk handtvättning", "Färdighetschecklist för på- och avtagning av sterila handskar" och "Färdighetschecklist för på- och avtagning av personligt skyddsutrustning" (initial färdighetsbedömning). Efter att den initiala kunskaps- och färdighetsbedömningen av experimentgruppen är slutförd kommer studenter i experimentgruppen att få en 30-minuters PowerPoint-presentation i klassrummet om hur man loggar in på Moodle Learning Management System och får tillgång till den virtuella spelsimuleringen. Forskaren kommer att e-posta studenterna i experimentgruppen deras användarnamn och lösenord för att komma åt den virtuella spelsimuleringen, som kommer att laddas upp till Moodle-plattformen. Studenter kommer att ha tillgång till innehållet i den virtuella spelsimuleringen när det passar dem och på deras plats i sju dagar. Efter att alla studenter slutfört den virtuella spelsimuleringen kommer forskaren att säkerställa att alla studenter i experimentgruppen slutför "Självdebriefingsformuläret" uppladdat till Moodle. Studenter i experimentgruppen som upplevde den virtuella spelsimuleringen kommer att administreras "Standardförsiktigheter Kunskapstest" (efter-test) i slutet av sju dagar, och deras färdigheter kommer att bedömas i laboratoriet med hjälp av "Medicinsk handtvättnings färdighetschecklist", "Sterila handskar på- och avtagning färdighetschecklist" och "Personligt skyddsutrustning på- och avtagning färdighetschecklist" (efter-färdighetsbedömning). Efter att experimentgruppens implementering är slutförd kommer studenter i kontrollgruppen också att kunna spela och dra nytta av den virtuella spelsimuleringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- talar turkiska,
- läser kursen Grundläggande omvårdnad för första gången,
- har ingen tidigare klinisk erfarenhet,
- har tillgång till internet,
- har inga syn-, hörsel- eller motoriska begränsningar,
- äger en smartphone eller dator kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
Deltar inte i virtuella spelsimuleringar.
- Deltar inte i kursen Grundläggande omvårdnad.
- Deltar inte i den teoretiska kursen om standard infektionsskyddsåtgärder.
- Kompletterar ofullständiga datainsamlingsformulär,
- Deltar inte i någon fas av forskningen; du kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuellt Simuleringsspel
Den experimentella gruppen kommer att undervisas i en teoretisk kurs om standard smittskyddsåtgärder med den traditionella metoden av forskaren.
Ett kunskapstest (företest) kommer att genomföras, praktisk utbildning kommer att ges i laboratoriet, och sedan kommer en färdighetsbedömning (initial färdighetsbedömning) att genomföras.
Förutom den traditionella metoden kommer studenter i den experimentella gruppen att spela en virtuell spelssimulering genom Moodle Learning Management System.
Ett kunskapstest (eftertest) och färdighetsbedömning (efter färdighetsbedömning) kommer att genomföras igen en vecka senare.
|
Interventionen är ett interaktivt virtuellt simuleringsspel utformat för att lära ut standardförsiktighetsåtgärder till sjuksköterskestudenter.
Till skillnad från traditionell färdighetsträning i labbmiljö presenterar simuleringen realistiska kliniska scenarier i en digital miljö, vilket möjliggör för studenter att upprepade gånger träna på smittskyddsprocedurer, få omedelbar återkoppling och använda kritiskt tänkande i beslutsfattande.
Detta tillvägagångssätt skiljer interventionen från både traditionella föreläsningar och demonstrationsmetoder som genomförs under begränsade laboratorietimmar genom att erbjuda erfarenhetsbaserad, studentcentrerad och teknikförstärkt inlärning.
|
|
Inget ingripande: Traditionell metod
Studenter i kontrollgruppen kommer att få en teoretisk lektion om standard smittskyddsåtgärder av forskaren med den traditionella metoden.
Efter detta kommer ett kunskapstest (för-test) att genomföras, följt av laboratoriepraktik och sedan en färdighetsbedömning (initial färdighetsbedömning).
En vecka senare kommer ett kunskapstest (efter-test) och en färdighetsbedömning (efter-färdighetsbedömning) att genomföras igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: 1 månad
|
Studien kommer att använda "Kunskapstest om standard smittskyddsåtgärder", utvecklat av forskaren baserat på relevant litteratur, för att mäta studenternas kunskap om standardåtgärder.
Kunskapstest om standard smittskyddsåtgärder består av totalt 30 frågor, och ett högre resultat indikerar en högre kunskapsnivå.
Ett minimum på 0 (noll) och ett maximum på 30 poäng kan erhållas på detta kunskapstest.
I kontrollgruppen kommer testet att genomföras i slutet av den konventionella lektionen (för-test) och en vecka senare (efter-test).
Efter att ha samlat in kontrollgruppens data kommer försöksgruppen att få en teoretisk lektion, följt av tillgång till den virtuella spelsimuleringen via Moodle i sju dagar.
Efter att ha avslutat simuleringen kommer studenterna att genomföra efter-testet.
Kunskapsresultat kommer att jämföras mellan den virtuella spelsimuleringsgruppen och kontrollgruppen.
|
1 månad
|
|
Kompetenser
Tidsram: 3 månader
|
Sjuksköterskestudenters tillämpning av standard smittskyddsåtgärder kommer att bedömas före och efter interventionen med hjälp av en färdighetschecklista utvecklad av forskaren.
Checklistan kommer att inkludera rutiner som medicinsk handtvätt, påtagning och avtagning av sterila handskar, och påtagning och avtagning av personligt skyddsutrustning.
På färdighetschecklistorna kommer "2" poäng att tilldelas för varje korrekt steg som observerats, "1" poäng för varje felaktigt/ofullständigt steg, och "0 (noll)" poäng för varje steg som inte observerats.
Färdighetsbedömningar kommer att genomföras av två oberoende observatörer som är förblindade för grupptilldelning.
Kontrollgruppen kommer att få en traditionell teoretisk lektion och laboratorieövning om standard smittskyddsåtgärder, och färdighetsbedömningar i slutet av laboratoriet och en vecka senare.
Experimentgruppen kommer att få samma utbildning plus en sjudagars virtuell spelsimulering via Moodle, med färdighetsomvärdering i slutet av laboratoriet och en vecka efter den virtuella spelsimuleringen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .