- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242885
Effekt af Virtuel Spilsimulering på Sygeplejestuderendes Viden og Færdigheder
Effekten af Virtuel Spilsimulation på Sygeplejestuderendes Viden og Færdigheder Vedrørende Standard Infektionsforebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der udføres for at bestemme effekterne af en virtuel spilsimulering udviklet til standard infektionsforebyggende forholdsregler på sygeplejerskestuderendes viden og færdigheder. Forskningen vil blive gennemført med førstårs sygeplejerskestuderende, der studerer på Institut for Sygepleje, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Sakarya Universitet, i Tyrkiet, i efterårsperioden af akademiske år 2025-2026. For at gennemføre forskningen blev skriftlig tilladelse indhentet fra Sakarya Universitets Etikudvalg for Samfunds- og Humanvidenskab (Dato: 24.09.2025, Nummer: 90/09) og Sakarya Universitets Fakultet for Sundhedsvidenskab, hvor forskningen vil blive gennemført. I vores undersøgelse, med en effektstørrelse på 0,535 opnået fra kildeartiklen, blev det beregnet, at i alt 112 personer, med minimum 56 personer i hver gruppe, var nødvendige for at studere med 80% styrke og en α=0,05 fejlniveau. G Power 3.1.9.7 pakkeprogrammet blev brugt i stikprøveberegningen. I en eksperimentel undersøgelse angives det, at at holde tab under 10% eller 15% er vigtigt for at reducere bias, og at øge stikprøvestørrelsen er nyttigt i at kontrollere bias på grund af tab. Derfor blev antallet af studerende, der skal indgå i stikprøven, beregnet som 130 (Eksperimentel: 65, Kontrol: 65) med en 15% sandsynlighed for tab. Data i undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende Karakteristik Formular," "Videnstest om Standard Infektionsforebyggende Forholdsregler," "Færdighedskontrollister om Standard Infektionsforebyggende Forholdsregler" og "Selv-gennemsynsformular." En forundersøgelse vil blive gennemført med andetårsstuderende på universitetet, hvor undersøgelsen vil blive gennemført, for at evaluere funktionaliteten af dataindsamlingsformularerne og Moodle Learning Management Systemet i undersøgelsen. Nødvendige justeringer vil blive foretaget til formularerne og systemdrift baseret på data opnået fra forundersøgelsen. Randomisering i bestemmelsen af stikprøven vil blive udført ved hjælp af softwareprogrammet The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R version 4.1.2). Tildeling til grupper vil blive foretaget på en måde, der sikrer homogenitet baseret på køn og sygeplejeafdelingens optagelsesscore.
Studerende vil blive opdelt i to grupper: en virtuel spilsimulering (eksperimentel) og en kontrolgruppe, ifølge rækkefølgen bestemt af hovedforskeren. Forskeren vil give en teoretisk lektion om standard infektionsforebyggende forholdsregler til studerende i kontrolgruppen ved hjælp af en PowerPoint-præsentation ved hjælp af metoderne forklaring, spørgsmål-svar og diskussion. I slutningen af lektionen vil studerende blive administreret en "Videnstest om Standard Infektionsforebyggende Forholdsregler" (pretest) for at måle deres indledende vidensscore. Dagen efter vil studerende blive taget til laboratoriet, hvor forskeren vil demonstrere færdighederne "Medicinsk håndvask," "Påtagning og aftagning af sterile handsker" og "Påtagning og aftagning af personligt beskyttelsesudstyr" ved hjælp af en demonstrationsmetode, der følger proceduretrinnene. Dernæst, under forskerens tilsyn, vil alle studerende være i stand til at udføre de specificerede færdigheder. I slutningen af laboratorielektionen vil studerende blive informeret om færdighedsvurderingen, der skal udføres dagen efter, og de vil blive forsynet med kontrollister indeholdende proceduretrinnene for "Medicinsk håndvask," "Påtagning og aftagning af sterile handsker" og "Påtagning og aftagning af personligt beskyttelsesudstyr." Studerendes færdigheder vil derefter blive målt. For at forhindre bias vil forskeren ikke gennemføre en færdighedsvurdering; færdighedsmålinger vil blive gennemført af to uafhængige observatører. Observatører vil ikke blive informeret om studerendes gruppestatus. Dette vil sikre, at observatørerne er blindede for undersøgelsen. Dagen efter, i laboratoriet, vil studerende blive administreret "Færdighedskontrollisten for Medicinsk Håndvask," "Færdighedskontrollisten for Påtagning og Aftagning af Sterile Handsker" og "Færdighedskontrollisten for Påtagning og Aftagning af Personligt Beskyttelsesudstyr" (indledende færdighedsvurdering). Ingen yderligere praksis vil blive administreret i syv dage efter de indledende data fra kontrolgruppens studerende er indsamlet. En uge senere vil studerende blive administreret "Standard Infektionsforebyggende Forholdsregler Videnstest" (posttest), og færdighederne "Medicinsk Håndvask," "Påtagning og Aftagning af Sterile Handsker" og "Påtagning og Aftagning af Personligt Beskyttelsesudstyr" (post-færdighedsvurdering) vil blive administreret i laboratoriet. Efter kontrolgruppens data er indsamlet, vil eksperimentgruppen blive tildelt til eksperimentgruppen. Dette vil forhindre enhver interaktion mellem grupperne.
En uge efter den teoretiske lektion blev undervist til kontrolgruppen, vil forskeren præsentere en teoretisk lektion om standard infektionsforebyggende forholdsregler ved hjælp af en PowerPoint-præsentation ved hjælp af følgende metoder: en kort forklaring, spørgsmål-svar og diskussion. I slutningen af lektionen vil studerende blive administreret "Videnstest om Standard Infektionsforebyggende Forholdsregler" (pretest) for at måle deres indledende vidensscore. Dagen efter vil studerende blive taget til laboratoriet, hvor forskeren vil demonstrere færdighederne "Medicinsk håndvask," "Påtagning og aftagning af sterile handsker" og "Påtagning og aftagning af personligt beskyttelsesudstyr" ved hjælp af en demonstrationsmetode, der følger de skitserede trin. Derefter, under forskerens tilsyn, vil alle studerende sikre, at de specificerede færdigheder udføres. I slutningen af laboratorielektionen vil studerende blive informeret om færdighedsvurderingen, der skal gennemføres dagen efter, og de vil blive forsynet med kontrollister indeholdende trinnene for "Medicinsk håndvask," "Påtagning og aftagning af sterile handsker" og "Påtagning og aftagning af personligt beskyttelsesudstyr." Dagen efter, i laboratoriet, vil studerendes færdigheder blive vurderet af uafhængige observatører ved hjælp af "Færdighedskontrollisten for Medicinsk Håndvask," "Færdighedskontrollisten for Påtagning og Aftagning af Sterile Handsker" og "Færdighedskontrollisten for Påtagning og Aftagning af Personligt Beskyttelsesudstyr" (indledende færdighedsvurdering). Efter den indledende viden og færdighedsvurdering af eksperimentgruppen er afsluttet, vil studerende i eksperimentgruppen modtage en 30-minutters PowerPoint-præsentation i klasseværelset om, hvordan man logger ind på Moodle Learning Management System og får adgang til den virtuelle spilsimulering. Forskeren vil e-maile studerende i eksperimentgruppen deres brugernavn og adgangskode for at få adgang til den virtuelle spilsimulering, som vil blive uploadet til Moodle-platformen. Studerende vil have adgang til indholdet af den virtuelle spilsimulering på deres bekvemmelighed og placering i syv dage. Efter alle studerende har gennemført den virtuelle spilsimulering, vil forskeren sikre, at alle studerende i eksperimentgruppen gennemfører "Selv-gennemsynsformularen" uploadet til Moodle. Studerende i eksperimentgruppen, der oplevede den virtuelle spilsimulering, vil blive administreret "Standard Forholdsregler Videnstest" (posttest) i slutningen af syv dage, og deres færdigheder vil blive vurderet i laboratoriet ved hjælp af "Medicinsk Håndvask Færdighedskontrollisten," "Steril Handske Påtagning og Aftagning Færdighedskontrollisten" og "Personligt Beskyttelsesudstyr Påtagning og Aftagning Færdighedskontrollisten" (post-færdighedsvurdering). Efter eksperimentgruppens implementering er afsluttet, vil studerende i kontrolgruppen også være i stand til at spille og drage fordel af den virtuelle spilsimulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkiet (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler tyrkisk,
- tager kurset i Grundlæggende Sygepleje for første gang,
- har ingen tidligere klinisk erfaring,
- har internetadgang,
- har ingen visuelle, hørelses- eller motoriske begrænsninger,
- ejer en smartphone eller computer vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
Deltager ikke i virtuelle spilsimulationer.
- Deltager ikke i kurset i Grundlæggende Sygepleje.
- Deltager ikke i det teoretiske kursus om standard infektionsforebyggende foranstaltninger.
- Udfylder ufuldstændige dataindsamlingsformularer,
- Deltager ikke i nogen fase af forskningen; du vil ikke blive inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Simulationsspil
Den eksperimentelle gruppe vil blive undervist i en teoretisk kursus om standard infektionsforebyggelse ved hjælp af den traditionelle metode af forskeren.
En videnstest (præ-test) vil blive afholdt, praktisk træning vil blive givet i laboratoriet, og derefter vil en færdighedsvurdering (indledende færdighedsvurdering) blive udført.
Ud over den traditionelle metode vil elever i den eksperimentelle gruppe spille en virtuel spilsimulation gennem Moodle Learning Management System.
En videnstest (post-test) og færdighedsvurdering (post-færdighedsvurdering) vil blive udført igen en uge senere.
|
Interventionen er et interaktivt virtuelt simuleringsspil designet til at undervise sygeplejestuderende i standardforholdsregler.
I modsætning til traditionel færdighedslaboratorietræning præsenterer simulationen realistiske kliniske scenarier i et digitalt miljø, hvilket giver studerende mulighed for gentagne gange at øve infektionskontrollprocedurer, modtage øjeblikkelig feedback og anvende kritiske tænkningsevner i beslutningstagning.
Denne tilgang adskiller interventionen fra både traditionelle forelæsninger og demonstrationsmetoder, der udføres under begrænsede laboratorietimer, ved at tilbyde erfaringsbaseret, studerendecentreret og teknologiforstærket læring.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel metode
Studerende i kontrolgruppen vil blive undervist i en teoretisk lektion om standard smitteforebyggelse af forskeren ved hjælp af den traditionelle metode.
Efter dette vil en videnstest (pre-test) blive afholdt, efterfulgt af laboratoriepraksis, og derefter en færdighedsvurdering (indledende færdighedsvurdering).
En uge senere vil en viden (post-test) og færdighedsvurdering (post-færdighedsvurdering) blive afholdt igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøgelsen vil bruge "Videnstest om standard infektionsforebyggelse", udviklet af forskeren baseret på relevant litteratur, til at måle elevernes viden om standard forholdsregler.
Videnstest om standard infektionsforebyggelse består af i alt 30 spørgsmål, og en højere score indikerer et højere videniveau.
Et minimum af 0 (nul) og et maksimum på 30 point kan opnås på denne videnstest.
I kontrolgruppen vil testen blive afholdt efter den konventionelle lektion (pre-test) og en uge senere (post-test).
Efter indsamling af kontrolgruppens data vil forsøgsgruppen modtage en teoretisk lektion, efterfulgt af adgang til den virtuelle spilsimulation via Moodle i syv dage.
Efter gennemførelse af simulationen vil eleverne tage post-testen.
Videnscores vil blive sammenlignet mellem den virtuelle spilsimulationsgruppe og kontrolgruppen.
|
1 måned
|
|
Færdigheder
Tidsramme: 3 måneder
|
Sygeplejestuderendes anvendelse af standard infektionsforebyggende forholdsregler vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af en færdighedstjekliste udviklet af forskeren.
Tjeklisten vil inkludere praksisser såsom medicinsk håndvask, påtagning og aftagning af sterile handsker, og påtagning og aftagning af personligt beskyttelsesudstyr.
På færdighedstjeklisterne vil "2" point blive tildelt for hvert korrekt trin observeret, "1" point for hvert forkert/ufuldstændigt trin, og "0 (nul)" point for hvert trin ikke observeret.
Færdighedsvurderinger vil blive udført af to uafhængige observatører, som er blindede for gruppetildelingen.
Kontrolgruppen vil modtage en traditionel teoretisk lektion og laboratoriepraksis om standard infektionsforebyggende forholdsregler, og færdighedsvurderinger ved afslutningen af laboratoriet og en uge senere.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage den samme træning plus en syv-dages virtuel spilsimulation via Moodle, med færdighedsgenvurdering ved afslutningen af laboratoriet og en uge efter den virtuelle spilsimulation.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektionskontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med Virtuel Spilsimuleringsgruppe og Konventionel Uddannelsesgruppe
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater