- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07242885
Effekt av virtuell spillsimulering på sykepleierstudenters kunnskap og ferdigheter
Effekten av virtuell spillsimulering på sykepleierstudenters kunnskap og ferdigheter angående standard infeksjonsforebyggende tiltak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å fastslå effekten av en virtuell spillsimulering utviklet for standard smittevernforholdsregler på kunnskap og ferdigheter hos sykepleierstudenter. Forskningen vil bli gjennomført med førsteklasse sykepleierstudenter som studerer ved Institutt for sykepleie, Helsefaglig fakultet, Sakarya Universitet, i Tyrkia, i høstsemesteret av 2025-2026 akademiske år. For å gjennomføre forskningen ble skriftlig tillatelse innhentet fra Sakarya Universitet Sosiale og Humanistiske Vitenskapers Etikkomité (Dato: 24.09.2025, Nummer: 90/09) og Sakarya Universitet Helsefaglig fakultet, hvor forskningen vil bli gjennomført. I vår studie, med en effektstørrelse på 0,535 hentet fra kildeartikkelen, ble det beregnet at totalt 112 personer, med minimum 56 personer i hver gruppe, var nødvendig for å studere med 80% styrke og en α=0,05 feilnivå. G Power 3.1.9.7 pakkeprogram ble brukt i utvalgsberegningen. I en eksperimentell studie er det angitt at å holde tap under 10% eller 15% er viktig for å redusere skjevhet, og å øke utvalgsstørrelsen er nyttig for å kontrollere skjevhet på grunn av tap. Derfor ble antallet studenter som skal inkluderes i utvalget beregnet til 130 (Eksperimentell: 65, Kontroll: 65) med en 15% sannsynlighet for tap. Data i studien vil bli samlet ved bruk av "Beskrivende egenskapsformular", "Kunnskapstest for standard smittevernforholdsregler", "Ferdighetsjekklister for standard smittevernforholdsregler" og "Selvdebriefingsformular". En forhåndsapplikasjon vil bli gjennomført med andreklasse studenter ved universitetet hvor studien vil bli gjennomført for å evaluere funksjonaliteten til datainnsamlingsformularene og Moodle Learning Management System i studien. Nødvendige justeringer vil bli gjort til skjemaene og systemdrift basert på data hentet fra forhåndsapplikasjonen. Randomisering i fastsettelse av utvalget vil bli utført ved bruk av programvaren The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R versjon 4.1.2). Tildeling til grupper vil bli gjort på en måte som sikrer homogenitet basert på kjønn og inntakspoeng for sykepleieavdelingen.
Studentene vil bli delt inn i to grupper: en virtuell spillsimulering (eksperimentell) og en kontrollgruppe, i henhold til rekkefølgen fastsatt av hovedforskeren. Forskeren vil holde en teoretisk leksjon om standard smittevernforholdsregler til studentene i kontrollgruppen ved hjelp av en PowerPoint-presentasjon ved bruk av metodene forklaring, spørsmål-svar og diskusjon. På slutten av leksjonen vil studentene bli gitt en "Kunnskapstest for standard smittevernforholdsregler" (for-test) for å måle deres innledende kunnskapspoeng. Dagen etter vil studentene bli tatt til laboratoriet, hvor forskeren vil demonstrere ferdighetene "Medisinsk håndvask", "På- og avtagning av sterile hansker" og "På- og avtagning av personlig verneutstyr" ved hjelp av en demonstrasjonsmetode, i henhold til prosedyretrinnene. Deretter, under forskerens tilsyn, vil alle studentene kunne utføre de spesifiserte ferdighetene. På slutten av laboratorieleksjonen vil studentene bli informert om ferdighetsvurderingen som skal utføres dagen etter og vil bli gitt sjekklister som inneholder prosedyretrinnene for "Medisinsk håndvask", "På- og avtagning av sterile hansker" og "På- og avtagning av personlig verneutstyr". Studentenes ferdigheter vil deretter bli målt. For å forhindre skjevhet vil ikke forskeren gjennomføre en ferdighetsvurdering; ferdighetsmålinger vil bli gjennomført av to uavhengige observatører. Observatører vil ikke bli informert om studentenes gruppestatus. Dette vil sikre at observatørene er blindet for studien. Dagen etter, i laboratoriet, vil studentene bli gitt "Ferdighetsjekkliste for medisinsk håndvask", "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av sterile hansker" og "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av personlig verneutstyr" (innledende ferdighetsvurdering). Ingen ytterligere praksis vil bli gitt i syv dager etter at de innledende dataene fra kontrollgruppestudentene er samlet. En uke senere vil studentene bli gitt "Standard smittevernforholdsregler kunnskapstest" (etter-test), og ferdighetene "Medisinsk håndvask", "På- og avtagning av sterile hansker" og "På- og avtagning av personlig verneutstyr" (etter-ferdighetsvurdering) vil bli gitt i laboratoriet. Etter at kontrollgruppedata er samlet, vil eksperimentell gruppe bli tildelt eksperimentell gruppe. Dette vil forhindre enhver interaksjon mellom gruppene.
En uke etter at den teoretiske leksjonen ble undervist til kontrollgruppen, vil forskeren presentere en teoretisk leksjon om standard smittevernforholdsregler ved hjelp av en PowerPoint-presentasjon ved bruk av følgende metoder: en kort forklaring, spørsmål-svar og diskusjon. På slutten av leksjonen vil studentene bli gitt "Kunnskapstest for standard smittevernforholdsregler" (for-test) for å måle deres innledende kunnskapspoeng. Dagen etter vil studentene bli tatt til laboratoriet, hvor forskeren vil demonstrere ferdighetene "Medisinsk håndvask", "På- og avtagning av sterile hansker" og "På- og avtagning av personlig verneutstyr" ved hjelp av en demonstrasjonsmetode, i henhold til de oppsatte trinnene. Deretter, under forskerens tilsyn, vil alle studentene sikre at de spesifiserte ferdighetene utføres. På slutten av laboratorieleksjonen vil studentene bli informert om ferdighetsvurderingen som skal gjennomføres dagen etter og vil bli gitt sjekklister som inneholder trinnene for "Medisinsk håndvask", "På- og avtagning av sterile hansker" og "På- og avtagning av personlig verneutstyr". Dagen etter, i laboratoriet, vil studentenes ferdigheter bli vurdert av uavhengige observatører ved bruk av "Ferdighetsjekkliste for medisinsk håndvask", "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av sterile hansker" og "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av personlig verneutstyr" (innledende ferdighetsvurdering). Etter at den innledende kunnskaps- og ferdighetsvurderingen av eksperimentell gruppe er fullført, vil studentene i eksperimentell gruppe motta en 30-minutters PowerPoint-presentasjon i klasserommet om hvordan de logger seg på Moodle Learning Management System og får tilgang til den virtuelle spillsimuleringen. Forskeren vil e-poste studentene i eksperimentell gruppe deres brukernavn og passord for å få tilgang til den virtuelle spillsimuleringen, som vil bli lastet opp til Moodle-plattformen. Studentene vil ha tilgang til innholdet i den virtuelle spillsimuleringen på deres egen bekvemmelighet og sted i syv dager. Etter at alle studentene fullfører den virtuelle spillsimuleringen, vil forskeren sikre at alle studentene i eksperimentell gruppe fullfører "Selvdebriefingsformularen" lastet opp til Moodle. Studentene i eksperimentell gruppe som opplevde den virtuelle spillsimuleringen vil bli gitt "Standard forholdsregler kunnskapstest" (etter-test) på slutten av syv dager, og deres ferdigheter vil bli vurdert i laboratoriet ved bruk av "Ferdighetsjekkliste for medisinsk håndvask", "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av sterile hansker" og "Ferdighetsjekkliste for på- og avtagning av personlig verneutstyr" (etter-ferdighetsvurdering). Etter at eksperimentell gruppes implementering er fullført, vil studentene i kontrollgruppen også kunne spille og dra nytte av den virtuelle spillsimuleringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- snakker tyrkisk,
- tar Grunnleggende sykepleiekurs for første gang,
- har ingen tidligere klinisk erfaring,
- har tilgang til internett,
- har ingen begrensninger i syn, hørsel eller motoriske ferdigheter,
- eier en smarttelefon eller datamaskin vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Deltar ikke i virtuelle spillsimuleringer.
- Deltar ikke i Grunnleggende sykepleiekurs.
- Deltar ikke i det teoretiske kurset om standard infeksjonsforebyggende tiltak.
- Fyller ut ufullstendige datainnsamlingsskjemaer,
- Deltar ikke i noen fase av forskningen; du vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuelt simuleringsspill
Den eksperimentelle gruppen vil bli undervist i et teoretisk kurs om standard smitteverntiltak ved bruk av den tradisjonelle metoden av forskeren.
En kunnskapstest (pre-test) vil bli gjennomført, praktisk opplæring vil bli gitt i laboratoriet, og deretter vil en ferdighetsvurdering (innledende ferdighetsvurdering) bli utført.
I tillegg til den tradisjonelle metoden, vil studentene i den eksperimentelle gruppen spille en virtuell spillsimulering gjennom Moodle Learning Management System.
En kunnskapstest (post-test) og ferdighetsvurdering (post-ferdighetsvurdering) vil bli gjennomført på nytt en uke senere.
|
Intervensjonen er et interaktivt virtuelt simuleringsspill designet for å lære standard forholdsregler til sykepleierstudenter.
I motsetning til tradisjonell ferdighetstrening i laboratorium, presenterer simuleringen realistiske kliniske scenarioer i en digital omgivelse, noe som lar studentene gjentatte ganger øve på infeksjonskontrollprosedyrer, motta umiddelbar tilbakemelding og utnytte kritiske tenkeevner i beslutningstaking.
Denne tilnærmingen skiller intervensjonen fra både tradisjonelle forelesninger og demonstrasjonsmetoder gjennomført under begrensede laboratorietimer ved å tilby erfaringsbasert, studentrettet og teknologi-forbedret læring.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell metode
Studenter i kontrollgruppen vil bli undervist i en teoretisk leksjon om standard infeksjonsforebyggende tiltak av forskeren ved bruk av tradisjonell metode.
Etter dette vil en kunnskapstest (pre-test) bli administrert, etterfulgt av laboratoriepraksis, og deretter en ferdighetsvurdering (innledende ferdighetsvurdering).
En uke senere vil en kunnskapsvurdering (post-test) og ferdighetsvurdering (etter ferdighetsvurdering) bli administrert på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: 1 måned
|
Studien vil bruke "Kunnskapstest om standard infeksjonsforebyggende tiltak", utviklet av forskeren basert på relevant litteratur, for å måle studentenes kunnskap om standardforebyggende tiltak.
Kunnskapstest om standard infeksjonsforebyggende tiltak består av totalt 30 spørsmål, og en høyere poengsum indikerer et høyere kunnskapsnivå.
Et minimum på 0 (null) og et maksimum på 30 poeng kan oppnås på denne kunnskapstesten.
I kontrollgruppen vil testen bli administrert på slutten av den konvensjonelle timen (pre-test) og en uke senere (post-test).
Etter å ha samlet inn kontrollgruppedata, vil eksperimentgruppen motta en teoretisk time, etterfulgt av tilgang til den virtuelle spillsimuleringen via Moodle i syv dager.
Etter å ha fullført simuleringen, vil studentene ta post-testen.
Kunnskapspoengsummer vil bli sammenlignet mellom den virtuelle spillsimuleringen og kontrollgruppene.
|
1 måned
|
|
Ferdigheter
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykepleierstudenters anvendelse av standard smittevernsforholdsregler vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av en ferdighetskontrollliste utviklet av forskeren.
Kontrolllisten vil inkludere praksiser som medisinsk håndvask, på- og avtagning av sterile hansker, og på- og avtagning av personlig verneutstyr.
På ferdighetskontrolllistene vil "2" poeng bli tildelt for hvert korrekte trinn som observeres, "1" poeng for hvert feilaktig/ufullstendig trinn, og "0 (null)" poeng for hvert trinn som ikke observeres.
Ferdighetsvurderinger vil bli utført av to uavhengige observatører som er blindet for gruppetilordning.
Kontrollgruppen vil motta en tradisjonell teoretisk leksjon og laboratoriepraksis om standard smittevernsforholdsregler, og ferdighetsvurderinger ved slutten av laboratoriet og en uke senere.
Eksperimentgruppen vil motta den samme opplæringen pluss en syvdagers virtuell spillsimulering via Moodle, med ferdighetsvurdering på nytt ved slutten av laboratoriet og en uke etter den virtuelle spillsimuleringen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .