- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07242885
Effect van Virtuele Spelsimulatie op Kennis en Vaardigheden van Verpleegkundestudenten
Het effect van virtuele spelssimulatie op de kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten met betrekking tot standaard infectiepreventiemaatregelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie uitgevoerd om de effecten te bepalen van een virtuele spel-simulatie ontwikkeld voor standaard infectiepreventiemaatregelen op de kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met eerstejaars verpleegkundestudenten die studeren aan de afdeling Verpleegkunde, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Sakarya Universiteit, in Turkije, tijdens het herfstsemester van het academiejaar 2025-2026. Om het onderzoek uit te voeren, werd schriftelijke toestemming verkregen van de Sakarya Universiteit Sociale en Menswetenschappen Ethische Commissie (Datum: 24.09.2025, Nummer: 90/09) en de Sakarya Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen, waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. In onze studie, met een effectgrootte van 0,535 verkregen uit het bronartikel, werd berekend dat in totaal 112 personen, met een minimum van 56 personen in elke groep, nodig waren om te studeren met 80% power en een α=0,05 foutniveau. Het G Power 3.1.9.7 pakketprogramma werd gebruikt in de steekproefberekening. In een experimentele studie wordt gesteld dat het houden van verliezen onder 10% of 15% belangrijk is voor het verminderen van bias, en het vergroten van de steekproefomvang is nuttig bij het beheersen van bias door verliezen. Daarom werd het aantal studenten dat in de steekproef zou worden opgenomen berekend als 130 (Experimenteel: 65, Controle: 65) met een 15% kans op verlies. Gegevens in de studie zullen worden verzameld met behulp van de "Beschrijvende Kenmerken Vorm", "Kennistest over Standaard Infectiepreventiemaatregelen", "Vaardigheden Checklists over Standaard Infectiepreventiemaatregelen" en "Zelf-Debriefing Vorm". Een voorlopige toepassing zal worden uitgevoerd met tweedejaars studenten aan de universiteit waar de studie zal worden uitgevoerd om de functionaliteit van de gegevensverzamelingsformulieren en het Moodle Leer Management Systeem in de studie te evalueren. Noodzakelijke aanpassingen zullen worden gemaakt aan de formulieren en systeembediening op basis van de gegevens verkregen uit de voorlopige toepassing. Randomisatie bij het bepalen van de steekproef zal worden uitgevoerd met behulp van het softwareprogramma The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R versie 4.1.2). Toewijzing aan groepen zal worden gedaan op een manier die homogeniteit waarborgt op basis van geslacht en verpleegkunde afdeling ingangsscores.
Studenten zullen worden verdeeld in twee groepen: een virtuele spel-simulatie (experimenteel) en een controlegroep, volgens de volgorde bepaald door de hoofdonderzoeker. De onderzoeker zal een theoretische les geven over standaard infectiepreventiemaatregelen aan studenten in de controlegroep met behulp van een PowerPoint-presentatie met de methoden van uitleg, vraag-antwoord en discussie. Aan het einde van de les zullen de studenten een "Kennistest over Standaard Infectiepreventiemaatregelen" (pre-test) krijgen om hun initiële kennisscores te meten. De volgende dag zullen studenten naar het laboratorium worden gebracht, waar de onderzoeker de vaardigheden van "Medische handen wassen", "Aantrekken en uittrekken van steriele handschoenen" en "Aantrekken en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen" zal demonstreren met behulp van een demonstratiemethode, volgens de procedurestappen. Vervolgens, onder toezicht van de onderzoeker, zullen alle studenten in staat zijn om de gespecificeerde vaardigheden uit te voeren. Aan het einde van de laboratoriumles zullen studenten worden geïnformeerd over de vaardigheidsbeoordeling die de volgende dag zal worden uitgevoerd en zullen ze checklists krijgen met de procedurestappen voor "Medische handen wassen", "Aantrekken en uittrekken van steriele handschoenen" en "Aantrekken en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen". Vervolgens zullen de vaardigheden van de studenten worden gemeten. Om bias te voorkomen, zal de onderzoeker geen vaardigheidsbeoordeling uitvoeren; vaardigheidsmetingen zullen worden uitgevoerd door twee onafhankelijke waarnemers. Waarnemers zullen niet worden geïnformeerd over de groepsstatus van de studenten. Dit zal ervoor zorgen dat de waarnemers geblindeerd zijn voor de studie. De volgende dag, in het laboratorium, zullen de studenten de "Vaardigheden Checklist voor Medische Handen Wassen", de "Vaardigheden Checklist voor Aantrekken en Uittrekken van Steriele Handschoenen" en de "Vaardigheden Checklist voor Aantrekken en Uittrekken van Persoonlijke Beschermingsmiddelen" (initiële vaardigheidsbeoordeling) krijgen. Er zal geen aanvullende oefening worden gegeven gedurende zeven dagen nadat de initiële gegevens van de controlegroepstudenten zijn verzameld. Een week later zullen de studenten de "Standaard Infectiepreventiemaatregelen Kennistest" (posttest) krijgen, en de vaardigheden "Medische Handen Wassen", "Aantrekken en Uittrekken van Steriele Handschoenen" en "Aantrekken en Uittrekken van Persoonlijke Beschermingsmiddelen" (post-vaardigheidsbeoordeling) zullen worden uitgevoerd in het laboratorium. Nadat de controlegroepgegevens zijn verzameld, zal de experimentele groep worden toegewezen aan de experimentele groep. Dit zal elke interactie tussen de groepen voorkomen.
Een week nadat de theoretische les aan de controlegroep werd gegeven, zal de onderzoeker een theoretische les presenteren over standaard infectiepreventiemaatregelen met behulp van een PowerPoint-presentatie met de volgende methoden: een korte uitleg, vraag-antwoord en discussie. Aan het einde van de les zullen de studenten de "Kennistest over Standaard Infectiepreventiemaatregelen" (pre-test) krijgen om hun initiële kennisscores te meten. De volgende dag zullen de studenten naar het laboratorium worden gebracht, waar de onderzoeker de vaardigheden van "Medische handen wassen", "Aantrekken en uittrekken van steriele handschoenen" en "Aantrekken en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen" zal demonstreren met behulp van een demonstratiemethode, volgens de beschreven stappen. Vervolgens, onder toezicht van de onderzoeker, zullen alle studenten ervoor zorgen dat de gespecificeerde vaardigheden worden uitgevoerd. Aan het einde van de laboratoriumles zullen studenten worden geïnformeerd over de vaardigheidsbeoordeling die de volgende dag zal worden uitgevoerd en zullen ze checklists krijgen met de stappen voor "Medische handen wassen", "Aantrekken en uittrekken van steriele handschoenen" en "Aantrekken en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen". De volgende dag, in het laboratorium, zullen de vaardigheden van studenten worden beoordeeld door onafhankelijke waarnemers met behulp van de "Vaardigheden Checklist voor Medische Handen Wassen", "Vaardigheden Checklist voor Aantrekken en Uittrekken van Steriele Handschoenen" en "Vaardigheden Checklist voor Aantrekken en Uittrekken van Persoonlijke Beschermingsmiddelen" (initiële vaardigheidsbeoordeling). Nadat de initiële kennis- en vaardigheidsbeoordeling van de experimentele groep is voltooid, zullen studenten in de experimentele groep een 30-minuten durende PowerPoint-presentatie krijgen in het klaslokaal over hoe in te loggen op het Moodle Leer Management Systeem en toegang te krijgen tot de virtuele spel-simulatie. De onderzoeker zal de studenten in de experimentele groep e-mailen met hun gebruikersnaam en wachtwoord om toegang te krijgen tot de virtuele spel-simulatie, die zal worden geüpload naar het Moodle-platform. Studenten zullen gedurende zeven dagen toegang hebben tot de inhoud van de virtuele spel-simulatie op hun gemak en locatie. Nadat alle studenten de virtuele spel-simulatie hebben voltooid, zal de onderzoeker ervoor zorgen dat alle studenten in de experimentele groep de "Zelf-Debriefing Vorm" voltooien die is geüpload naar Moodle. Studenten in de experimentele groep die de virtuele spel-simulatie hebben ervaren, zullen de "Standaard Voorzorgsmaatregelen Kennistest" (post-test) krijgen aan het einde van zeven dagen, en hun vaardigheden zullen worden beoordeeld in het laboratorium met behulp van de "Medische Handen Wassen Vaardigheden Checklist", de "Steriele Handschoenen Aantrekken en Uittrekken Vaardigheden Checklist" en de "Persoonlijke Beschermingsmiddelen Aantrekken en Uittrekken Vaardigheden Checklist" (post-vaardigheidsbeoordeling). Nadat de implementatie van de experimentele groep is voltooid, zullen studenten in de controlegroep ook de virtuele spel-simulatie kunnen spelen en ervan profiteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Turkije (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks spreken,
- de cursus Grondslagen van Verpleegkunde voor de eerste keer volgen,
- geen eerdere klinische ervaring hebben,
- toegang tot internet hebben,
- geen visuele, auditieve of motorische beperkingen hebben,
- het bezit van een smartphone of computer zal worden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
Deel niet aan virtuele spelsimulaties.
- Volg de cursus Grondslagen van Verpleegkunde niet.
- Volg de theoretische cursus over standaard infectiepreventiemaatregelen niet.
- Vul onvolledige gegevensverzamelingsformulieren in,
- Neem niet deel aan enige fase van het onderzoek; u zult niet worden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel Simulatiespel
De experimentele groep krijgt een theoretische cursus over standaard infectiepreventiemaatregelen aangeboden via de traditionele methode door de onderzoeker.
Er wordt een kennistoets (pre-test) afgenomen, praktijkopleiding wordt gegeven in het laboratorium en vervolgens wordt een vaardigheidsbeoordeling (initiële vaardigheidsbeoordeling) uitgevoerd.
Naast de traditionele methode spelen studenten in de experimentele groep een virtuele gamesimulatie via het Moodle Leer Management Systeem.
Een kennistoets (post-test) en vaardigheidsbeoordeling (post-vaardigheidsbeoordeling) worden een week later opnieuw uitgevoerd.
|
De interventie is een interactieve virtuele simulatiegame die is ontworpen om standaardvoorzorgsmaatregelen aan verpleegkundestudenten te leren.
In tegenstelling tot traditionele vaardighedenlabtraining presenteert de simulatie realistische klinische scenario's in een digitale omgeving, waardoor studenten infectiecontroleprocedures herhaaldelijk kunnen oefenen, directe feedback kunnen ontvangen en kritisch denkvermogen kunnen gebruiken bij besluitvorming.
Deze aanpak onderscheidt de interventie van zowel traditionele lezingen als demonstratiemethoden die tijdens beperkte laboratoriumuren worden uitgevoerd door ervaringsgericht, studentgericht en technologieverbeterd leren te bieden.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele methode
Studenten in de controlegroep krijgen een theoretische les over standaard infectiepreventiemaatregelen van de onderzoeker volgens de traditionele methode.
Hierna volgt een kennistoets (pretest), gevolgd door laboratoriumpraktijk en vervolgens een vaardigheidsbeoordeling (initiële vaardigheidsbeoordeling).
Een week later worden opnieuw een kennistoets (posttest) en een vaardigheidsbeoordeling (post-vaardigheidsbeoordeling) afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 1 maand
|
De studie zal gebruik maken van de "Kennis Test over Standaard Infectiepreventie", ontwikkeld door de onderzoeker op basis van relevante literatuur, om de kennis van studenten over standaard voorzorgsmaatregelen te meten.
De Kennis Test over Standaard Infectiepreventie bestaat uit in totaal 30 vragen, en een hogere score duidt op een hoger kennisniveau.
Er kan een minimum van 0 (nul) en een maximum van 30 punten worden behaald op deze kennistest.
In de controlegroep wordt de test afgenomen aan het einde van de conventionele les (pre-test) en een week later (post-test).
Na het verzamelen van controlegroepgegevens krijgt de experimentele groep een theoretische les, gevolgd door toegang tot de virtuele gamesimulatie via Moodle gedurende zeven dagen.
Na het voltooien van de simulatie maken de studenten de post-test.
Kennis scores zullen worden vergeleken tussen de virtuele gamesimulatie en controlegroepen.
|
1 maand
|
|
Vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De toepassing van standaard voorzorgsmaatregelen voor infectiebeheersing door verpleegkundestudenten wordt vóór en na de interventie beoordeeld met behulp van een vaardighedenchecklist die door de onderzoeker is ontwikkeld.
De checklist omvat praktijken zoals medische handen wassen, aan- en uittrekken van steriele handschoenen, en aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen.
Op de vaardighedenchecklists worden "2" punten toegekend voor elke correcte stap die wordt waargenomen, "1" punt voor elke onjuiste/onvolledige stap, en "0 (nul)" punten voor elke stap die niet wordt waargenomen.
De vaardigheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door twee onafhankelijke waarnemers die geblindeerd zijn voor groepsallocatie.
De controlegroep krijgt een traditionele theoretische les en laboratoriumpraktijk over standaard infectiepreventie, en vaardigheidsbeoordelingen aan het einde van het laboratorium en één week later.
De experimentele groep krijgt dezelfde training plus een zeven dagen durende virtuele gamesimulatie via Moodle, met herbeoordeling van vaardigheden aan het einde van het laboratorium en één week na de virtuele gamesimulatie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .