- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07242885
Влияние виртуальной игровой симуляции на знания и навыки студентов-медиков сестринского дела
Влияние виртуальной игровой симуляции на знания и навыки студентов-медсестер в отношении стандартных мер инфекционного контроля
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное для определения влияния виртуальной игровой симуляции, разработанной для стандартных мер предосторожности против инфекций, на знания и навыки студентов-медиков. Исследование будет проводиться со студентами первого курса отделения сестринского дела факультета медицинских наук Университета Сакарья в Турции в осеннем семестре 2025-2026 учебного года. Для проведения исследования было получено письменное разрешение от Комитета по этике социальных и гуманитарных наук Университета Сакарья (Дата: 24.09.2025, Номер: 90/09) и факультета медицинских наук Университета Сакарья, где будет проводиться исследование. В нашем исследовании, с размером эффекта 0,535, полученным из исходной статьи, было рассчитано, что для исследования с мощностью 80% и уровнем ошибки α=0,05 требуется в общей сложности 112 человек, минимум 56 человек в каждой группе. Для расчета выборки использовалась программа G Power 3.1.9.7. В экспериментальном исследовании указывается, что поддержание потерь ниже 10% или 15% важно для снижения систематической ошибки, а увеличение размера выборки полезно для контроля систематической ошибки из-за потерь. Поэтому количество студентов, включенных в выборку, было рассчитано как 130 (Экспериментальная: 65, Контрольная: 65) с вероятностью потерь 15%. Данные в исследовании будут собираться с использованием «Формы описательных характеристик», «Теста знаний по стандартным мерам предосторожности против инфекций», «Чек-листов навыков по стандартным мерам предосторожности против инфекций» и «Формы самоанализа». Предварительное применение будет проведено со студентами второго курса университета, где будет проводиться исследование, для оценки функциональности форм сбора данных и системы управления обучением Moodle в исследовании. Необходимые корректировки будут внесены в формы и работу системы на основе данных, полученных из предварительного применения. Рандомизация в определении выборки будет выполнена с использованием программного обеспечения The R Project for Statistical Computing (Windows 2021, R версия 4.1.2). Распределение по группам будет осуществляться таким образом, чтобы обеспечить однородность на основе пола и баллов поступления на отделение сестринского дела.
Студенты будут разделены на две группы: виртуальная игровая симуляция (экспериментальная) и контрольная группа, в соответствии с порядком, определенным главным исследователем. Исследователь проведет теоретический урок по стандартным мерам предосторожности против инфекций для студентов контрольной группы с использованием презентации PowerPoint методами объяснения, вопрос-ответ и обсуждения. В конце урока студентам будет проведен «Тест знаний по стандартным мерам предосторожности против инфекций» (предварительный тест) для измерения их начальных баллов знаний. На следующий день студенты будут отведены в лабораторию, где исследователь продемонстрирует навыки «Медицинского мытья рук», «Надевания и снятия стерильных перчаток» и «Надевания и снятия средств индивидуальной защиты» с использованием метода демонстрации, следуя шагам процедуры. Затем, под наблюдением исследователя, все студенты смогут выполнить указанные навыки. В конце лабораторного урока студенты будут проинформированы об оценке навыков, которая будет проведена на следующий день, и им будут предоставлены чек-листы, содержащие шаги процедуры для «Медицинского мытья рук», «Надевания и снятия стерильных перчаток» и «Надевания и снятия средств индивидуальной защиты». Затем навыки студентов будут измерены. Чтобы предотвратить систематическую ошибку, исследователь не будет проводить оценку навыков; измерения навыков будут проводиться двумя независимыми наблюдателями. Наблюдатели не будут информированы о групповой принадлежности студентов. Это обеспечит, что наблюдатели будут слепыми к исследованию. На следующий день в лаборатории студентам будут проведены «Чек-лист навыков для медицинского мытья рук», «Чек-лист навыков для надевания и снятия стерильных перчаток» и «Чек-лист навыков для надевания и снятия средств индивидуальной защиты» (начальная оценка навыков). Никакой дополнительной практики не будет проводиться в течение семи дней после сбора начальных данных от студентов контрольной группы. Через неделю студентам будет проведен «Тест знаний по стандартным мерам предосторожности против инфекций» (послетест), и навыки «Медицинского мытья рук», «Надевания и снятия стерильных перчаток» и «Надевания и снятия средств индивидуальной защиты» (послеоценочная оценка навыков) будут проведены в лаборатории. После сбора данных контрольной группы экспериментальная группа будет назначена в экспериментальную группу. Это предотвратит любое взаимодействие между группами.
Через неделю после того, как теоретический урок был проведен для контрольной группы, исследователь представит теоретический урок по стандартным мерам предосторожности против инфекций с использованием презентации PowerPoint следующими методами: краткое объяснение, вопрос-ответ и обсуждение. В конце урока студентам будет проведен «Тест знаний по стандартным мерам предосторожности против инфекций» (предварительный тест) для измерения их начальных баллов знаний. На следующий день студенты будут отведены в лабораторию, где исследователь продемонстрирует навыки «Медицинского мытья рук», «Надевания и снятия стерильных перчаток» и «Надевания и снятия средств индивидуальной защиты» с использованием метода демонстрации, следуя изложенным шагам. Затем, под наблюдением исследователя, все студенты обеспечат выполнение указанных навыков. В конце лабораторного урока студенты будут проинформированы об оценке навыков, которая будет проведена на следующий день, и им будут предоставлены чек-листы, содержащие шаги для «Медицинского мытья рук», «Надевания и снятия стерильных перчаток» и «Надевания и снятия средств индивидуальной защиты». На следующий день в лаборатории навыки студентов будут оценены независимыми наблюдателями с использованием «Чек-листа навыков для медицинского мытья рук», «Чек-листа навыков для надевания и снятия стерильных перчаток» и «Чек-листа навыков для надевания и снятия средств индивидуальной защиты» (начальная оценка навыков). После завершения начальной оценки знаний и навыков экспериментальной группы студенты экспериментальной группы получат 30-минутную презентацию PowerPoint в классе о том, как войти в систему управления обучением Moodle и получить доступ к виртуальной игровой симуляции. Исследователь отправит по электронной почте студентам экспериментальной группы их имя пользователя и пароль для доступа к виртуальной игровой симуляции, которая будет загружена на платформу Moodle. Студенты будут иметь доступ к содержанию виртуальной игровой симуляции в удобное для них время и месте в течение семи дней. После того как все студенты завершат виртуальную игровую симуляцию, исследователь обеспечит, чтобы все студенты экспериментальной группы заполнили «Форму самоанализа», загруженную в Moodle. Студенты экспериментальной группы, которые испытали виртуальную игровую симуляцию, будут подвергнуты «Тесту знаний по стандартным мерам предосторожности» (послетест) в конце семи дней, и их навыки будут оценены в лаборатории с использованием «Чек-листа навыков для медицинского мытья рук», «Чек-листа навыков для надевания и снятия стерильных перчаток» и «Чек-листа навыков для надевания и снятия средств индивидуальной защиты» (послеоценочная оценка навыков). После завершения реализации экспериментальной группы студенты контрольной группы также смогут играть и извлекать пользу из виртуальной игровой симуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие)
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- говорят на турецком языке,
- впервые проходят курс "Основы сестринского дела",
- не имеют предыдущего клинического опыта,
- имеют доступ в интернет,
- не имеют ограничений по зрению, слуху или моторике,
- наличие смартфона или компьютера будет включено в исследование.
Критерии исключения:
Не участвуют в виртуальных игровых симуляциях.
- Не посещают курс "Основы сестринского дела".
- Не посещают теоретический курс по стандартным мерам инфекционного контроля.
- Заполняют неполные формы сбора данных,
- Не участвуют ни в одном этапе исследования; вы не будете включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная симуляционная игра
Экспериментальная группа будет проходить теоретический курс по стандартным мерам предосторожности против инфекций с использованием традиционного метода, проводимого исследователем.
Будет проведен тест на знания (предварительный тест), предоставлено практическое обучение в лаборатории, а затем проведена оценка навыков (начальная оценка навыков).
В дополнение к традиционному методу, студенты экспериментальной группы будут играть в виртуальную игровую симуляцию через систему управления обучением Moodle.
Оценка знаний (после теста) и оценка навыков (после оценки навыков) будет проведена снова через неделю.
|
Интервенция представляет собой интерактивную виртуальную симуляционную игру, предназначенную для обучения стандартным мерам предосторожности студентов-медиков.
В отличие от традиционного обучения в лаборатории навыков, симуляция представляет реалистичные клинические сценарии в цифровой среде, позволяя студентам многократно практиковать процедуры инфекционного контроля, получать немедленную обратную связь и использовать навыки критического мышления при принятии решений.
Этот подход отличает интервенцию как от традиционных лекций, так и от демонстрационных методов, проводимых в ограниченные лабораторные часы, обеспечивая экспериментальное, ориентированное на студента и технологически улучшенное обучение.
|
|
Без вмешательства: Традиционный метод
Студенты контрольной группы будут обучаться теоретическому уроку по стандартным мерам предосторожности при инфекциях исследователем с использованием традиционного метода.
После этого будет проведен тест знаний (предварительный тест), затем лабораторная практика, а затем оценка навыков (первоначальная оценка навыков).
Через неделю будет снова проведена оценка знаний (последующий тест) и оценка навыков (последующая оценка навыков).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследование будет использовать "Тест знаний по стандартным мерам предосторожности при инфекциях", разработанный исследователем на основе соответствующей литературы, для измерения знаний студентов о стандартных мерах предосторожности.
Тест знаний по стандартным мерам предосторожности при инфекциях состоит из 30 вопросов, и более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.
Минимальное количество баллов, которое можно получить в этом тесте знаний, составляет 0 (ноль), а максимальное - 30.
В контрольной группе тест будет проводиться в конце обычного урока (предварительный тест) и через неделю (последующий тест).
После сбора данных контрольной группы экспериментальная группа получит теоретический урок, после чего получит доступ к виртуальной игровой симуляции через Moodle в течение семи дней.
После завершения симуляции студенты пройдут последующий тест.
Баллы знаний будут сравниваться между группой виртуальной игровой симуляции и контрольной группой.
|
1 месяц
|
|
Навыки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Применение стандартных мер инфекционного контроля студентами-медиками будет оцениваться до и после вмешательства с использованием контрольного списка навыков, разработанного исследователем.
Контрольный список будет включать такие практики, как медицинское мытье рук, надевание и снятие стерильных перчаток, а также надевание и снятие средств индивидуальной защиты.
В контрольных списках навыков за каждый правильный шаг будет начисляться «2» балла, за каждый неправильный/неполный шаг — «1» балл, а за каждый ненаблюдаемый шаг — «0 (ноль)» баллов.
Оценка навыков будет проводиться двумя независимыми наблюдателями, не осведомленными о распределении по группам.
Контрольная группа получит традиционный теоретический урок и лабораторную практику по стандартным мерам инфекционной безопасности, а также оценку навыков в конце лабораторной работы и через неделю.
Экспериментальная группа получит такое же обучение плюс семидневную виртуальную игровую симуляцию через Moodle, с повторной оценкой навыков в конце лабораторной работы и через неделю после виртуальной игровой симуляции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .