- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07242885
Virtuális Játék Szimuláció Hatása a Vegyészhallgatók Tudására és Készségeire
A virtuális játék szimuláció hatása az ápolóhallgatók standard fertőzésmegelőzési ismereteire és készségeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelyet az egészségügyi szabványos fertőzésvédelmi előírásokra kifejlesztett virtuális játék-szimuláció ápolóhallgatók tudására és készségeire gyakorolt hatásainak meghatározására végeztek. A kutatást a törökországi Sakarya Egyetem Egészségtudományi Kara Ápolástudományi Tanszékén tanuló elsőéves ápolóhallgatókkal fogják végrehajtani a 2025-2026-os tanév őszi félévében. A kutatás lefolytatásához írásos engedélyt szereztek a Sakarya Egyetem Társadalom- és Humántudományi Etikai Bizottságától (Dátum: 2025.09.24., Szám: 90/09) és a Sakarya Egyetem Egészségtudományi Karától, ahol a kutatás zajlik. Tanulmányunkban a forráscikkből kapott 0,535-os hatásnagysággal számították ki, hogy összesen 112 főre, csoportonként legalább 56 főre van szükség a 80%-os erő és az α=0,05 hibaszint mellett. A mintaszámításban a G Power 3.1.9.7 csomagprogramot használták. Egy kísérleti vizsgálatban azt állítják, hogy a veszteségek 10% vagy 15% alatt tartása fontos az elfogultság csökkentéséhez, és a minta nagyságának növelése hasznos a veszteségek miatti elfogultság irányításában. Ezért a mintába bevonandó hallgatók számát 130-ra (Kísérleti: 65, Kontroll: 65) számították ki, 15%-os veszteségvalószínűséggel. A tanulmány adatait a „Leíró jellemzők űrlap”, „Szabványos fertőzésvédelmi előírások tudástesztje”, „Szabványos fertőzésvédelmi előírások készségellenőrző listái” és az „Önreflexiós űrlap” segítségével gyűjtik. Előzetes alkalmazást végeznek az egyetem másodéves hallgatóival, ahol a tanulmány zajlik, hogy értékeljék az adatgyűjtő űrlapok és a Moodle tanulásmenedzsment rendszer funkcionalitását a tanulmányban. Szükséges beállításokat fognak végezni az űrlapokon és a rendszer működésén az előzetes alkalmazásból származó adatok alapján. A minta meghatározásában a randomizálást a The R Project for Statistical Computing szoftverprogrammal (Windows 2021, R 4.1.2 verzió) fogják végrehajtani. A csoportokba való hozzárendelést úgy hajtják végre, hogy biztosítsák a homogénséget a nem és az ápolási szak belépési pontszámai alapján.
A hallgatókat két csoportra osztják: virtuális játék-szimulációs (kísérleti) és kontrollcsoportra, a fővizsgáló által meghatározott sorrend szerint. A kutató elméleti órát tart a szabványos fertőzésvédelmi előírásokról a kontrollcsoport hallgatóinak PowerPoint prezentációval, magyarázat, kérdés-felelet és megbeszélés módszereivel. Az óra végén a hallgatóknak „Szabványos fertőzésvédelmi előírások tudástesztjét” (előteszt) adják ki, hogy megmérjék kezdeti tudásszintjüket. Másnap a hallgatókat a laboratóriumba viszik, ahol a kutató bemutatja a „Műtéti kézmosás”, „Steril kesztyű fel- és levetése” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetése” készségeket demonstrációs módszerrel, a lépések szerint. Ezután a kutató felügyelete mellett minden hallgató képes lesz elvégezni a megadott készségeket. A laboratóriumi óra végén a hallgatókat tájékoztatják a következő napon elvégzendő készségértékelésről, és ellenőrző listákat kapnak a „Műtéti kézmosás”, „Steril kesztyű fel- és levetése” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetése” eljárási lépéseivel. Ezután megmérik a hallgatók készségeit. Az elfogultság megelőzése érdekében a kutató nem végez készségértékelést; a készségméréseket két független megfigyelő végzi. A megfigyelőket nem tájékoztatják a hallgatók csoportbeosztásáról. Ez biztosítja, hogy a megfigyelők vakok legyenek a tanulmányhoz képest. Másnap a laboratóriumban a hallgatóknak kiadják a „Műtéti kézmosás készségellenőrző listáját”, a „Steril kesztyű fel- és levetés készségellenőrző listáját” és a „Személyi védőfelszerelés fel- és levetés készségellenőrző listáját” (kezdeti készségértékelés). Nem alkalmaznak további gyakorlatot hét napig, miután a kontrollcsoport hallgatóinak kezdeti adatait összegyűjtötték. Egy hét múlva a hallgatóknak kiadják a „Szabványos fertőzésvédelmi előírások tudástesztjét” (utóteszt), és a „Műtéti kézmosás”, „Steril kesztyű fel- és levetése” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetése” készségeket (utólagos készségértékelés) értékelik a laboratóriumban. Miután a kontrollcsoport adatait összegyűjtötték, a kísérleti csoportot hozzárendelik a kísérleti csoporthoz. Ez megakadályozza a csoportok közötti interakciót.
Egy héttel azután, hogy a kontrollcsoportnak elméleti órát tartottak, a kutató elméleti órát tart a szabványos fertőzésvédelmi előírásokról a kísérleti csoport hallgatóinak PowerPoint prezentációval, a következő módszerekkel: rövid magyarázat, kérdés-felelet és megbeszélés. Az óra végén a hallgatóknak „Szabványos fertőzésvédelmi előírások tudástesztjét” (előteszt) adják ki, hogy megmérjék kezdeti tudásszintjüket. Másnap a hallgatókat a laboratóriumba viszik, ahol a kutató bemutatja a „Műtéti kézmosás”, „Steril kesztyű fel- és levetése” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetése” készségeket demonstrációs módszerrel, a vázolt lépések szerint. Ezután a kutató felügyelete mellett minden hallgató biztosítja, hogy a megadott készségek el legyenek végezve. A laboratóriumi óra végén a hallgatókat tájékoztatják a következő napon elvégzendő készségértékelésről, és ellenőrző listákat kapnak a „Műtéti kézmosás”, „Steril kesztyű fel- és levetése” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetése” lépéseivel. Másnap a laboratóriumban a hallgatók készségeit független megfigyelők értékelik a „Műtéti kézmosás készségellenőrző listája”, „Steril kesztyű fel- és levetés készségellenőrző listája” és „Személyi védőfelszerelés fel- és levetés készségellenőrző listája” segítségével (kezdeti készségértékelés). Miután a kísérleti csoport kezdeti tudás- és készségértékelése befejeződött, a kísérleti csoport hallgatói 30 perces PowerPoint prezentációt kapnak az osztályteremben a Moodle tanulásmenedzsment rendszerbe való bejelentkezésről és a virtuális játék-szimuláció eléréséről. A kutató e-mailben küldi a kísérleti csoport hallgatóinak felhasználónevüket és jelszavukat a virtuális játék-szimuláció eléréséhez, amelyet a Moodle platformra töltenek fel. A hallgatók hét napig bármikor és bárhol hozzáférhetnek a virtuális játék-szimuláció tartalmához. Miután minden hallgató befejezte a virtuális játék-szimulációt, a kutató biztosítja, hogy a kísérleti csoport minden hallgatója kitölti a Moodle-ra feltöltött „Önreflexiós űrlapot”. A virtuális játék-szimulációt átélt kísérleti csoport hallgatóinak a hét nap végén kiadják a „Szabványos fertőzésvédelmi előírások tudástesztjét” (utóteszt), és készségeiket a laboratóriumban értékelik a „Műtéti kézmosás készségellenőrző listája”, a „Steril kesztyű fel- és levetés készségellenőrző listája” és a „Személyi védőfelszerelés fel- és levetés készségellenőrző listája” segítségével (utólagos készségértékelés). Miután a kísérleti csoport megvalósítása befejeződött, a kontrollcsoport hallgatói szintén játszhatnak és használhatják a virtuális játék-szimulációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Törökország (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beszéljen törökül,
- először veszik fel az Ápolástan alapjai kurzust,
- nincs előző klinikai tapasztalatuk,
- hozzáférnek az internethez,
- nincsenek látási, hallási vagy motorikus képességeikben korlátozva,
- okostelefon vagy számítógép birtoklása szerepelni fog a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
Ne vegyenek részt virtuális játék szimulációkban.
- Ne látogassák az Ápolástan alapjai kurzust.
- Ne látogassák a szabványos fertőzésmegelőzés elméleti kurzusát.
- Hiányos adatgyűjtő űrlapokat töltsenek ki,
- Ne vegyenek részt a kutatás egyetlen szakaszában sem; nem fognak szerepelni a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Szimulációs Játék
A kísérleti csoportot a kutató a hagyományos módszerrel elméleti tanfolyamon fogja oktatni a standard fertőzési előírásokról.
Egy tudáspróba (előteszt) kerül alkalmazásra, gyakorlati képzést nyújtanak a laboratóriumban, majd egy készségértékelést (kezdeti készségértékelés) végeznek el.
A hagyományos módszer mellett a kísérleti csoport diákjai virtuális játék-szimulációt fognak játszani a Moodle Tanulásirányítási Rendszeren keresztül.
Egy tudáspróba (utóteszt) és készségértékelés (utó-készségértékelés) kerül ismét elvégzésre egy héttel később.
|
Az intervenció egy interaktív virtuális szimulációs játék, amelyet az ápolóhallgatók számára szabványos előírások oktatására terveztek.
A hagyományos készségfejlesztő laboratóriumi képzéstől eltérően a szimuláció valósághű klinikai forgatókönyveket mutat be digitális környezetben, lehetővé téve a hallgatók számára, hogy ismételten gyakorolják a fertőzésvédelmi eljárásokat, azonnali visszajelzést kapjanak, és kritikus gondolkodási készségeiket alkalmazzák a döntéshozatalban.
Ez a megközelítés megkülönbözteti az intervenciót mind a hagyományos előadásoktól, mind a korlátozott laboratóriumi órák során végzett bemutató módszerektől, tapasztalati, hallgatóközpontú és technológiával fokozott tanulást biztosítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos módszer
A kontrollcsoport diákjai a kutató által az elméleti leckét a szabványos fertőzésvédelmi előírásokról a hagyományos módszerrel kapják meg.
Ezt követően egy tudáspróba (pre-test) kerül elvégzésre, majd laboratóriumi gyakorlat, és ezt követően egy készségértékelés (kezdeti készségértékelés).
Egy hét múlva ismét elvégzünk egy tudáspróbát (post-test) és egy készségértékelést (post-skill assessment).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 1 hónap
|
A tanulmány a "Standard Fertőzésmegelőzési Tudástesztet" fogja használni, amelyet a kutató a releváns szakirodalom alapján fejlesztett ki, hogy megmérje a hallgatók standard előírásokkal kapcsolatos tudását.
A Standard Fertőzésmegelőzési Tudásteszt összesen 30 kérdésből áll, és egy magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez.
Ezen a tudásteszten minimum 0 (nulla) és maximum 30 pont szerezhető.
A kontrollcsoportban a tesztet a hagyományos óra végén (előteszt) és egy héttel később (utóteszt) fogják lefolytatni.
A kontrollcsoport adatainak összegyűjtése után a kísérleti csoport elméleti órát kap, majd hét napon keresztül hozzáférést kap a virtuális játék szimulációhoz a Moodle rendszeren keresztül.
A szimuláció befejezése után a hallgatók kitöltik az utótesztet.
A tudás pontszámokat összehasonlítják a virtuális játék szimulációs és kontrollcsoportok között.
|
1 hónap
|
|
Készségek
Időkeret: 3 hónap
|
A nővérhallgatók standard fertőzésvédelmi előírások alkalmazását a beavatkozás előtt és után értékelik majd a kutató által kidolgozott készségellenőrző lista segítségével.
A lista olyan gyakorlatokat tartalmaz, mint az orvosi kézmosás, steril kesztyű fel- és levétele, valamint személyi védőfelszerelés fel- és levétele.
A készségellenőrző listákon minden helyesen végrehajtott lépésért "2" pont, minden helytelenül/befejezetlenül végrehajtott lépésért "1" pont, minden nem megfigyelt lépésért pedig "0 (nulla)" pont jár.
A készségértékeléseket két, a csoportbeosztástól elvakított független megfigyelő végzi.
A kontrollcsoport hagyományos elméleti oktatást és laboratóriumi gyakorlatot kap a standard fertőzésvédelmi előírásokról, valamint laboratóriumi gyakorlat végén és egy héttel később készségértékelést.
A kísérleti csoport ugyanezt a képzést kapja, plusz egy hét napos virtuális játék-szimulációt Moodle rendszeren keresztül, készségértékeléssel a laboratóriumi gyakorlat végén és a virtuális játék-szimuláció után egy héttel.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ordu Y, Caliskan N. The effects of virtual gaming simulation on nursing students' diagnosis, goal setting, and diagnosis prioritization: A randomized controlled trial. Nurse Educ Pract. 2023 Mar;68:103593. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103593. Epub 2023 Mar 2.
- Akın B, Kocoglu D. Randomized Controlled Trials. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing, 2017, 4(1):73-92.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .