Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta aivoverisuonen aneurysman embolisaatiossa (NOVA)

Intrakraniaalisen aneurysman kelakelaemobilisaatio on laajalti hyväksytty hoitomuoto puhkeamattomille aneurysmoille, mutta toimenpidettä seuraa usein hemodynaaminen epävakaus, erityisesti hypotensio- ja hypertensiojaksoja, jotka voivat lisätä hermostollisten tai kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä. Jatkuva ja luotettava arteriaalinen verenpaineseuranta on siksi kriittistä perioperaatiokauden aikana.

Perinteinen hoitostandardi on ollut invasiivinen arteriaalinen verenpaineseuranta (IABP) säteisvaltimokatetrin avulla. Vaikka IABP tarjoaa tarkkoja reaaliaikaisia hemodynaamisia tietoja, siihen liittyy toimenpideriskejä kuten verenvuoto, hematooma, arteriaalinen okluusio, distaalinen iskemia, infektio ja potilaan epämukavuus. Nämä riskit ovat erityisen merkityksellisiä neuroendovaskulaarisia toimenpiteitä saaville potilaille, joilla verisuonepääsy ja antikoagulaatio saattavat jo lisätä komplikaatioriskiä.

ClearSight™-järjestelmä (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) on ei-invasiivinen jatkuvan verenpaineseurannan laite, joka käyttää sormimansettia perustuen tilauslukitusmenetelmään ja pulssikontuurianalyysiin. Aiemmat tutkimukset ovat validoineet sen käytön useissa kirurgisissa ja perioperatiivisissa olosuhteissa, mukaan lukien lihavat potilaat, verisuonikirurgia ja sydänkirurgia [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Sen rooli ensisijaisena seurantamenetelmänä neuroendovaskulaaristen toimenpiteiden aikana ei kuitenkaan ole täysin vakiintunut.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NOVA-tutkimus) on suunniteltu selvittämään, voiko ei-invasiivinen jatkuva verenpaineseuranta (NVBP) toimia turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona säteis-IABP:lle potilailla, jotka saavat kelakelaemobilisaatiota puhkeamattomille intrakraniaalisille aneurysmoille. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko NVBP-seurantaa (kokeellinen ryhmä) tai standardi IABP-seurantaa (kontrolliryhmä). Kaikki osallistujat saavat myös aivon hapettumisen seurannan O₃® Regional Oximetry -laitteella (Masimo, CA, USA) mahdollisten aivojen desaturaatiotapahtumien havaitsemiseksi.

NVBP-ryhmässä invasiivista arteriaalipainetta ei saada säteisvaltimokatetrista, mutta sitä voidaan toissijaisesti tallentaa reisivaltimokatetrista, jota käytetään itse endovaskulaariseen toimenpiteeseen. Tärkeää on, että reisivaltimoaallonmuotoa ei näytetä anestesialääkärille, vaan se tallennetaan hoitohenkilökunnan toimesta varmistamaan potilasturvallisuus ja mahdollistamaan tapahtumien arviointi, jos NVBP- ja IABP-arvot poikkeavat merkittävästi.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on intraoperatiivinen hemodynaamisten tapahtumien esiintyvyys, joka määritellään hypotensiojaksoiksi (keskiarteriaalinen paine <65 mmHg kestäen ≥1 minuutin) tai hypertensiojaksoiksi (systolinen verenpaine >120 mmHg kestäen ≥1 minuutin). Toissijaisia päätepisteitä ovat vaskonstriktori- ja antihypertensiivilääkkeiden käyttö (tyyppi, annos, taajuus), aivojen desaturaatiotapahtumien esiintyvyys (≥20% alenema lähtöarvosta tai absoluuttinen rSO₂ <50), teho-osastolle siirto ja oleskelun kesto, kokonaissairaalaoleskelun kesto, 30 päivän kuolleisuus, uudelleenleikkausprosentti ja suurten postoperatiivisten komplikaatioiden (hermostolliset, kardiovaskulaariset tai akuutti munuaisten vajaatoiminta) esiintyvyys.

Suorituskykyharhan minimoimiseksi intraoperatiivinen hoito noudattaa standardoitua anestesiaprotokollaa, mukaan lukien induktio propofolilla, rokuroniumilla ja remifentaniililla; ylläpito sevofluraanilla (1 MAC); hengitys normokapnian saavuttamiseksi; ja postoperatiivinen kumoaminen ja ekstubaatiokriteerit. Kliininen päätöksenteko vaskoaktiivisten lääkkeiden antamiseksi noudattaa ennalta määriteltyjä kynnysarvoja perustuen sekä verenpaineeseen että rSO₂-seurantakriteereihin.

Tämä tutkimus pyrkii antamaan pilottitason näyttöä siitä, voiko NVBP vähentää säteisvaltimokatetroinnin tarvetta vaarantamatta intraoperatiivista turvallisuutta tai postoperatiivisia tuloksia. Jos menestyy, NVBP voi edustää vähemmän invasiivista, turvallisempaa ja potilasystävällisempää seurantavaihtoehtoa neurointerventiotoimenpiteille, joilla on laajempia vaikutuksia perioperatiiviseen käytäntöön potilailla, joilla invasiivinen arteriaalinen pääsy on joko ei-toivottua tai teknisesti haastavaa.