Nicht-invasive Blutdrucküberwachung bei intrakranieller Aneurysma-Embolisation (NOVA)

Die intrakranielle Aneurysma-Coil-Embolisation ist eine weitgehend akzeptierte Behandlung für nicht rupturierte Aneurysmen, aber der Eingriff wird häufig von hämodynamischer Instabilität begleitet, insbesondere von Episoden von Hypotonie und Hypertonie, die das Risiko neurologischer oder kardiovaskulärer Komplikationen erhöhen können. Eine kontinuierliche und zuverlässige arterielle Blutdrucküberwachung ist daher während der perioperativen Phase entscheidend.<\/p>

Der konventionelle Standard war die invasive arterielle Blutdrucküberwachung (IABP) mittels eines radialen arteriellen Katheters. Obwohl IABP genaue Echtzeit-Daten zur Hämodynamik liefert, ist sie mit Eingriffsrisiken wie Blutungen, Hämatomen, arterieller Okklusion, distaler Ischämie, Infektionen und Patientenbeschwerden verbunden. Diese Risiken sind besonders relevant bei Patienten, die sich neuroendovaskulären Eingriffen unterziehen, bei denen der Gefäßzugang und die Antikoagulation das Komplikationsrisiko bereits erhöhen können.<\/p>

Das ClearSight™-System (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) ist ein nicht-invasives kontinuierliches Blutdrucküberwachungsgerät, das eine Fingermanschette basierend auf der Volumenklemmmethode und Pulskonturanalyse verwendet. Frühere Studien haben seinen Einsatz in verschiedenen chirurgischen und perioperativen Umgebungen validiert, einschließlich adipöser Patienten, Gefäßchirurgie und Herzchirurgie [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Seine Rolle als primäres Überwachungsmodell während neuroendovaskulärer Eingriffe ist jedoch noch nicht vollständig etabliert.<\/p>

Diese randomisierte kontrollierte Studie (NOVA-Studie) soll feststellen, ob die nicht-invasive kontinuierliche Blutdrucküberwachung (NVBP) als sichere und wirksame Alternative zur radialen IABP bei Patienten, die sich einer Coil-Embolisation für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen unterziehen, dienen kann. Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder NVBP-Überwachung (Experimentierarm) oder Standard-IABP-Überwachung (Kontrollarm) zu erhalten. Alle Teilnehmer werden auch eine zerebrale Sauerstoffüberwachung mit O₃® Regional Oximetry (Masimo, CA, USA) durchführen, um potenzielle zerebrale Desaturationsereignisse zu erfassen.<\/p>

In der NVBP-Gruppe wird der invasive arterielle Druck nicht von einem radialen Katheter abgeleitet, kann aber sekundär von einem femoralen arteriellen Katheter aufgezeichnet werden, der für den endovaskulären Eingriff selbst verwendet wird. Wichtig ist, dass der femorale arterielle Wellenform dem Anästhesisten nicht angezeigt wird, sondern vom Pflegepersonal aufgezeichnet wird, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und eine Ereignisbeurteilung zu ermöglichen, falls NVBP- und IABP-Werte signifikant abweichen.<\/p>

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die intraoperative Inzidenz hämodynamischer Ereignisse, definiert als Episoden von Hypotonie (mittlerer arterieller Druck <65 mmHg für ≥1 Minute anhaltend) oder Hypertonie (systolischer Blutdruck >120 mmHg für ≥1 Minute anhaltend). Sekundäre Endpunkte umfassen die Verwendung von Vasopressoren und Antihypertensiva (Art, Dosis, Häufigkeit), Inzidenz zerebraler Desaturationsereignisse (≥20% Reduktion vom Ausgangswert oder absolutes rSO₂ <50), Aufnahme auf die Intensivstation und Verweildauer, Gesamtkrankenhausverweildauer, 30-Tage-Mortalität, Reoperationsrate und Inzidenz schwerer postoperativer Komplikationen (neurologisch, kardiovaskulär oder akutes Nierenversagen).<\/p>

Um Leistungsverzerrungen zu minimieren, folgt das intraoperative Management einem standardisierten Anästhesieprotokoll, einschließlich Einleitung mit Propofol, Rocuronium und Remifentanil; Erhaltung mit Sevofluran (1 MAC); Beatmung mit Zielnormokapnie; und postoperativen Umkehr- und Extubationskriterien. Die klinische Entscheidungsfindung für die Verabreichung vasoaktiver Medikamente folgt vordefinierten Schwellenwerten basierend auf Blutdruck- und rSO₂-Überwachungskriterien.<\/p>

Diese Studie zielt darauf ab, Pilotdaten darüber zu liefern, ob NVBP den Bedarf an radialer arterieller Katheterisierung reduzieren kann, ohne die intraoperative Sicherheit oder postoperative Ergebnisse zu beeinträchtigen. Bei Erfolg könnte NVBP eine weniger invasive, sicherere und patientenfreundlichere Überwachungsoption für neurointerventionelle Eingriffe darstellen, mit weiteren Implikationen für die perioperative Praxis bei Patienten, bei denen invasiver arterieller Zugang unerwünscht oder technisch schwierig ist.<\/p>