Niet-invasieve bloeddrukmonitoring bij embolisatie van intracraniële aneurysma's (NOVA)

Intracraniaal aneurysma coil-embolisatie is een algemeen geaccepteerde behandeling voor niet-geruptureerde aneurysma's, maar de procedure gaat vaak gepaard met hemodynamische instabiliteit, met name episodes van hypotensie en hypertensie, wat het risico op neurologische of cardiovasculaire complicaties kan vergroten. Continue en betrouwbare arteriële bloeddrukmonitoring is daarom cruciaal tijdens de periprocedurele periode.

De conventionele standaardzorg is invasieve arteriële bloeddrukmonitoring (IABP) met behulp van een radiale arteriële katheter. Hoewel IABP nauwkeurige real-time hemodynamische gegevens biedt, is het geassocieerd met procedurele risico's zoals bloedingen, hematoom, arteriële occlusie, distale ischemie, infectie en patiëntoncomfort. Deze risico's zijn bijzonder relevant bij patiënten die neuro-endovasculaire procedures ondergaan, waarbij vasculaire toegang en antistolling het complicatierisico al kunnen verhogen.

Het ClearSight™-systeem (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, VS) is een niet-invasief continu bloeddrukmonitoringsapparaat dat een vinger manchet gebruikt op basis van de volumeclampmethode en pulscontourenanalyse. Eerdere studies hebben het gebruik ervan gevalideerd in verschillende chirurgische en perioperatieve settings, inclusief obese patiënten, vaatchirurgie en hartchirurgie [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Echter, de rol ervan als primaire monitoringmodaliteit tijdens neuro-endovasculaire procedures is nog niet volledig vastgesteld.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial (NOVA-studie) is ontworpen om te bepalen of niet-invasieve continue bloeddrukmonitoring (NVBP) een veilig en effectief alternatief kan zijn voor radiale IABP bij patiënten die coil-embolisatie ondergaan voor niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's. Patiënten worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding om ofwel NVBP-monitoring (experimentele arm) of standaard IABP-monitoring (controlearm) te ontvangen. Alle deelnemers ondergaan ook cerebrale oxygenatiemonitoring met O₃® Regionale Oximetrie (Masimo, CA, VS) om potentiële cerebrale desaturatiegebeurtenissen te detecteren.

In de NVBP-groep wordt invasieve arteriële druk niet verkregen via een radiale katheter, maar kan deze secundair worden geregistreerd via een femorale arteriële katheter die wordt gebruikt voor de endovasculaire procedure zelf. Belangrijk is dat de femorale arteriële golfvorm niet wordt weergegeven aan de anesthesioloog, maar wordt geregistreerd door verpleegkundig personeel om de patiëntveiligheid te waarborgen en gebeurtenisbeoordeling mogelijk te maken als NVBP- en IABP-waarden significant verschillen.

Het primaire eindpunt van deze studie is de intraoperatieve incidentie van hemodynamische gebeurtenissen, gedefinieerd als episodes van hypotensie (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg aanhoudend voor ≥1 minuut) of hypertensie (systolische bloeddruk >120 mmHg aanhoudend voor ≥1 minuut). Secundaire eindpunten omvatten het gebruik van vasopressoren en antihypertensiva (type, dosis, frequentie), incidentie van cerebrale desaturatiegebeurtenissen (≥20% reductie vanaf baseline of absolute rSO₂ <50), IC-opname en verblijfsduur, totale ziekenhuisverblijfsduur, 30-dagen mortaliteit, reoperatiepercentage en incidentie van grote postoperatieve complicaties (neurologisch, cardiovasculair of acuut nierletsel).

Om prestatiebias te minimaliseren, zal intraoperatief management een gestandaardiseerd anesthesieprotocol volgen, inclusief inductie met propofol, rocuronium en remifentanil; onderhoud met sevofluraan (1 MAC); ventilatie gericht op normocapnie; en postoperatieve omkering en extubatiecriteria. Klinische besluitvorming voor toediening van vasoactieve medicatie zal vooraf bepaalde drempels volgen op basis van zowel bloeddruk- als rSO₂-monitoringscriteria.

Deze studie beoogt pilotniveau-bewijs te leveren over of NVBP de behoefte aan radiale arteriële katheterisatie kan verminderen zonder de intraoperatieve veiligheid of postoperatieve resultaten in gevaar te brengen. Als succesvol, kan NVBP een minder invasieve, veiligere en patiëntvriendelijkere monitoringoptie vertegenwoordigen voor neuro-interventionele procedures, met bredere implicaties voor perioperatieve praktijk bij patiënten waarbij invasieve arteriële toegang ongewenst of technisch uitdagend is.