Неинвазивный мониторинг артериального давления при эмболизации внутричерепной аневризмы (NOVA)

Эмболизация спиралями внутричерепной аневризмы является широко принятым методом лечения неразорвавшихся аневризм, но процедура часто сопровождается гемодинамической нестабильностью, особенно эпизодами гипотонии и гипертонии, что может увеличить риск неврологических или сердечно-сосудистых осложнений. Поэтому непрерывный и надежный мониторинг артериального давления имеет критическое значение в перипроцедурный период.

Традиционным стандартом лечения был инвазивный мониторинг артериального давления (ИАД) с использованием радиального артериального катетера. Хотя ИАД обеспечивает точные данные о гемодинамике в реальном времени, он связан с процедурными рисками, такими как кровотечение, гематома, артериальная окклюзия, дистальная ишемия, инфекция и дискомфорт пациента. Эти риски особенно актуальны для пациентов, переносящих нейроэндоваскулярные процедуры, где сосудистый доступ и антикоагуляция могут уже увеличивать риск осложнений.

Система ClearSight™ (Edwards Lifesciences, Ирвайн, Калифорния, США) — это неинвазивное устройство для непрерывного мониторинга артериального давления, которое использует манжету на пальце на основе метода объемного зажима и анализа формы пульсовой волны. Предыдущие исследования подтвердили его использование в различных хирургических и периоперационных условиях, включая пациентов с ожирением, сосудистую хирургию и кардиохирургию [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Однако его роль в качестве основного метода мониторинга во время нейроэндоваскулярных процедур еще не полностью установлена.

Это рандомизированное контролируемое исследование (исследование NOVA) предназначено для определения, может ли неинвазивный непрерывный мониторинг артериального давления (ННМАД) служить безопасной и эффективной альтернативой радиальному ИАД у пациентов, переносящих эмболизацию спиралями по поводу неразорвавшихся внутричерепных аневризм. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо мониторинга ННМАД (экспериментальная группа), либо стандартного мониторинга ИАД (контрольная группа). Все участники также пройдут мониторинг церебральной оксигенации с помощью O₃® Regional Oximetry (Masimo, Калифорния, США) для выявления потенциальных событий церебральной десатурации.

В группе ННМАД инвазивное артериальное давление не будет получаться из радиального катетера, но может быть вторично записано из бедренного артериального катетера, используемого для самой эндоваскулярной процедуры. Важно, что бедренная артериальная волна не будет отображаться анестезиологу, но будет записываться медперсоналом для обеспечения безопасности пациента и позволит провести оценку событий, если значения ННМАД и ИАД значительно расходятся.

Первичной конечной точкой этого исследования является интраоперационная частота гемодинамических событий, определяемых как эпизоды гипотонии (среднее артериальное давление <65 мм рт.ст., сохраняющееся ≥1 минуты) или гипертонии (систолическое артериальное давление >120 мм рт.ст., сохраняющееся ≥1 минуты). Вторичные конечные точки включают использование вазопрессоров и антигипертензивных препаратов (тип, доза, частота), частоту событий церебральной десатурации (≥20% снижение от исходного уровня или абсолютное rSO₂ <50), поступление в ОИТ и продолжительность пребывания, общую продолжительность пребывания в стационаре, 30-дневную смертность, частоту повторных операций и частоту основных послеоперационных осложнений (неврологических, сердечно-сосудистых или острого повреждения почек).

Для минимизации систематической ошибки выполнения интраоперационное ведение будет следовать стандартизированному анестезиологическому протоколу, включая индукцию пропофолом, рокуронием и ремифентанилом; поддержание севофлураном (1 МАК); вентиляцию, направленную на нормокапнию; и критерии послеоперационного восстановления и экстубации. Клиническое принятие решений для введения вазоактивных препаратов будет следовать предопределенным порогам, основанным как на критериях мониторинга артериального давления, так и на rSO₂.

Это исследование направлено на предоставление пилотных доказательств того, может ли ННМАД снизить необходимость радиальной артериальной катетеризации без ущерба для интраоперационной безопасности или послеоперационных исходов. В случае успеха ННМАД может представлять менее инвазивный, более безопасный и удобный для пациента вариант мониторинга для нейроинтервенционных процедур, с более широкими последствиями для периоперационной практики у пациентов, где инвазивный артериальный доступ либо нежелателен, либо технически сложен.