Ikke-invasiv blodtrykksovervåking under embolisering av intrakranielt aneurisme (NOVA)

Intrakranielt aneurisme-spiralembolisering er en bredt akseptert behandling for ubrutte aneurismer, men prosedyren er ofte ledsaget av hemodynamisk ustabilitet, spesielt episoder med hypotensjon og hypertensjon, som kan øke risikoen for nevrologiske eller kardiovaskulære komplikasjoner. Kontinuerlig og pålitelig overvåking av arterielt blodtrykk er derfor avgjørende i den perioperative perioden.<\/p>

Den konvensjonelle standarden har vært invasiv overvåking av arterielt blodtrykk (IABP) ved bruk av en radial arteriekateter. Selv om IABP gir nøyaktige sanntids hemodynamiske data, er den forbundet med prosedyre-relaterte risikoer som blødning, hematom, arteriell okklusjon, distal ischemi, infeksjon og pasientubehag. Disse risikoene er spesielt relevante for pasienter som gjennomgår nevroendovaskulære prosedyrer der vaskulær tilgang og antikoagulering allerede kan øke komplikasjonsrisikoen.<\/p>

ClearSight™-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) er en ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksovervåkingsenhet som bruker en fingerblodtrykksmansjett basert på volumklemmetoden og pulskonturanalyse. Tidligere studier har validert bruken i en rekke kirurgiske og perioperative settinger, inkludert overvektige pasienter, vaskulærkirurgi og hjertekirurgi [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Imidlertid er dens rolle som en primær overvåkingsmodalitet under nevroendovaskulære prosedyrer ikke fullt ut etablert.<\/p>

Denne randomiserte kontrollerte studien (NOVA-studien) er designet for å avgjøre om ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksovervåking (NVBP) kan tjene som et trygt og effektivt alternativ til radial IABP hos pasienter som gjennomgår spiralembolisering for ubrutte intrakranielle aneurismer. Pasienter vil bli randomisert i et 1:1-forhold til å motta enten NVBP-overvåking (eksperimentell gruppe) eller standard IABP-overvåking (kontrollgruppe). Alle deltakere vil også gjennomgå cerebral oksygeneringsovervåking med O₃® Regional Oximetry (Masimo, CA, USA) for å oppdage potensielle cerebral desaturasjonsepisoder.<\/p>

I NVBP-gruppen vil invasivt arterielt trykk ikke bli hentet fra en radialkateter, men kan sekundært registreres fra en femoral arteriekateter brukt for den endovaskulære prosedyren selv. Viktig er at den femorale arterielle bølgeformen ikke vil vises til anestesilegen, men vil bli registrert av sykepleiepersonale for å sikre pasientsikkerhet og tillate hendelsesvurdering hvis NVBP- og IABP-verdier avviker betydelig.<\/p>

Primærendepunktet i denne studien er den intraoperative forekomsten av hemodynamiske hendelser, definert som episoder med hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg vedvart i ≥1 minutt) eller hypertensjon (systolisk blodtrykk >120 mmHg vedvart i ≥1 minutt). Sekundære endepunkter inkluderer bruk av vasopressorer og antihypertensive legemidler (type, dose, frekvens), forekomst av cerebral desaturasjonshendelser (≥20% reduksjon fra utgangspunkt eller absolutt rSO₂ <50), intensivavdelingsinnleggelse og liggetid, total sykehusliggetid, 30-dagers dødelighet, reoperasjonsrate og forekomst av store postoperative komplikasjoner (nevrologiske, kardiovaskulære eller akutt nyreskade).<\/p>

For å minimere ytelsesbias vil intraoperativ behandling følge en standardisert anestesiprotokoll inkludert induksjon med propofol, rocuronium og remifentanil; vedlikehold med sevofluran (1 MAC); ventilasjon som sikter mot normokapni; og postoperative reverserings- og ekstuberingskriterier. Klinisk beslutningstaking for administrering av vasoaktive legemidler vil følge forhåndsdefinerte terskler basert på både blodtrykks- og rSO₂-overvåkingskriterier.<\/p>

Denne studien tar sikte på å gi pilotnivå-bevis på om NVBP kan redusere behovet for radial arteriekateterisering uten å kompromittere intraoperativ sikkerhet eller postoperative resultater. Hvis vellykket, kan NVBP representere et mindre invasivt, sikrere og pasientvennlig overvåkingsalternativ for nevrointervensjonelle prosedyrer, med bredere implikasjoner for perioperativ praksis hos pasienter der invasiv arteriell tilgang enten er uønsket eller teknisk utfordrende.<\/p>