Nem-invazív vérnyomásmonitorozás intrakraniális aneurizma embolizációjában (NOVA)

Az intracraniális aneurizma tekercseléses embolizációja széles körben elfogadott kezelési mód a nem repedt aneurizmák esetében, de a beavatkozást gyakran kíséri hemodinamikai instabilitás, különösen hipotóniás és hipertóniás epizódok, amelyek növelhetik a neurológiai vagy kardiovaszkuláris szövődmények kockázatát. Ezért folyamatos és megbízható artériás vérnyomás-monitorozás kritikus fontosságú a beavatkozás körüli időszakban.

A hagyományos ellátási szabvány az invazív artériás vérnyomás (IABP) monitorozás volt radiális artériás katéterrel. Bár az IABP pontos valós idejű hemodinamikai adatokat biztosít, azzal eljárási kockázatok járnak, mint például vérzés, haematoma, artériás okklúzió, distális ischaemia, fertőzés és a beteg kényelmetlensége. Ezek a kockázatok különösen relevánsak a neuroendovaszkuláris beavatkozásokon áteső betegeknél, ahol a vasculáris hozzáférés és az antikoaguláció már önmagában is növelheti a szövődmények kockázatát.

A ClearSight™ rendszer (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) egy nem-invazív folyamatos vérnyomás-monitorozó eszköz, amely ujjszíjat használ a térfogat-lehúzás módszerén és pulzuskontúr analízisen alapulva. Korábbi tanulmányok érvényesítették használatát különböző sebészi és perioperatív környezetekben, köztűk elhízott betegeknél, vasculáris sebészetben és szívsebészetben [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Azonban szerepe elsődleges monitorozási módként neuroendovaszkuláris beavatkozások során még nincs teljesen megalapozva.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (NOVA tanulmány) azt kívánja meghatározni, hogy a nem-invazív folyamatos vérnyomás-monitorozás (NVBP) biztonságos és hatékony alternatíváként szolgálhat-e a radiális IABP-vel szemben a nem repedt intracraniális aneurizmák tekercseléses embolizációján áteső betegeknél. A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy NVBP monitorozást (kísérleti csoport) vagy szabványos IABP monitorozást (kontroll csoport) kapjanak. Minden résztvevő emellett agyi oxigenáció monitorozáson is átesik O₃® Regionális Oximetriával (Masimo, CA, USA) a lehetséges agyi deszaturációs események észlelése érdekében.

Az NVBP csoportban az invazív artériás nyomást nem szereznek radiális katéterből, de másodlagosan rögzíthetik a femorális artériás katéterből, amelyet magához az endovaszkuláris beavatkozáshoz használnak. Fontos, hogy a femorális artériás hullámformot nem jelenítik meg az aneszteziológusnak, hanem az ápolói személyzet rögzíti a betegbiztonság érdekében és az események felülvizsgálatának lehetővé tétele érdekében, ha az NVBP és IABP értékek jelentősen eltérnek.

A vizsgálat elsődleges végpontja a hemodinamikai események intraoperatív előfordulási gyakorisága, amelyet hipotóniás epizódokként (átlagos artériás nyomás <65 mmHg legalább 1 percig tartóan) vagy hipertóniás epizódokként (systolés vérnyomás >120 mmHg legalább 1 percig tartóan) definiálnak. Másodlagos végpontok közé tartozik a vazopresszor és antihipertenzív gyógyszerhasználat (típus, dózis, gyakoriság), agyi deszaturációs események előfordulási gyakorisága (≥20%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest vagy abszolút rSO₂ <50), intenzív osztályra kerülés és tartózkodási idő, összkórházi tartózkodási idő, 30 napos mortalitás, reoperáció aránya és fő posztoperatív szövődmények előfordulási gyakorisága (neurológiai, kardiovaszkuláris vagy akut veseelégtelenség).

A teljesítmény torzítás minimalizálása érdekében az intraoperatív kezelés szabványosított aneszteziológiai protokollt követ, beleértve a propofollal, rocuroniummal és remifentanillal történő indukciót; sevofluránnal (1 MAC) történő fenntartást; normocapniát célzó ventilációt; és posztoperatív reverzálási és extubációs kritériumokat. A vazoaktív gyógyszerek adagolására vonatkozó klinikai döntéshozatal előre meghatározott küszöbértékeket követ mind a vérnyomás, mind az rSO₂ monitorozási kritériumok alapján.

Ez a vizsgálat azt kívánja bizonyítani, hogy az NVBP csökkentheti-e a radiális artériás katéterezés szükségességét anélkül, hogy veszélyeztetné az intraoperatív biztonságot vagy a posztoperatív eredményeket. Ha sikeres, az NVBP kevésbé invazív, biztonságosabb és betegbarátabb monitorozási lehetőséget jelenthetne a neurointervenciós beavatkozásokhoz, szélesebb hatásokkal a perioperatív gyakorlatra azon betegeknél, ahol az invazív artériás hozzáférés nem kívánatos vagy technikailag kihívást jelent.