두개내 동맥류 색전술에서의 비침습적 혈압 모니터링 (NOVA)

두개내 동맥류 코일 색전술은 파열되지 않은 동맥류에 널리 사용되는 치료법이지만, 이 시술은 혈역학적 불안정성, 특히 저혈압과 고혈압 에피소드를 동반하는 경우가 많으며, 이는 신경학적 또는 심혈관 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 시술 주기 동안 지속적이고 신뢰할 수 있는 동맥혈압 모니터링이 매우 중요합니다.

전통적인 표준 치료는 요골 동맥 카테터를 사용한 침습적 동맥혈압(IABP) 모니터링이었습니다. IABP는 정확한 실시간 혈역학적 데이터를 제공하지만, 출혈, 혈종, 동맥 폐쇄, 말단 허혈, 감염 및 환자 불편감과 같은 시술 관련 위험이 따릅니다. 이러한 위험은 혈관 접근 및 항응고 요법이 이미 합병증 위험을 증가시킬 수 있는 신경혈관내 시술을 받는 환자에게 특히 관련이 있습니다.

ClearSight™ 시스템(Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)은 부피 클램프 방법과 맥파 윤곽 분석을 기반으로 하는 핑거 커프를 사용하는 비침습적 지속 혈압 모니터링 장치입니다. 이전 연구들은 비만 환자, 혈관 수술 및 심장 수술을 포함한 다양한 수술 및 수술 주기 환경에서의 사용을 검증했습니다 [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. 그러나 신경혈관내 시술 중 주요 모니터링 방식으로서의 역할은 완전히 확립되지 않았습니다.

이 무작위 대조 시험(NOVA 연구)은 파열되지 않은 두개내 동맥류 코일 색전술을 받는 환자에서 비침습적 지속 혈압 모니터링(NVBP)이 요골 IABP의 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있는지 확인하기 위해 설계되었습니다. 환자는 1:1 비율로 NVBP 모니터링(실험군) 또는 표준 IABP 모니터링(대조군)을 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 잠재적인 뇌 산소 포화도 저하 사건을 감지하기 위해 O₃® Regional Oximetry(Masimo, CA, USA)로 뇌 산소 포화도 모니터링도 받습니다.

NVBP 군에서는 요골 카테터에서 침습적 동맥압을 얻지 않지만, 혈관내 시술 자체에 사용되는 대퇴 동맥 카테터에서 2차적으로 기록될 수 있습니다. 중요하게는, 대퇴 동맥 파형은 마취의사에게 표시되지 않지만, NVBP와 IABP 값이 크게 차이가 나는 경우 환자 안전을 보장하고 사건 판정을 허용하기 위해 간호 직원이 기록합니다.

이 연구의 주요 종점은 저혈압(평균 동맥압 <65 mmHg가 1분 이상 지속) 또는 고혈압(수축기 혈압 >120 mmHg가 1분 이상 지속) 에피소드로 정의되는 수술 중 혈역학적 사건의 발생률입니다. 2차 종점에는 혈관 수축제 및 항고혈압제 사용(종류, 용량, 빈도), 뇌 산소 포화도 저하 사건 발생률(기준치 대비 20% 이상 감소 또는 절대 rSO₂ <50), 중환자실 입원 및 재원 기간, 전체 병원 재원 기간, 30일 사망률, 재수술률, 주요 수술 후 합병증(신경학적, 심혈관적 또는 급성 신장 손상) 발생률이 포함됩니다.

수행 편향을 최소화하기 위해, 수술 중 관리는 프로포폴, 로쿠로늄 및 레미펜타닐로 유도; 세보플루란(1 MAC)으로 유지; 정상碳酸血症를 목표로 한 환기; 및 수술 후 역전 및 발관 기준을 포함하는 표준화된 마취 프로토콜을 따릅니다. 혈관 활성 약물 투여에 대한 임상적 의사 결정은 혈압과 rSO₂ 모니터링 기준 모두를 기반으로 한 사전 정의된 임계값을 따릅니다.

이 연구는 NVBP가 수술 중 안전성이나 수술 후 결과를 저해하지 않으면서 요골 동맥 카테터 삽입 필요성을 줄일 수 있는지에 대한 파일럿 수준의 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면, NVBP는 신경중재 시술을 위한 덜 침습적이고 더 안전하며 환자 친화적인 모니터링 옵션을 나타낼 수 있으며, 침습적 동맥 접근이 바람직하지 않거나 기술적으로 어려운 환자에서 수술 주기 진료에 더 넓은 함의를 가질 수 있습니다.