Ikke-invasiv blodtryksovervågning ved embolisering af intrakranielt aneurisme (NOVA)

Intrakraniel aneurisme coil-embolisering er en bredt accepteret behandling for ikke-bristede aneurismer, men proceduren er ofte ledsaget af hemodynamisk ustabilitet, især episoder med hypotension og hypertension, hvilket kan øge risikoen for neurologiske eller kardiovaskulære komplikationer.
Kontinuerlig og pålidelig arteriel blodtryksmonitorering er derfor afgørende i den perioperative periode.

Den konventionelle standardpleje har været invasiv arteriel blodtryksmonitorering (IABP) ved hjælp af en radial arteriekateter.
Selvom IABP giver præcise realtids hemodynamiske data, er det forbundet med proceduremæssige risici såsom blødning, hæmatom, arteriel okklusion, distal iskæmi, infektion og patientubehag.
Disse risici er særligt relevante for patienter, der gennemgår neuroendovaskulære procedurer, hvor vaskulær adgang og antikoagulering allerede kan øge komplikationsrisikoen.

ClearSight™-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) er en ikke-invasiv kontinuerlig blodtryksmonitoreringsenhed, der bruger en fingerblodtryksmanschette baseret på volumenklemmetoden og pulskonturanalyse.
Tidligere undersøgelser har valideret dens anvendelse i en række kirurgiske og perioperative sammenhænge, herunder overvægtige patienter, vaskulær kirurgi og hjertekirurgi [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024].
Dens rolle som en primær monitoreringsmetode under neuroendovaskulære procedurer er dog ikke fuldt ud etableret.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (NOVA-studiet) er designet til at afgøre, om ikke-invasiv kontinuerlig blodtryksmonitorering (NVBP) kan fungere som et sikkert og effektivt alternativ til radial IABP hos patienter, der gennemgår coil-embolisering for ikke-bristede intrakranielle aneurismer.
Patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage enten NVBP-monitorering (eksperimentel gruppe) eller standard IABP-monitorering (kontrolgruppe).
Alle deltagere vil også gennemgå cerebral iltningsmonitorering med O₃® Regional Oximetry (Masimo, CA, USA) for at opdage potentielle cerebrale desaturationsepisoder.

I NVBP-gruppen vil invasivt arterielt tryk ikke blive opnået fra en radialkateter, men kan sekundært blive registreret fra en femoral arteriekateter brugt til den endovaskulære procedure selv.
Vigtigt er, at den femorale arteriebølgeform ikke vil blive vist til anæstesilægen, men vil blive registreret af plejepersonalet for at sikre patientsikkerhed og muliggøre hændelsesafgørelse, hvis NVBP- og IABP-værdier afviger signifikant.

Primærendepunktet i denne undersøgelse er den intraoperative forekomst af hemodynamiske hændelser, defineret som episoder med hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg vedvarende i ≥1 minut) eller hypertension (systolisk blodtryk >120 mmHg vedvarende i ≥1 minut).
Sekundære endepunkter omfatter brug af vasopressorer og antihypertensive lægemidler (type, dosis, hyppighed), forekomst af cerebrale desaturationsepisoder (≥20% reduktion fra baseline eller absolut rSO₂ <50), intensivafdelingsindlæggelse og længde af ophold, samlet hospitalsophold, 30-dages dødelighed, reoperationsrate og forekomst af større postoperative komplikationer (neurologiske, kardiovaskulære eller akut nyreskade).

For at minimere performancebias vil intraoperativ håndtering følge en standardiseret anæstesiprotokol, herunder induktion med propofol, rocuronium og remifentanil; vedligeholdelse med sevofluran (1 MAC); ventilation målrettet normokapni; og postoperative omvendelses- og ekstuberingskriterier.
Klinisk beslutningstagning for administration af vasoaktive lægemidler vil følge foruddefinerede tærskler baseret på både blodtryks- og rSO₂-monitoreringskriterier.

Denne undersøgelse har til formål at give pilotniveau-bevis for, om NVBP kan reducere behovet for radial arteriekateterisering uden at kompromittere intraoperativ sikkerhed eller postoperative resultater.
Hvis succesfuld, kan NVBP repræsentere en mindre invasiv, sikrere og patientvenlig monitoreringsmulighed for neurointerventionelle procedurer, med bredere implikationer for perioperativ praksis hos patienter, hvor invasiv arteriel adgang enten er uønsket eller teknisk udfordrende.