Neinvazivní monitorování krevního tlaku při embolizaci intrakraniálního aneurysmatu (NOVA)

Embolizace intrakraniálního aneurysmatu pomocí spirál je široce přijímanou léčbou neprasklých aneurysmat, ale tento výkon je často doprovázen hemodynamickou nestabilitou, zejména epizodami hypotenze a hypertenze, což může zvýšit riziko neurologických nebo kardiovaskulárních komplikací. Kontinuální a spolehlivé monitorování arteriálního krevního tlaku je proto během periprocedurálního období klíčové.

Konvenčním standardem péče bylo invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku (IABP) pomocí radiálního arteriálního katétru. Přestože IABP poskytuje přesná hemodynamická data v reálném čase, je spojeno s procedurálními riziky, jako je krvácení, hematom, arteriální okluze, distální ischemie, infekce a nepohodlí pacienta. Tato rizika jsou zvláště relevantní u pacientů podstupujících neuroendovaskulární výkony, kde může cévní přístup a antikoagulace již zvyšovat riziko komplikací.

Systém ClearSight™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) je neinvazivní zařízení pro kontinuální monitorování krevního tlaku, které používá manžetu na prst založenou na metodě objemové svorky a analýze pulzní křivky. Předchozí studie ověřily jeho použití v různých chirurgických a perioperačních podmínkách, včetně obézních pacientů, cévní chirurgie a kardiochirurgie [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Jeho role jako primární monitorovací modality během neuroendovaskulárních výkonů však nebyla plně stanovena.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (studie NOVA) je navržena tak, aby určila, zda může neinvazivní kontinuální monitorování krevního tlaku (NVBP) sloužit jako bezpečná a účinná alternativa k radiálnímu IABP u pacientů podstupujících embolizaci spirálami pro neprasklá intrakraniální aneurysmata. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 k přijetí buď monitorování NVBP (experimentální rameno), nebo standardního monitorování IABP (kontrolní rameno). Všichni účastníci také podstoupí monitorování mozkové oxygenace pomocí regionální oxymetrie O₃® (Masimo, CA, USA) k detekci potenciálních událostí mozkové desaturace.

Ve skupině NVBP nebude invazivní arteriální tlak získáván z radiálního katétru, ale může být sekundárně zaznamenán z femorálního arteriálního katétru použitého pro samotný endovaskulární výkon. Důležité je, že femorální arteriální křivka nebude zobrazena anesteziologovi, ale bude zaznamenána ošetřujícím personálem, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta a umožněno rozhodování o událostech, pokud se hodnoty NVBP a IABP výrazně liší.

Primárním cílem této studie je intraoperační incidence hemodynamických událostí, definovaných jako epizody hypotenze (střední arteriální tlak <65 mmHg trvající ≥1 minutu) nebo hypertenze (systolický krevní tlak >120 mmHg trvající ≥1 minutu). Sekundární cíle zahrnují použití vazopresorů a antihypertenziv (typ, dávka, frekvence), incidenci událostí mozkové desaturace (≥20% snížení od výchozí hodnoty nebo absolutní rSO₂ <50), přijetí na JIP a délku pobytu, celkovou délku hospitalizace, 30denní mortalitu, míru reoperací a incidenci závažných pooperačních komplikací (neurologických, kardiovaskulárních nebo akutního poškození ledvin).

Pro minimalizaci výkonnostního zkreslení bude intraoperační management následovat standardizovaný anesteziologický protokol zahrnující indukci propofolem, rocuroniem a remifentanilem; udržování sevofluranem (1 MAC); ventilaci cílenou na normokapnii; a pooperační kritéria reverze a extubace. Klinické rozhodování o podávání vazoaktivních léků bude následovat předem stanovené prahové hodnoty založené na kritériích monitorování krevního tlaku a rSO₂.

Tato studie si klade za cíl poskytnout pilotní důkazy o tom, zda může NVBP snížit potřebu radiální arteriální katetrizace bez kompromitování intraoperační bezpečnosti nebo pooperačních výsledků. Pokud bude úspěšná, může NVBP představovat méně invazivní, bezpečnější a pacientům přívětivější monitorovací možnost pro neurointervenční výkony, s širšími důsledky pro perioperační praxi u pacientů, u nichž je invazivní arteriální přístup nežádoucí nebo technicky náročný.