Monitorización No Invasiva de la Presión Arterial en la Embolización de Aneurismas Intracraneales (NOVA)

La embolización con coils de aneurisma intracraneal es un tratamiento ampliamente aceptado para los aneurismas no rotos, pero el procedimiento suele ir acompañado de inestabilidad hemodinámica, particularmente episodios de hipotensión e hipertensión, que pueden aumentar el riesgo de complicaciones neurológicas o cardiovasculares. Por lo tanto, la monitorización continua y fiable de la presión arterial es fundamental durante el período periprocedimental.

El estándar convencional de atención ha sido la monitorización invasiva de la presión arterial (IABP) utilizando un catéter arterial radial. Aunque la IABP proporciona datos hemodinámicos precisos en tiempo real, está asociada con riesgos procedimentales como sangrado, hematoma, oclusión arterial, isquemia distal, infección y molestias para el paciente. Estos riesgos son particularmente relevantes en pacientes sometidos a procedimientos neuroendovasculares donde el acceso vascular y la anticoagulación ya pueden aumentar el riesgo de complicaciones.

El sistema ClearSight™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EE. UU.) es un dispositivo no invasivo de monitorización continua de la presión arterial que utiliza un manguito de dedo basado en el método de pinzamiento de volumen y el análisis del contorno del pulso. Estudios previos han validado su uso en una variedad de entornos quirúrgicos y perioperatorios, incluyendo pacientes obesos, cirugía vascular y cirugía cardíaca [Kim et al., 2014; Maheshwari et al., 2018; Bugarini et al., 2021; Chapalain et al., 2024]. Sin embargo, su papel como modalidad de monitorización principal durante procedimientos neuroendovasculares no se ha establecido completamente.

Este ensayo controlado aleatorizado (estudio NOVA) está diseñado para determinar si la monitorización no invasiva continua de la presión arterial (NVBP) puede servir como una alternativa segura y eficaz a la IABP radial en pacientes sometidos a embolización con coils para aneurismas intracraneales no rotos. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir monitorización NVBP (brazo experimental) o monitorización estándar IABP (brazo de control). Todos los participantes también se someterán a monitorización de la oxigenación cerebral con Oximetría Regional O₃® (Masimo, CA, EE. UU.) para detectar posibles eventos de desaturación cerebral.

En el grupo NVBP, la presión arterial invasiva no se obtendrá de un catéter radial, pero podrá registrarse secundariamente a partir de un catéter arterial femoral utilizado para el propio procedimiento endovascular. Es importante destacar que la forma de onda arterial femoral no se mostrará al anestesiólogo, pero será registrada por el personal de enfermería para garantizar la seguridad del paciente y permitir la adjudicación de eventos si los valores NVBP e IABP divergen significativamente.

El criterio de valoración principal de este estudio es la incidencia intraoperatoria de eventos hemodinámicos, definidos como episodios de hipotensión (presión arterial media <65 mmHg mantenida durante ≥1 minuto) o hipertensión (presión arterial sistólica >120 mmHg mantenida durante ≥1 minuto). Los criterios de valoración secundarios incluyen el uso de fármacos vasopresores y antihipertensivos (tipo, dosis, frecuencia), incidencia de eventos de desaturación cerebral (≥20% de reducción desde el valor basal o rSO₂ absoluto <50), ingreso en UCI y duración de la estancia, duración total de la estancia hospitalaria, mortalidad a los 30 días, tasa de reintervención e incidencia de complicaciones postoperatorias mayores (neurológicas, cardiovasculares o lesión renal aguda).

Para minimizar el sesgo de desempeño, el manejo intraoperatorio seguirá un protocolo anestésico estandarizado que incluye inducción con propofol, rocuronio y remifentanilo; mantenimiento con sevoflurano (1 MAC); ventilación dirigida a normocapnia; y criterios de reversión y extubación postoperatorios. La toma de decisiones clínicas para la administración de fármacos vasoactivos seguirá umbrales predefinidos basados tanto en criterios de monitorización de la presión arterial como de rSO₂.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia a nivel piloto sobre si la NVBP puede reducir la necesidad de cateterización arterial radial sin comprometer la seguridad intraoperatoria o los resultados postoperatorios. Si tiene éxito, la NVBP puede representar una opción de monitorización menos invasiva, más segura y más amigable para el paciente en procedimientos neurointervencionistas, con implicaciones más amplias para la práctica perioperatoria en pacientes donde el acceso arterial invasivo es indeseable o técnicamente desafiante.